Fritextsökning
Artiklar per år
Innehållstyper
-
“Don’t postpone the transition to IVDR”
Operators who have not yet started to adapt to the requirements of the new EU IVDR regulation are running out of excuses. This is the opinion of Helena Dzojic, Head of Unit at the Swedish Medical Products Agency, who continues to persistently spread her message: don’t postpone the transition.
-
Myndighet varnar för att skjuta upp övergången till IVDR
Ursäkterna börjar ta slut för aktörer som ännu inte inlett anpassningen till kraven i EU:s nya regelverk IVDR. Det menar Helena Dzojic, enhetschef på Läkemedelsverket, som ihärdigt fortsätter att sprida sitt budskap: vänta inte med övergången.
-
Haveriet på KI hade kunnat stoppas – larmande frysar kontrollerades inte
Decennier av forskning förstördes när kylsystemet på Karolinska institutet slutade fungera. Men, enligt dokument som Ekot tagit del av hade olyckan kunnat stoppas.
-
Rapport: Här finns de högsta lönerna för naturvetare inom life science
Jobbar man inom life science har man större löneökning än snittet i Sverige, enligt en ny rapport från Naturvetarna. Men vilka tjänar mest – och hur går det egentligen med jämställdheten?
-
Failed to read the fine print – lost his life’s work
A celebrated CEO and co-founder of a pioneering lab company one moment – the next, fired, kicked out and written out of the company’s history. This is the story of a Swedish entrepreneur who was going to raise US venture capital to strengthen his company but lost his life’s work instead.
-
EU-kommissionen vill ge tillverkare mer tid för IVDR
Europakommissionen föreslår att tidsfristen för tillverkare att anpassa sig till det nya regelverket för produkter för in vitro-diagnostik, IVDR, skjuts upp.
-
Sanofi tar över projekt inom sällsynta sjukdomar i miljardaffär
Franska Sanofi köper ett läkemedelsprojekt inom den sällsynta genetiska sjukdomen ATTD från amerikanska Inhibrx i en affär som kan uppgå till omkring 2,2 miljarder dollar, motsvarande 23 miljarder kronor.
-
EMA inleder säkerhetsöversyn av CAR-T-terapier
Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA har inlett en granskning av säkerheten hos CAR-T-terapier mot cancer och en eventuell koppling till uppkomst av sekundära cancersjukdomar.
-
Nedskärningar hos partner hotar Medivir-projekt
Medivirs amerikanska partner IGM Biosciences gör nedskärningar, vilket påverkar ett av Huddingebolagets läkemedelsprojekt.
-
Study: Vaccination linked to lower risk of post-COVID
The risk of developing post-COVID after a COVID infection was reduced in vaccinated people, according to a new study from the University of Gothenburg.
-
Studie: Vaccination kopplad till lägre risk för postcovid
Risken att drabbas av postcovid efter en covidinfektion minskade hos personer som vaccinerat sig, enligt en ny studie från Göteborgs universitet.
-
Medivir tar in nytt kapital – och aktien rasar på börsen
Huddingebaserade Medivir har beslutat om en nyemission på upp till 148 miljoner kronor. Syftet är i första hand att finansiera de pågående kliniska prövningarna av bolagets läkemedelskandidat fostrox som behandling mot levercancer. Aktien föll kraftigt efter beskedet.
-
Opioidtablett på villovägar stoppar hel leverans av hjärtmedicin
Ett förlupet opioidpiller har tvingat amerikanska KVK Tech att av säkerhetsskäl återkalla en hel batch med hjärtläkemedel.
-
RS-vaccin till gravida får EU-godkännande – ska skydda spädbarn
Pfizers RS-vaccin som är tänkt att ges till gravida för att skydda deras spädbarn från födelsen upp till sex månader, har nu godkänts i EU.
-
Uppsala-based company wins important patent dispute – but the decision is subject to appeal
A US district court has ruled in favour of Orexo in a dispute over the patent protecting the Swedish company’s drug Zubsolv, developed for treating patients with opioid addiction. However, the opposing party, the Indian company Sun, is not giving up and has filed an appeal.
-
The Swedish Life Science Office: “We lost in both coordination and manpower”
Since the turn of the year, the Swedish government’s life science office has operated at a lower capacity. Life Science Sweden has spoken to Pontus Holm, Departmental Secretary at the office, about the ongoing work.
-
Han tar över som ordförande i CTR
Bengt Dahlström, grundare av Center for Translational Research, har efter sju år som styrelseordförande i koncernen lämnat över ordförandeklubban till Hans Andreasson.
-
He got inside the head of Sweden’s vaccine hunter
The hunt for the COVID-19 vaccine is the theme of the new book Vaccinjägaren (The Vaccine Hunter). It tells the story of Richard Bergström’s mission as Sweden’s national vaccine coordinator and the scheming that went on behind the scenes in Europe. Author and medical journalist Nils Bergeå co-wrote the book with Richard Bergström.
-
Vinnova is going to establish a new innovation cluster
Vinnova, the Swedish Agency for Innovation Systems, has been commissioned by the government to establish a national innovation cluster for advanced medicines.
-
Förlängd tidsfrist för medtechregler – ”Löser inte alla problem”
Nu står det klart att förslaget om en förlängd övergångsperiod för krav på certifiering enligt EU-regelverket MDR blir verklighet, efter ett beslut i EU:s ministerråd. ”Det är ett steg i rätt riktning, men man ska ändå säga att förlängningen av övergångsperioden inte löser alla problem”, säger Anna Lefevre Skjöldebrand, vd för Swedish Medtech.
-
“An entire industry is about to be wiped out”
According to Jennie Ekbeck, CEO of Umeå Biotech Incubators, Sweden risks not having any small diagnostic companies left in five years.
-
Nya regelverket IVDR – "Flaskhalsen är för trång"
För ett litet företag som Uman Diagnostics är det ett omfattande arbete att ställa om till det nya regelverket för in vitro-diagnostik, IVDR. Men enligt vd:n Niklas Norgren är den största utmaningen bristen på anmälda organ som kan certifiera produkterna.
-
“En hel bransch är på väg att raderas”
Enligt Umeå Biotech Incubators vd Jennie Ekbeck finns det risk för att det inte finns några mindre diagnostikföretag kvar i Sverige om fem år.
-
Column: ”Authentic leadership and clear mandates pave the way for more female CEOs”
”I believe that the aspect of having clear mandates and titles on the one hand and women progressing into top positions must be explored further”, Helena Strigård writes in a column.
BREAKING