Fritextsökning
Artiklar per år
-
Grönt ljus för Tevas långtidsverkande injektioner vid schizofreni
Istället för en tablett varje dag kan den med schizofreni få en injektion som varar i månader. Medincell är ett av flera bolag som nyligen fått grönt ljus för användning.
-
Devyser fick Swecares exportpris: "Fantastisk tillväxtresa"
Diagnostik- och gentestbolaget Devyser är vinnare av årets Swecare Export Award för att ha "satt svensk innovation inom hälsa och sjukvård på världskartan". Priset som ”rising star” gick till sepsisbolaget Algodx.
-
Skärpt tillsyn inleds av hälsoappar och AI-program
Läkemedelsverket inleder en särskild satsning på tillsyn av medicintekniska programvaror, som hälsoappar och AI.
-
"Läkemedelsverket är en viktig länk till tillverkaren"
Det piper, det blinkar, det blir tyst. Sekunderna går. Apparaten vill inte. Patienten påverkas. Under en föreläsning på Samtit Kongress kommer vi tas med på en resa från medicintekniska händelser, som drabbat patienter, fram till att tillverkaren informerats om hur deras produkter fungerar i verkligheten.
-
Diagnostikbolag varslar ett 50-tal – ”Känns mycket tråkigt”
Uppsalabolaget Q-linea meddelade idag att de nu påbörjar ett kostnadsbesparingsprogram för att fokusera på kommersialiseringen av deras produkter. Det nya fokuset innebär att nästan en tredjedel av personalstyrkan kommer att varslas.
-
Pfizers rekordår – sprängde 100 miljardersvallen
Pfizer lyckades i fjol, som första läkemedelsbolag i historien, sälja för över 100 miljarder dollar under ett år. Det visar en sammanställning över företagen med de största intäkterna inom läkemedelsindustrin.
-
Oroliga röster om de nya diagnostikreglerna
Flera röster från akademin och branschen uttryckte oro över omställningen till det nya regelverket för in-vitrodiagnostik, IVDR, i ett panelsamtal. Skillnaderna mellan regionerna kan bli stora och patienter kan drabbas, menar de.
-
Novo Nordisk i samarbete om nya terapier mot diabetes och fetma
Danska läkemedelsjätten Novo Nordisk har ingått ett partnerskap med det kanadensiska biotech-bolaget Aspect Biosystems om utveckling av bioprintade vävnadsterapier inom diabetes och fetma.
-
Han är ny på Navinci Diagnostics
Uppsalabolaget Navinci Diagnostic har nu rekryterat Dr Subham Basu som ny Chief Business Director.
-
”Det kommer vara en uppförsbacke”
Förra året infördes det nya regelverket för in vitro-diagnostik i EU, IVDR. Karin von Wachenfeldt vd på Truly Labs menar att omställningen till det nya regelverket kommer att vara tuff men att det förhoppningsvis kommer leda till en förbättring i längden.
-
Så påverkas vården av nya diagnostikreglerna
Högre kostnader, brist på vissa diagnostikprodukter och mer administrativt arbete med egentillverkning är några sannolika effekter för vården av de nya, skärpta EU-reglerna för in vitro-diagnostik, enligt en färsk konsekvensbeskrivning. ”Vi ligger efter, men vi har en plan för att komma ikapp“, säger Andreas Resar, uppdragsledare i regionernas IVDR-nätverk, som ligger bakom rapporten.
-
Uppgörelse om babypuder kan kosta 90 miljarder för läkemedelsjätten
Den amerikanska läkemedelsjätten Johnson & Johnson erbjuder 8,9 miljarder dollar, motsvarande över 90 miljarder kronor, i förlikning efter att man stämts av tiotusentals personer, som hävdar att bolagets babypuder orsakar cancer.
-
Beslut idag: 17 innovationsprojekt får finansiering
I tuff konkurrens har 17 nya innovationsprojekt inom life science valts ut och får finansiering via Medtech4health och Swelife.
-
Medtechbolag skär ner på personal och pausar kliniska studier
En av dem som drabbas av nedskärningarna är företagets CFO.
-
Därför är det så svårt att hålla sig från snacksen
Okej alla gottegrisar, forskare vid Max Planck institutet och Yale påstår att om vi regelbundet mumsar i oss små mängder livsmedel med högt fett- och sockerinnehåll, så förändras våra hjärnor – hjärnan vill ha mer av det goda.
-
Lyft för life science – “Investeringsviljan tillbaka efter nej, nej, nej”
Lågkonjunktur med bantade plånböcker har även stramat åt marknaden för bolag inom life science. Men det finns ljusglimtar – och kanske även tecken på att det håller på att vända. Life Science Sweden talar med Okee Williams på Redeye om läget för svensk biotech och medtech.
-
Förlängd tidsfrist för medtechregler – ”Löser inte alla problem”
Nu står det klart att förslaget om en förlängd övergångsperiod för krav på certifiering enligt EU-regelverket MDR blir verklighet, efter ett beslut i EU:s ministerråd. ”Det är ett steg i rätt riktning, men man ska ändå säga att förlängningen av övergångsperioden inte löser alla problem”, säger Anna Lefevre Skjöldebrand, vd för Swedish Medtech.
-
”Jag drivs av att ta fram en produkt som kan säljas i hela världen”
Rankade som nummer ett i världen av WHO inom diarréforskning och snart i fas III-studier för sin vaccinkandidat – Scandinavian Biopharma rusar fram i jakten på världens första ETEC-vaccin. Möt företagets vd Björn Sjöstrand.
-
”Sverige i toppklass på innovation – men sedan är det stopp”
Sverige rankas år efter år bland de främsta som innovationsland. Men när innovationerna ska ut i sjukvården tar det stopp, skriver Therese Hazelius i en debattartikel.
-
Nya regelverket IVDR – "Flaskhalsen är för trång"
För ett litet företag som Uman Diagnostics är det ett omfattande arbete att ställa om till det nya regelverket för in vitro-diagnostik, IVDR. Men enligt vd:n Niklas Norgren är den största utmaningen bristen på anmälda organ som kan certifiera produkterna.
-
Nya namn när Navinci Diagnostics satsar framåt
Uppsalabaserade Navinci Diagnostics har utsett Eva Pisa till ny styrelseordförande, och anställt Caroline Gallant som ny Chief Technology officer. Dessutom har bolaget tillsatt ett nytt vetenskapligt råd.
-
Immunovia tar in 200 miljoner inför utrullning av cancertest i USA
Cancerdiagnostikbolaget Immunovias styrelse har beslutat om en företrädesemission som fulltecknad kan tillföra bolaget 202,2 miljoner kronor.
-
“En hel bransch är på väg att raderas”
Enligt Umeå Biotech Incubators vd Jennie Ekbeck finns det risk för att det inte finns några mindre diagnostikföretag kvar i Sverige om fem år.
-
Rugbyavtal och nyemission ska stärka företag som utvecklar "kylmössa"
Det medicintekniska bolaget Polarcool har beslutat att ta in 7,4 miljoner kronor genom en företrädesemission. Företaget har även tecknat avtal med ett franskt rugbylag.