Vaccinavtal eller inte – orolig tid för Valneva i Solna

Förhandlingarna mellan Valneva och EU om leveranser av covidvaccin pågår in i det sista, och på vaccinföretagets anläggning i Solna är läget ovisst. – Vi har inte landat i ett avtal än och tiden börjar rinna ut, säger bolagets Sverigechef Janet Hoogstraate till Life Science Sweden.

Elicera får mångmiljonbidrag av EU för utveckling av CAR-T-terapi

Cell- och genterapibolaget Elicera Therapeutics tilldelas 2,5 miljoner euro, motsvarande drygt 26 miljoner kronor, i EU-finansiering för fortsatt utveckling av sin CAR-T-terapi mot B-cellslymfom.

Ryskt universitet stängs av från FIP efter öppet brev till stöd för Putins krig

Ett universitet i S:t Petersburg stängs av från FIP efter ett öppet brev från rektorn till stöd för Rysslands krig i Ukraina. Hundratals rektorer har skrivit under brevet.

Nya diagnostikregelverket – så påverkar det branschen

Sedan den 26 maj tillämpas den nya EU-förordningen IVDR för in vitro-diagnostik. Branschorganisationer och företag ser fördelar med den nya förordningen, som högre kvalitet och större fokus på patientsäkerhet, men varnar samtidigt för att den medför

Nytt regelverk för diagnostik infört – ”Det börjar synas redan nu att produkter försvinner”

Nu har det nya regelverket för in vitro-diagnostik trätt i kraft. Det påverkar tusentals medicintekniska produkter som används inom sjukvården.

Cinclus tar in 240 miljoner till Losecuppföljare

Cinclus Pharma tar in cirka 240 miljoner kronor i en nyemission. Målet: att ta fram en uppföljare till magsårsläkemedlen Losec och Nexium. "Det här kan bli nästa blockbuster", säger företagets vd Christer Ahlberg till Life Science Sweden.

Valnevas Sverige-chef: ”Vi hoppas på en lösning med EU-kommissionen”

EMA:s vetenskapliga kommitté fortsätter sin rolling review för Valnevas covidvaccin. "Under längre tid har vi haft interaktioner med EMA relaterade till vår rolling review", kommenterar Janet Hoogstraate, Sverigechef för Valneva.

Bakslag för Valneva: EU vill säga upp vaccinavtal

Det franska läkemedelsföretaget Valneva, med tillverkning i Sverige, har meddelats av EU-kommissionen att kommissionen avser avbryta det köpavtal som EU har med Valneva som gäller ett stort antal doser av vaccin mot covid-19.

Modernas CFO avgår efter en dag på jobbet

Vaccinbolaget Modernas nya CFO Jorge Gomez fick lämna efter bara en dag på jobbet på grund av att hans förra arbetsgivare börjat med en internutredning.

New rules for diagnostic products, but who will certify them? “An extreme shortage area”

In less than two weeks, new and stricter EU rules will enter into force for thousands of products used in important diagnoses of, among other things, cancer and Covid-19. However, not one single institute in the entire Nordic region is able to certify the diagnostics companies’ products according to the new regulations. “In the end, it risks affecting patients,” says Anna Lefèvre Skjöldebrand, CEO of Swedish Medtech.

Läkemedelsverket om nya regelverket: Stora utmaningar att hinna med

Det är bråda tider på Läkemedelsverket inför införandet av det nya regelverket IVDR den 26 maj. "Övergångstiderna som finns har gett oss mer tid, men vi ser ändå stora utmaningar med att tillverkare via anmälda organ ska hinna omcertifiera och

Nya regler för diagnostik – men vem ska certifiera?

Om mindre än två veckor träder nya, skärpta EU-regler i kraft för tusentals produkter som används vid viktig diagnostik av bland annat cancer och covid-19. Men det finns inte ett enda institut i hela Norden som kan certifiera diagnostikföretagens produkter enligt det nya regelverket. "I slutändan riskerar det att drabba patienterna", säger Anna Lefèvre Skjöldebrand, vd för Swedish Medtech.

Fas IIb-resultat för Rhovacs cancervaccin inlämnade: "Väntar med spänning"

Lundabolaget Rhovac har nu lämnat in alla data från sin fas IIb-studie i prostatacancer. Nu väntar analyser och en presentation av de primära resultaten i början juni.

KI-rektorn om planerad avrättning: "Om dödsdomen verkställs är det ett oerhört övergrepp"

Uppgifterna om att den svensk-iranska forskaren Ahmadreza Djalali inom kort ska avrättas väcker bestörtning. ”Vår bedömning är att vi måste ta de här uppgifterna på största allvar”, säger Karolinska institutets rektor Ole Petter Ottersen till Life Science Sweden.

Astra Zenecas flytt till Hagastaden: ”Äntligen är vi här"

Samarbete mellan life science-bolag, akademin och hälso- och sjukvården var ledord när Astra Zenecas nordiska huvudkontor invigdes i Hagastaden under måndagen.

Fetmaläkemedel från Novo Nordisk prövas mot hjärt- kärlhändelser

Det danska läkemedelsbolaget Novo Nordisk genomför för närvarande Select-studien där bolaget undersöker om huruvida bolagets fetmaläkemedel Wegovy kan minska risken för hjärt- kärlhändelser.

Rapport: ESS ekonomiskt positivt för Sverige

2021 fick två professorer i uppdrag att analysera de samhällsekonomiska effekterna av bygget av forskningsanläggningen ESS i Lund. Rapporten visar att svenska företag har stått sig väl i konkurrensen om ordrar från ESS.

Efter bakslaget: Oncozenge tar fram ny formulering och smak

Oncozenge börjar nu ett arbete med att omformulera produktkandidaten Bupizenge efter bakslaget med den avbrutna kliniska studien tidigare i månaden. Samtidigt aviserar bolaget planer på att tillföra ytterligare projekt eller verksamhet till bolaget.

Valnevas covidvaccin har fått godkänt i Storbritannien

Den 7 april invigdes Valnevas fabrik för covidvaccin i Solna. Nu har bolaget fått ett godkännande från Storbritannien för sitt covidvaccin.

Glad Påsk!

Studie: Mutation kan ge nya utbrott av zika

I en nyligen publicerad artikel har forskare i labbmiljö kunnat se att zikavirus muterar när det passerar från mygga till möss. Det kan, enligt forskarna, indikera att mutationen gynnar tillväxt och spridning av viruset och att en mutation i verkliga livet kan ge nya utbrott.

Birgitta Henriques Normark ny ordförande för Vetenskapsakademien

Kungliga Vetenskapsakademien får ny ordförande den 1 juli. Birgitta Henriques Normark, som har varit ledamot sedan 2018, valdes på akademiens allmänna sammankomst den 6 april.

Pharmiva får ny vd

Femtechbolaget Pharmiva har rekryterat en ny verkställande direktör. Den 8 augusti tillträder Anna Linton tjänsten.

Labbmöte går av stapeln på Stockholmsmässan

Life Science Swedens möte om labb och diagnostik Lab & Diagnostics of the Future hålls nästa vecka på Swedish Labdays på Stockholmsmässan i Älvsjö.