Fritextsökning
Artiklar per år
Innehållstyper
-
Referens-DNA för analys av parasiter
G-Sphere standarderna från Phthisis Diagnostics utgör ett antal nya dubbelsträngade DNA-referenser för parasitiska sjukdomar.
-
Premie ska tvinga fram miljötänk
Intervju: Under våren kommer både regeringens utredare Sofia Wallström och branschorganisationen Lif att presentera förslag på hur företag kan minska påverkan på miljön vid produktion av läkemedel. Bengt Mattson leder arbetet på Lif.
-
Bioreaktorer för engångsanvändning
Celligen Blu bioreaktorerna från Eppendorf New Brunswick är av engångstyp och leveraras försteriliserade för direkt användning.
-
Sverige driver fråga om miljökrav
Fick stöd av Finland, Danmark och Frankrike vid ministermöte i EU.
-
GSK slipper betala för narkolepsibiverkning
En klausul i upphandlingskontraktet gör att staten får stå för ersättningarna till patienterna som fått biverkningar av influensavaccinet Pandemrix.
-
Läkemedelsverket vill att EU ställer krav på produktionen
Rapporterna om läkemedelsbolagens stora utsläpp i Indien gav det redan låga förtroendet för branschen ytterligare en törn. Nu vill Läkemedelsverket att EU ställer miljökrav på läkemedelsproduktionen.
-
Nya EU-regler för läkemedelstillverkning
I vår kommer nya styrdokument för tillverkning av biologiska läkemedel.
-
Detta krävs i valideringsprocessen
För att få producera ett läkemedel krävs en dokumenterad valideringsprocess. Det är tillverkarens ansvar att valideringen utförs enligt gällande krav för good manufacturing practice (GMP). Så här går du till väga.
-
Så jobbar vi med validering
Biotech Sweden har frågat personer i branschen hur de jobbar med validering och vilka förbättringsområden finns?
-
Kina köper Sentoclone
Det nyligen konkursade cancerterapibolaget Sentoclone har sålt tekniken och ip-rättigheterna till Jiangsu Sinorda Biomedicin.
-
Cellodling i praktiskt engångsformat
Med den nya Celligen Blu bioreaktorn för cellodling kan man minska tiden mellan odlingar från tio timmar till en timme.
-
Iso hjälper dig konkurrera
Standarder. Att följa GMP är ett måste enligt lagen medan Iso-certifiering är frivilligt. Men att följa gällande Iso ger många fördelar för företaget. Och utan internationella standarder skulle vi varken kunna resa eller bedriva handel med andra länder.
-
Varning för rött kort
Valideringsarbete är inte bara en förutsättning för säkra produkter och ett varumärke med gott rykte. Följs inte reglerna kan FDA ge det tillverkande företaget en 483:a. Rättar inte företaget till felet dras försäljningstillståndet in.
-
Hallå där Mehrdad Motamedi...
...på Arterion, hur arbetar ni med validering?
-
Så blir produkten säker med validering
För att säkerställa att instrument och processer lever upp till gällande GMP-krav krävs en rad tester och dokumentation. Men hur gör man egentligen? Här kan du följa processen steg för steg.
-
Validering ska bli enklare
Tråkigt pappersarbete är nog vad de flesta tänker på när de hör ordet validering. Men det är på väg att ändras. - Den nya trenden är att det räcker med att verifiera processen en gång, säger Susanne Levin, valideringsgruppen på PRC Engineering.
-
Lag för miljövänliga läkemedel föreslås
Läkemedelsverket vill att det ska bli lag inom EU på att ta hänsyn till miljön vid tillverkning av läkemedel. Det ska också bli möjligt att neka godkännande av en produkt om den är miljöfarlig om utredarna får som de vill.
-
Sentoclone får GMP-certifikat
Läkemedelsverket har gett Sentoclone tillstånd att tillverka läkemedel för kliniska prövningar.
BREAKING