Modernas CFO avgår efter en dag på jobbet

Vaccinbolaget Modernas nya CFO Jorge Gomez fick lämna efter bara en dag på jobbet på grund av att hans förra arbetsgivare börjat med en internutredning.

New rules for diagnostic products, but who will certify them? “An extreme shortage area”

In less than two weeks, new and stricter EU rules will enter into force for thousands of products used in important diagnoses of, among other things, cancer and Covid-19. However, not one single institute in the entire Nordic region is able to certify the diagnostics companies’ products according to the new regulations. “In the end, it risks affecting patients,” says Anna Lefèvre Skjöldebrand, CEO of Swedish Medtech.

Läkemedelsverket om nya regelverket: Stora utmaningar att hinna med

Det är bråda tider på Läkemedelsverket inför införandet av det nya regelverket IVDR den 26 maj. "Övergångstiderna som finns har gett oss mer tid, men vi ser ändå stora utmaningar med att tillverkare via anmälda organ ska hinna omcertifiera och

Nya regler för diagnostik – men vem ska certifiera?

Om mindre än två veckor träder nya, skärpta EU-regler i kraft för tusentals produkter som används vid viktig diagnostik av bland annat cancer och covid-19. Men det finns inte ett enda institut i hela Norden som kan certifiera diagnostikföretagens produkter enligt det nya regelverket. "I slutändan riskerar det att drabba patienterna", säger Anna Lefèvre Skjöldebrand, vd för Swedish Medtech.

Fas IIb-resultat för Rhovacs cancervaccin inlämnade: "Väntar med spänning"

Lundabolaget Rhovac har nu lämnat in alla data från sin fas IIb-studie i prostatacancer. Nu väntar analyser och en presentation av de primära resultaten i början juni.

KI-rektorn om planerad avrättning: "Om dödsdomen verkställs är det ett oerhört övergrepp"

Uppgifterna om att den svensk-iranska forskaren Ahmadreza Djalali inom kort ska avrättas väcker bestörtning. ”Vår bedömning är att vi måste ta de här uppgifterna på största allvar”, säger Karolinska institutets rektor Ole Petter Ottersen till Life Science Sweden.

Efter bakslaget: Oncozenge tar fram ny formulering och smak

Oncozenge börjar nu ett arbete med att omformulera produktkandidaten Bupizenge efter bakslaget med den avbrutna kliniska studien tidigare i månaden. Samtidigt aviserar bolaget planer på att tillföra ytterligare projekt eller verksamhet till bolaget.

Valnevas covidvaccin har fått godkänt i Storbritannien

Den 7 april invigdes Valnevas fabrik för covidvaccin i Solna. Nu har bolaget fått ett godkännande från Storbritannien för sitt covidvaccin.

Glad Påsk!

Studie: Mutation kan ge nya utbrott av zika

I en nyligen publicerad artikel har forskare i labbmiljö kunnat se att zikavirus muterar när det passerar från mygga till möss. Det kan, enligt forskarna, indikera att mutationen gynnar tillväxt och spridning av viruset och att en mutation i verkliga livet kan ge nya utbrott.

Birgitta Henriques Normark ny ordförande för Vetenskapsakademien

Kungliga Vetenskapsakademien får ny ordförande den 1 juli. Birgitta Henriques Normark, som har varit ledamot sedan 2018, valdes på akademiens allmänna sammankomst den 6 april.

Pharmiva får ny vd

Femtechbolaget Pharmiva har rekryterat en ny verkställande direktör. Den 8 augusti tillträder Anna Linton tjänsten.

Labbmöte går av stapeln på Stockholmsmässan

Life Science Swedens möte om labb och diagnostik Lab & Diagnostics of the Future hålls nästa vecka på Swedish Labdays på Stockholmsmässan i Älvsjö.

IVO-kritik mot hur flytten av postcovidvård från Solna gick till

Avvecklingen av mottagningen för postcovid vid Karolinska universitetssjukhuset i Solna var inte patientsäker. Det menar IVO, som bland annat påpekar att riskanalys saknades och att hundratals remisser blev liggande på hög.

Upphandlingsproffset: Brist på målsättning vanligaste misstaget

Vad krävs för att formulera ett vinnande anbud eller göra en lyckad upphandling? Få vet det bättre än Magnus Josephson, mångårig juridisk expert på offentlig upphandling och med vinnande anbud för över 25 miljarder i sitt cv.

LabDays tillbaka i Stockholm igen i april

50-tal utställare på fackmässan som är tillbaka med full kraft efter pandemin.

Karolinska åttonde bästa sjukhuset i världen

Karolinska universitetssjukhuset placerar sig för tredje året i rad på topp tio när världens bästa sjukhus rankas av Newsweek. Men sjukhuset har tappat en placering mot förra året.

Lundbeck behind the first EU-approved intravenous migraine treatment

A preventive, intravenous treatment for migraines has been approved in the EU for the first time.

Ny vd till Wntresearch

Pernilla Sandwall har utsetts till Wntresearchs nya vd. Hon efterträder Anders Rabbe och tillträder i april.

Giulia Gaudenzi: Innovation for good

"I challenge the innovator landscape to take a mental leap. Relying on innovation-solely to end inequality is not enough, therefore consciously and purposively – we need to engage bravely with the politics of poverty and scarcity. Even in life sciences", writes Giulia Gaudenzi in a column.

Vaccin mot borrelia kan bli verklighet

Franska Valneva, med tillverkning i Sverige, och amerikanska Pfizer inleder en fas III-studie med ett vaccin mot borrelia. Studien startar redan i år.

Ekobrottsmyndigheten yrkar på böter för Peptonic

Ekobrottsmyndigheten anser att Peptonic Medical ska betala en halv miljon kronor i böter. Från företagets sida står man fast vid att man inte har handlat felaktigt. "Vår uppfattning är att det inte har begåtts något brott", säger företagets vd till Life Science Sweden.

Lundbeck bakom första EU-godkända intravenösa migränbehandlingen

Danska läkemedelsföretaget Lundbeck är först med att få en preventiv, intravenös behandling mot migrän godkänd inom EU.

SBU: Planerade kejsarsnitt ger högre risk för både kvinnan och barnet

Förlossningar med planerade kejsarsnitt utan medicinsk indikation innebär en något högre risk för komplikationer hos såväl kvinnan som barnet jämfört med vaginala förlossningar, och är dessutom dyrare. Det visar en rapport från SBU, Statens beredning för medicinsk och social utvärdering.