Här är covidvaccinen som är på väg – Novavax vaccin kan godkännas redan i år

Flera olika sorters vaccin mot covid-19 utvärderas nu av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA. Novavax vaccin Nuvaxovid kan komma att godkännas redan nästa månad.

Björn Eriksson: "Snabbare godkännande möjligt men kräver resurser"

Den rekordsnabba regulatoriska processen som ledde till godkännande av de första covidvaccinen kan användas även för andra nya läkemedel – men det skulle kräva kraftigt ökade resurser. Det sa Läkemedelsverkets generaldirektör Björn Eriksson vid ett framträdande på New Horizons in Biologics & Bioprocessing på torsdagen.

Snabbt besked väntas om Novavax covid-19-vaccin

Novavax kan bli den femte tillverkaren som får sitt vaccin mot covid-19 godkänt inom EU. Det blir i så fall det första proteinbaserade covidvaccinet i Europa – och en viktig beståndsdel i det tillverkas i Uppsala.

Tablettbehandling mot covid-19 granskas löpande av EMA

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA har inlett en löpande granskning av molnupiravir, som vid ett godkännande kan bli det första orala antivirala läkemedlet mot covid-19 i Europa.

Ryska vaccinet Sputnik granskas av EMA

Det ryska vaccinet Sputnik V ska nu granskas av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA inför ett eventuellt godkännande inom EU.

Nytt endosvaccin godkänt i USA

Det amerikanske läkemedelsföretaget Johnson & Johnson har fått ett nödgodkännande i USA för sitt vaccin mot covid-19 som ges i endast en dos.

Ny monoklonal antikropp mot covid-19 under granskning

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA har inlett en granskning av den monoklonala antikroppen regdanvimab som behandling för patienter med mild till måttlig covid-19.

Janssen ansöker om godkännande för sitt endosvaccin

Nu har även Janssen ansökt hos EMA om godkännande av sitt vaccin mot covid-19.

Curevacs covid-19-vaccin granskas av EMA

Ännu ett vaccin mot covid-19 granskas nu av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA. Tyska Curevacs vaccin är det sjätte i ordningen.

Uppsalabolag går för högtryck när nytt covidvaccin ska fram

Det som kan bli nästa covidvaccin att godkännas tillverkas delvis i Uppsala

Pharmarelations förstärker

Fredrik Nordeman är ny senior specialist inom Pharmacovigilance på Pharmarelations. Samtidigt anställer företaget Anders Söderlund som ny konsultchef inom Commercial Interim.

Mästaren på peer review säger sällan nej till en studie

Statistikern Jonas Ranstam framhåller möjligheten att befinna sig i forskningens frontlinje som ett viktigt skäl att ägna sig åt granskning av medicinska studier.

Nu sänds första avsnittet av Life Science-podden

Temat i avsnittet är coronavirus och covid-19.

”Protokoll borde införas för alla större studier”

En av de största utmaningarna för referenter är att de saknar tid avsatt för att granska, anser Ingemar Petersson, forskningschef vid Skånes universitetssjukhus.

”Peer review är det bästa vi har, men det är inte tillräckligt bra”

När SBU tar fram behandlingsöversikter är andelen studier som behöver sållas bort från underlaget på grund av för låg kvalitet ofta stor, fast studierna är granskade före publicering.

Så går prestigetidskrifterna vidare efter Surgisphere-gate

I våras fick två av de högst rankade medicinska tidskrifterna dra tillbaka studier om covid-19. Vi ställde frågan vilka åtgärder de tagit för att inte upprepa misstagen.

Nytt nummer av Life Science Sweden

I det nya numret kan du bland annat läsa om granskning av medicinska studier, riskkommunikation och vaccin samt en intervju med MSD Sveriges nya vd.

Carolin Wiken: Vilken medtech-innovation kommer att rädda dig?

Som kommunikatör uppmuntrar jag medtech-bolagen att begripliggöra och illustrera för omvärlden vilka vårdutmaningarna är och hur era innovationer löser dem, skriver Carolin Wiken i en krönika.

Biovian rekryterar från Cobra Biologics

Magnus Gustafsson blir Head of Global Business Development.

Studie: Munskydd av tyg effektivt mot virus

”Dessa bevis bör vara mer än tillräckliga för att rekommendera användningen av munskydd”, säger en av forskarna bakom studien.

Marie Gårdmark: Do EMA and FDA talk to each other?

Of course they do! The collaboration started already in 2003, writes Marie Gårdmark in a column.

Drug development creates new challenges for regulators

Data från Sigrid visar på motverkad viktuppgång

Ny studie på möss publicerad i Nanomedicine visar att Sigrids medicintekniska produkt SiPore15 motverkar viktuppgång. Detta öppnar vägen till nya behandlingar av fetma och diabetes.

Förklarar forskning med animerad film

Tecknade filmer ska förklara avancerad vetenskap för barn och för allmänheten. Det är förhoppningen med the Fair Journal, en vetenskaplig tidskrift som grundats av KI-forskaren Jonas Nørskov Søndergaard. Nu gäller det att få in de första artiklarna.