Marie Gårdmark: Big data evidence generation drives change in the EU regulatory system

Rapid developments in technology have led to the possibility for the generation and analysis of vast volumes of data. Will the availability of big data lead to fundamental changes to the regulatory system? In a column Marie Gårdmark, CEO and Senior Consultant at RegSmart Life Science, develops her views on this subject.

Oncopeptides har ansökt om tillstånd för kliniska studier i USA

Oncopeptides planerar att påbörja kliniska studier i USA med deras andra läkemedelskandidat för patienter med multipelt myelom.

Combining two drug delivery strategies to improve bioavailability

Danish researchers hope to increase the bioavailability of low solubility drugs.

Delivering drugs with small devices

There are many challenges to overcome when delivering a drug orally. Getting the drug to survive the low pH of the ventricle and being released at the correct site in the gastrontestinal tract are two of them.

Giulia Gaudenzi: ”Key lessons from global health research”

The world will still face major challenges in the post Covid-19 pandemic, writes Giulia Gaudenzi at the KTH Division of Nanobiotechnology at Scilifelab, in a column.

From spin-off to phase II

”The people there will basically become your new colleagues” – Carina Schmidt, former CEO of Athera, about working with different contractors.

Förklarar forskning med animerad film

Tecknade filmer ska förklara avancerad vetenskap för barn och för allmänheten. Det är förhoppningen med the Fair Journal, en vetenskaplig tidskrift som grundats av KI-forskaren Jonas Nørskov Søndergaard. Nu gäller det att få in de första artiklarna.

En miljon euro i potten

En miljon euro är prissumman i en av världens mest ansedda innovationstävlingar som nu öppnar upp för anmälningar.

Studieklart för Hansa

Hansa biopharma har fått godkänt att starta fas 2-studie med imlifidase i akut AMR i samband med njurtransplantation.

Över 60 läkemedel hittade i spindlar

Den ökande användningen av läkemedel sätter allt tydligare spår i naturen.

Över 60 läkemedel hittade i spindlar

Den ökande användningen av läkemedel sätter allt tydligare spår i naturen visar en ny internationell studie med forskare från bl a Umeå universitet och SLU.

Anställer affärsutvecklare

Bioteknikbolaget Acousort har anställt Kristian Enqvist som affärsutvecklingschef på konsultbasis.

Anställer affärsutvecklare

Bioteknikbolaget Acousort har anställt Kristian Enqvist som affärsutvecklingschef på konsultbasis.

Nässpray mot depression nära

Har en helt ny verkningsmekanism än de nuvarande tillgängliga behandlingsalternativen mot depression.

28 projekt delar på 23 miljoner

När Swelife och Medtech4health delar ut pengar från sin första gemensamma utlysning är elva av 28 projekt från Göteborg.

Losec tar plats i matbutikerna

Läkemedelsverket ökar tillgängligheten till Astrazenecas storsäljare, och bolaget får svar från FDA.

Förbereder börsnotering

Oasmia ansöker om teckningsoptioner inför noteringen på amerikanska Nasdaq.

Product Specialist at Gradientech AB, Uppsala

Brilinta prioriteras i USA

Astrazenecas blodförtunnande läkemedel prioritetsgranskas för ny indikation.

Astra får särläkemedelsstatus

Saxagliptin, som hamnade i blåsväder förra veckan, får tummen upp från FDA:s rådgivande kommitté och antikroppen tremelimumab tar en genväg till marknaden.

Mer konkurrens på hepatit C-marknaden

Medivirkonkurrenten BMS får sin NDA-ansökan godkänd för granskning.

Orexo stämmer Actavis

Uppsalabolaget har inlämnat en stämningsansökan mot Actavis för patentintrång avseende Abstral i USA.

Nådde inte upp till förväntningarna

I sin delårsrapport redovisar Astrazeneca ett rekord i produktgodkännanden – men analytikerna är besvikna.

Hårdgranskar Actavis ansökan

”Om ansökan kränker patentet för Abstral kommer vi att stämma Actavis”, säger Orexos finanschef Henrik Juuel.