"Sjukdomsmodifiering blir standard i Alzheimers"

Alligator tar in nästan 200 miljoner för utveckling av cancerkandidat

Styrelsen för Lundbaserade Alligator Bioscience har beslutat om en nyemission på upp till 199 miljoner kronor. Fokus ligger nu framförallt på den fortsatta utvecklingen av mitazalimab, bolagets läkemedelskandidat mot bukspottkörtelcancer.

Vinnova is going to establish a new innovation cluster

Vinnova, the Swedish Agency for Innovation Systems, has been commissioned by the government to establish a national innovation cluster for advanced medicines.

Sobis giktläkemedel nådde primära mål i fas III

Svenska Sobi och amerikanska partnern Selecta rapporterar övergripande resultat från fas III-studier med giktläkemedlet SEL-212.

Konkurrenskraftig klinisk forskning mål för ny utredning

Alf-avtalet står i fokus när regeringen nu tillsätter en ny utredning med syfte att lägga fram ett underlag inför en omförhandling av avtalet.

Ta det med en nypa salt!

WHO:s mål är max 6 gram salt per person och dag. Genomsnittet i världen ligger på 10,8 gram. I Sverige får män i sig 10 – 12 gram per dag och kvinnor 7 – 10 gram, enligt Livsmedelsverket.

Calliditas aktie rusar efter positiva studieresultat

Nya studiedata för Calliditas njurläkemedel Nefecon fick bolagets aktie att stiga med över 20 procent på måndagsförmiddagen. "Vi tror att datan, baserad på fas III-studiepopulationen, stödjer regulatorisk ansökan om fullständigt godkännande", säger vd:n Renée Aguiar-Lucander.

Vinnova ska etablera ett nytt innovationskluster

Innovationsmyndigheten Vinnova har fått i uppdrag av regeringen att etablera ett nationellt innovationskluster för avancerade läkemedel.

“I am driven by the desire to develop a product that can be sold worldwide”

Ranked number one in the world by the WHO in diarrhoea research and soon in phase III studies for its vaccine candidate – Scandinavian Biopharma is rushing forward in the pursuit of the world’s first ETEC vaccine. Meet the company’s CEO Björn Sjöstrand.

Förlängd tidsfrist för medtechregler – ”Löser inte alla problem”

Nu står det klart att förslaget om en förlängd övergångsperiod för krav på certifiering enligt EU-regelverket MDR blir verklighet, efter ett beslut i EU:s ministerråd. ”Det är ett steg i rätt riktning, men man ska ändå säga att förlängningen av övergångsperioden inte löser alla problem”, säger Anna Lefevre Skjöldebrand, vd för Swedish Medtech.

Stor kartläggning av svensk läkemedelsutveckling - "Väldigt imponerande bidrag"

Trots tuffa tider planerar två av tre life science-bolag att nyrekrytera – och antalet läkemedelsprojekt fortsätter att öka. Det visar branschorganisationen Sweden Bios stora kartläggning av svensk läkemedelsutveckling.

”Jag drivs av att ta fram en produkt som kan säljas i hela världen”

Rankade som nummer ett i världen av WHO inom diarréforskning och snart i fas III-studier för sin vaccinkandidat – Scandinavian Biopharma rusar fram i jakten på världens första ETEC-vaccin. Möt företagets vd Björn Sjöstrand.

Människa eller mus – även små skillnader kan vara viktiga vid lungcancer

En studie, som publicerats i Cancer Discovery, påminner om varför det är så viktigt att skilja på resultat från studier på olika biologiska arter.

Nytt salmonellautbrott

Smitta upptäckt i en av stallarna.

Nya byggnaden ska bli mötesplats för branschen och allmänheten

Där Stockholm möter Solna, mitt i Hagastaden, reser sig nu byggnaden Forskaren som ska bli en mötesplats för forskning och näringsliv och som ska inhysa flertalet life science-företag.

Första behandlingen mot geografisk atrofi har godkänts i USA

För första gången har ett läkemedel mot den allvarliga ögonsjukdomen geografisk atrofi godkänts i USA.

Efter misslyckad Parkinsonstudie – nu byter Irlab ut vd:n

Forskningsbolaget Irlab petar sin vid Richard Godfrey med omedelbar verkan. "Styrelsen har nått slutsatsen att ett skifte på vd-posten är det bästa för bolaget", säger Gunnar Olsson, styrelsens ordförande som nu tar över som interim vd.

Column: ”Authentic leadership and clear mandates pave the way for more female CEOs”

”I believe that the aspect of having clear mandates and titles on the one hand and women progressing into top positions must be explored further”, Helena Strigård writes in a column.

FDA-ansökan inlämnad för Orexos akutläkemedel mot överdos

Uppsalabolaget Orexo har lämnat in en ansökan om godkännande för sitt överdosläkemedel till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Bolaget hoppas kunna lansera produkten i opioidkrisens USA under första halvåret 2024.

Getinges dotterbolag återkallar ballongpump för hjärtstöd i USA

Getinges dotterbolag Datascope har i USA återkallat över 4 000 enheter av en aortaballongpump som används för hjärtstöd. FDA bedömer det som den allvarligaste typen av återkallelse, eftersom användning av utrustningen kan leda till svår skada eller död.

Godkännandet för Astra Zenecas covidläkemedel dras tillbaka i USA – biter inte på nya virusvarianter

Nödgodkännandet för Astra Zenecas läkemedel Evusheld som förebyggande behandling mot covid-19 har dragits tillbaka av det amerikanska läkemedelsverket FDA. Orsak: läkemedlet är inte verksamt mot de omikronvarianter som just nu dominerar i USA.

"Unclear proposal from the EU Commission on how to solve the MDR challenges"

Even before the EU regulation on medical devices (MDR) came into force, medical technology companies and doctors were concerned that it would endanger the availability of medical devices in the EU. Unfortunately, the fears have come true.

”Otydligt förslag från EU-kommissionen om hur MDR-utmaningarna ska lösas”

Redan innan EU-förordningen om medicintekniska produkter (MDR) trädde i kraft fanns en oro hos medicinteknikföretag och läkare för att den skulle äventyra tillgången på medicintekniska produkter i EU. Farhågorna har dessvärre besannats.

Ansökan inlämnad för Bioarctics Alzheimerläkemedel i EU

Efter USA-godkännandet i förra veckan av Alzheimerläkemedlet lecanemab går Eisai, partner till svenska Bioartic, nu vidare med en ansökan i EU.