”Otydligt förslag från EU-kommissionen om hur MDR-utmaningarna ska lösas”

Redan innan EU-förordningen om medicintekniska produkter (MDR) trädde i kraft fanns en oro hos medicinteknikföretag och läkare för att den skulle äventyra tillgången på medicintekniska produkter i EU. Farhågorna har dessvärre besannats.

Ny satsning på precisionsmedicin på Karolinska – “Vi vill nå en ny kompetensgrupp“

Ny kompetens krävs inom det snabbt växande området precisionsmedicin. Det uppger Karolinska universitetssjukhuset, som tillsammans med Karolinska institutet öppnar “Sveriges första innovationsmiljö” för utveckling av precisionmedicinska teknologier.

Ansökan inlämnad för Bioarctics Alzheimerläkemedel i EU

Efter USA-godkännandet i förra veckan av Alzheimerläkemedlet lecanemab går Eisai, partner till svenska Bioartic, nu vidare med en ansökan i EU.

Nya Astra Zeneca-vd:n: "Ett superspännande skede"

Snart 27 år har gått sedan Södertäljesonen Per Alfredsson klev in på Astra Zeneca som nyanställd ingenjör. Efter ett otal olika roller, bland annat som ansvarig för tillverkningen av bolagets covidvaccin, har han nu tagit klivet till den absoluta toppen.

Uppåt för Bioarctic efter positivt USA-besked

Bioarctics aktie steg kraftigt när börsen öppnade på måndagen för första gången efter godkännandet i USA för bolagets Alzheimerläkemedel lecanemab.

Bioarctics Alzheimerläkemedel godkänt i USA

Alzheimerläkemedlet lecanemab godkänns i USA. Beskedet på fredagen är en fullträff för svenska Bioarctic som stått för den tidiga utvecklingen av preparatet.

Sweden is organising a large life science conference as part of the EU presidency

On 26-27 June, Sweden will host a European meeting on life science.

“Everyone is screaming for talent”

Attracting talent is one of the life science industry’s major future challenges, which was one of the conclusions of the panel discussion that ended the New Horizons in Biologics & Bioprocessing conference on 15 December.

Missnöjd med din julklappsslips? Här är våra läsetips

Kina nästa mål för Bioarctics Alzheimerläkemedel

En ansökningsprocess har inletts för att få Alzheimerläkemedlet lecanemab, utvecklat av svenska Bioarctic, marknadsgodkänt i Kina.

Första genterapin mot vanlig cancerform godkänd i USA

Den första genterapin mot urinblåsecancer har godkänts av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.

Cancerbolaget Anocca får EU-lån på 25 miljoner euro

Södertäljebaserade Anocca har säkrat ett lån på 25 miljoner euro från Europeiska investeringsbanken (EIB) för fortsatt utveckling av sina skräddarsydda cancerbehandlingar. Dessutom uppges företaget planera en finansieringsrunda modell större.

Ny behandling mot allvarlig hudsjukdom godkänns i EU

En ny behandling riktad mot skov av den allvarliga hudsjukdomen generaliserad pustulös psoriasis (GPP) har fått ett villkorat marknadsgodkännande i EU.

Jacob Lund blir global presschef för Astra Zeneca

Astrazeneca flyttar upp Jacob Lund till rollen som global presschef. Han är idag bolagets kommunikationsdirektör i Norden.

Vaccin mot denguefeber har fått godkänt av EU

Efter att Takedas vaccin mot denguefeber –Qdenga – blivit godkänt i EU hoppas nu företaget på att det ska bana väg för fler godkännande världen över.

Ny app visar hur synskadade upplever världen

En ny app visar hur allt från grå starr till makuladegeneration och ålderssynthet yttrar sig — ur den synskadades synvinkel. Syftet är att ge seende en inblick i hur personer med synnedsättning uppfattar sin vardag.

”Alla skriker efter talang”

Att locka till sig begåvningarna är en av life science-branschens stora framtidsutmaningar. Det var en av slutsatserna i det panelsamtal som avslutade konferensen New Horizons in Biologics & Bioprocessing på torsdagen.

Svenskt DNA-vaccin i fokus — "Villigheten att dela data och kompetens har varit en nyckel"

Utvecklingen av ett svenskt DNA-baserat covidvaccin som ska ge bredare immunitet mot sars-cov-2-virusets olika varianter och mutationer är på väg in i klinisk fas. Projektet och dess utveckling beskrevs i en presentation på eventet New Horizons på torsdagen.

Ny forskarskola ska skapa spetskompetens i ATMP

Det kommer att behövas 500 personer med spetskompetens inom avancerade terapiläkemedel inom några år. För att lyckas med det startar nu fem lärosäten tillsammans en forskarskola för doktorander, med bas i Lund.

SDS Life Science växer – tillsätter ny regionchef

SDS Life Science expanderar i Uppsala. Nu skapar koncernen en ny tjänst – där Christina Erixon kliver in som regionchef.

Calliditas japanska licensavtal kan vara värt en miljard

Calliditas har ingått ett licensavtal med Viatris om försäljning på den japanska marknaden av bolagets läkemedel mot Iga-nefropati. Avtalet kan vara värt upp till en miljard kronor.

Hansa tar in 416 miljoner inför potentiell USA-lansering

Hansa Biopharma har tagit in 416 miljoner kronor i en riktad nyemission. Tillskottet ska bland annat användas för att förbereda för en möjlig USA-lansering av företagets behandling för personer i behov av njurtransplantation.

ALS – When the body has given up, but the brain persists

The nerve disease ALS gradually deprives the patient of control over the muscles and, eventually, also of speech. The eyes continue to function, though, and with the help of, among other things, a Swedish-developed invention, communication with the outside world can continue. “It’s their window to the world,” says ALS researcher Caroline Ingre.

Medivir i möte med FDA: "Positiv återkoppling"

Forskningsbolaget Medivir har genomfört ett så kallat pre-IND-möte med den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.