Biotechbolag hotas av avnotering – anklagas för att ha mörkat konkurshot

Bioteknikbolaget ISR riskerar att avnoteras från Nasdaq Stockholm. Orsaken är uppgifter om regelöverträdelser kring informationslämning, bland annat om ett konkurshot.

”Jag drivs av att ta fram en produkt som kan säljas i hela världen”

Rankade som nummer ett i världen av WHO inom diarréforskning och snart i fas III-studier för sin vaccinkandidat – Scandinavian Biopharma rusar fram i jakten på världens första ETEC-vaccin. Möt företagets vd Björn Sjöstrand.

Första behandlingen mot geografisk atrofi har godkänts i USA

För första gången har ett läkemedel mot den allvarliga ögonsjukdomen geografisk atrofi godkänts i USA.

Nya regelverket IVDR – "Flaskhalsen är för trång"

För ett litet företag som Uman Diagnostics är det ett omfattande arbete att ställa om till det nya regelverket för in vitro-diagnostik, IVDR. Men enligt vd:n Niklas Norgren är den största utmaningen bristen på anmälda organ som kan certifiera produkterna.

Efter misslyckad Parkinsonstudie – nu byter Irlab ut vd:n

Forskningsbolaget Irlab petar sin vid Richard Godfrey med omedelbar verkan. "Styrelsen har nått slutsatsen att ett skifte på vd-posten är det bästa för bolaget", säger Gunnar Olsson, styrelsens ordförande som nu tar över som interim vd.

Klart med KI:s nya rektor

Det blir som väntat Annika Östman Wernerson som blir ny rektor vid Karolinska institutet. Beslutet fattades av regeringen på torsdagen.

Column: ”Authentic leadership and clear mandates pave the way for more female CEOs”

”I believe that the aspect of having clear mandates and titles on the one hand and women progressing into top positions must be explored further”, Helena Strigård writes in a column.

Uppsalabolag köper brittiskt företag i miljardaffär – och får nya storägare

Bioteknikbolaget Biotage har tecknat avtal om att förvärva brittiska Astrea Bioseperations i en affär värd över två miljarder kronor. Betalning sker i aktier till säljaren, amerikanska Gamma Biosciences, som därmed blir största ägare i Biotage.

FDA-ansökan inlämnad för Orexos akutläkemedel mot överdos

Uppsalabolaget Orexo har lämnat in en ansökan om godkännande för sitt överdosläkemedel till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Bolaget hoppas kunna lansera produkten i opioidkrisens USA under första halvåret 2024.

Uppsalaföretag beviljas särläkemedelsstatus i USA

Uppsalaföretaget Beactica Therapeutics har nu beviljats särläkemedelsstatus i USA för sitt läkemedel BEA-17 för behandling av glioblastom.

Ny vd till Vitrolife

Det medicintekniska företaget Vitrolife har nu utsett Bronwyn Brophy till ny vd.

Nytt jobb för Anders Blanck

Lifs vd Anders Blanck går till Gullers grupp.

Bioarctics Alzheimerläkemedel godkänt i USA

Alzheimerläkemedlet lecanemab godkänns i USA. Beskedet på fredagen är en fullträff för svenska Bioarctic som stått för den tidiga utvecklingen av preparatet.

Kina nästa mål för Bioarctics Alzheimerläkemedel

En ansökningsprocess har inletts för att få Alzheimerläkemedlet lecanemab, utvecklat av svenska Bioarctic, marknadsgodkänt i Kina.

Cancerbolaget Anocca får EU-lån på 25 miljoner euro

Södertäljebaserade Anocca har säkrat ett lån på 25 miljoner euro från Europeiska investeringsbanken (EIB) för fortsatt utveckling av sina skräddarsydda cancerbehandlingar. Dessutom uppges företaget planera en finansieringsrunda modell större.

Ny behandling mot allvarlig hudsjukdom godkänns i EU

En ny behandling riktad mot skov av den allvarliga hudsjukdomen generaliserad pustulös psoriasis (GPP) har fått ett villkorat marknadsgodkännande i EU.

Novo Nordisk expanderar – miljardsatsning på huvudkontoret

Novo Nordisk investerar 5,4 miljarder danska kronor, motsvarande 7,9 miljarder kronor, för att utöka den kliniska API-kapaciteten vid anläggningen vid huvudkontoret i Bagsværd.

Ny forskarskola ska skapa spetskompetens i ATMP

Det kommer att behövas 500 personer med spetskompetens inom avancerade terapiläkemedel inom några år. För att lyckas med det startar nu fem lärosäten tillsammans en forskarskola för doktorander, med bas i Lund.

ALS – When the body has given up, but the brain persists

The nerve disease ALS gradually deprives the patient of control over the muscles and, eventually, also of speech. The eyes continue to function, though, and with the help of, among other things, a Swedish-developed invention, communication with the outside world can continue. “It’s their window to the world,” says ALS researcher Caroline Ingre.

FDA kräver indraget tillstånd för Oncopeptides i USA

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten kräver att marknadstillståndet för Oncopeptides läkemedel Pepaxto dras tillbaka. Beskedet innebär ännu ett bakslag i USA för den hårt prövade läkemedelsutvecklaren.

Christoffer Rosenblad blir permanent vd på Xvivo

Transplantationsbolaget Xvivo Perfusion har utsett Christoffer Rosenblad till vd med omedelbar verkan. Han har haft rollen som tillförordnad vd sedan slutet av september.

Karolinska rekryterar tidigare regiondirektör

Rhovac gör omvänt förvärv av danskt bolag

Istället för likvidation – nu ingår Rhovac avtal om ett omvänt förvärv av precisionsonkologi-bolaget Chosa. På onsdag väntas beslut om förvärvet att klubbas på en extra bolagsstämma.

Viss effekt av Alzheimers-behandling bekräftas i studie – Bioarctic stiger på börsen

Nya data bekräftar att Bioarctics läkemedel lecanemab bromsar Alzheimers sjukdom – om än i måttlig utsträckning och med vissa biverkningar. Beskedet fick bolagets aktie att stiga under onsdagsförmiddagens handel.