FDA skjuter upp alla utländska inspektioner

få godkännande från FDA, rapporterar Medcity news.

Krönika: Collaboration across borders

Swedish and Danish Life Science – are there still untapped synergies?

not be better. A one-day conference on ongoing collaborations, new directions and required future investment will held on April 2nd at Medicon Village in Lund.

Upcoming event: New updates on drugs

At Medicon Valley Alliance venues in Copenhagen/Örestad April 1 2020 the meeting New updates in Drug Formulation & Bioavailability takes place for the for the eighth time.

Krönika: Welcome to the Circus

"Alla" är där - JP Morgan-veckan i San Francisco är navet för investeringar, industrirepresentanter och forskning. Här ger Johan Strömquist, VD för NDA Group, sin syn på veckan och tipsar om hur du får ut mest av veckan.

Brexit looking back and looking forward

More than 3 years have passed after the vote and there is still uncertainty around the outcome although the UK December 12 election set a clearer course towards an exit early 2020.

Engage with your CMO early

Gordon Hutton is Materials Science Lead at Thermo Fisher Scientific’s, formerly GSK, small molecule API site in Cork, Ireland.

From spin-off to phase II

”The people there will basically become your new colleagues” – Carina Schmidt, former CEO of Athera, about working with different contractors.

Before you choose a CRO

– We are a small company and it is very important for us to maintain our core competence within development of novel nanomaterials, Tove Sivik Sonne, Head of Development at Spago Nanomedical says.

Pharma-on-Demand

Make or buy? That is the question that the pharma world has been asking more and more in the last couple of decades. Pernille Hemmingsen is moderator at Pharma Outsourcing Dec 10th i Stockholm. This is her thoughts about outsourcing.

Tecknar formuleringsavtal

Recipharm förbereder Aptahems sepsiskandidat för kliniska studier.

Nanexa får utökat USA-patent

Nanexa får bredare skydd för drug delivery-plattformen Pharmashell.

”Sverige klarar tillverkningen”

I Matfors bygger Cobra Biologics två unika tillverkningssviter för storskalig GMP-tillverkning av ATMP-produkter. Kontraktstillverkaren rustar för att möta den ökade efterfrågan och för att behålla tillverkningen i Sverige.

Oasmias villkor klara

Två kronor per aktier – så ser villkoren ut för den tidigare aviserade emission på cirka 400 miljoner som läkemedelsutvecklaren Oasmia förbereder. Börskursen faller efter beskedet.

SwedenBios fjärde förslag till regeringen

Avskaffa avgifterna för vetenskaplig rådgivning vid Läkemedelsverket och höj anslag 1:9. Det är SwedenBios fjärde förslag inför den kommande forskningspropositionen.

"Behöver vara enklare för patienter att hitta till lämpliga studier"

Jonas Venge och Ida Solvang båda Site Relationship and Excellence Partner på Pfizer kommenterar SwedenBios förslag om att möjliggöra för fler kliniska prövningar i Sverige.

Forskningsproppen: SwedenBios tredje förslag

Möjliggör för fler företagsinitierade kliniska prövningar - så lyder SwedenBios tredje förslag till regeringen inför forskningsproppen nästa höst.

Forskningsproppen: SwedenBio – Första förslaget

Tillgängliggör forskningsinfrastrukturen - det är ett av sju specifika förslag som SwedenBio lämnar till regeringen inför den kommande forskningspropositionen. Ett nytt förslag kommer varje dag den här veckan.

Så påverkas du av nya regelverket

I maj 2020 slutar nuvarande regelverk för medicinteknik att gälla och den nya förordningen träder i full kraft. ”Det kommer bli knepigt”, konstaterar Swedish Medtechs Petrus Laestadius under Fokus Hjälpmedel i Stockholm.

Forskning som gav Nobelpris

Världens minsta maskiner, en svensk nobelpristagare och fluorescerande molekyler - det är något av vad Nobelpriset i kemi har handlat om de senaste fem åren. Vi har sammanfattat pristagarna och deras otroliga upptäckter.

Kunskap om celler och syre gav Nobelpris

Nobelpristagarnas upptäckter har förklarat mekanismen bakom en livsnödvändig anpassningsförmåga i celler. Men det var först efter en felringning som Nobelförsamlingen till slut fick tag på alla tre pristagarna.

De prisas för nyttiggörande

Pappersbatterier, biobetong och högeffektslasrar är resultaten av pristagarnas forskning. Tre framstående forskare som samtliga har verkat för att få ut sin forskning till praktisk nytta i samhället tilldelas SSF:s nyttiggörandepris.

Lättare att identifiera rätt biomarkör

Det finns ett ökande behov av biomarkörer för tidig diagnostik av sjukdomar och uppföljning av behandling. En ny metod som gör det lättare att identifiera rätt biomarkör presenteras nu i en studie.

Spaningar från Almedalen

Nu ligger Almedalen 2019 snart två månader bakom oss. Vad tar vi med oss från årets Almedalen, vilka trender såg vi, vad dominerade sjukvårdsdebatten och life science-scenen och hur ser den politiska hösten ut?