Fritextsökning
Artiklar per år
Innehållstyper
-
"Stora regulatoriska förändringar i EU"
Dålig studiedesign, fel patienter och fel effektmått är några av orsakerna bakom det faktum att hälften av läkemedelsprojekten i fas III fallerar, menar EMA:s förra chef Thomas Lönngren och ger tips på hur bolagen kan hantera av de allt hårdare regulatoriska kraven.
-
Målmedvetenhet och strategi viktigt för att lyckas med lanseringen
Medivirs läkemedelskandidat TMC435 för behandling av hepatit C utvecklas i dag i klinisk fas III. Men bolaget har redan börjat förbereda inför lanseringen.
-
Addbio förnyar styrelsen
Tar in tre nya ledamöter.
-
EU och läkemedelsindustrin satsar två miljarder på framtidens antibiotika
Ska finansiera samarbeten mellan akademin och industrin.
-
Forskare hittar vägar genom blodhjärnbarriären
Blodhjärnbarriären har länge satt stopp för läkemedelsforskningen inom neurologiska sjukdomar. Men på sina håll börjar forskare nu hitta vägar in i hjärnan.
-
Tummen upp för fisktuggummi
Ska ta bort plack och dålig andedräkt.
-
Denator får EU-pengar
Får anslag till topprankat, internationellt forskningsprojekt inom cancerdiagnostik.
-
Swedish Medtech får ny vice vd
Branschorganisationen rekryterar nytt.
-
David Brennan lämnar Astra Zeneca
Även styrelseordföranden går, tre månader tidigare än väntat.
-
Säkerhetsenhet kan bli toxikologiskt laboratorium
En utredning pekar på att Astra Zenecas säkerhetslaboratorium kan överleva i egen regi. Men då måste personalstyrkan bantas ned.
-
Infektion på agendan i Umeå
Richard Bergström, Efpia, och Charlotte Edlund från Läkemedelsverket diskuterade de regulatoriska kraven för nya antibiotika på en konferens i Umeå.
-
Astra Zeneca får tummen upp för dapagliflozin
Astra Zenecas och Bristol-Myers Squibbs diabetesläkemedel på väg mot troligt godkännande i EU.
-
Medtech-regler görs om
Dagens system ger möjlighet för olika tolkningar i medlemsländerna. Nu vill EU-kommissionen se en skärpning.
-
Aerocrine får ny USA-chef
Bolaget fortsätter att rusta på andra sidan Atlanten.
-
Astra Zeneca köper bolag för 8,4 miljarder
Går ihop med amerikanska Ardea Biosciences.
-
Hon har makt över två miljarder
Charlotte Brogren, generaldirektör för Vinnova, hoppas på tuffare krav på universitetens externa arbete i nästa forskningsproposition.
-
USA-marknaden för biologiska kopior på gång
Efter flera års diskussioner har amerikanska läkemedelsverket FDA presenterat riktlinjer för godkännande av biologiska kopior.
-
Röda siffror för Diamyd
Trots kostnadsbesparingar backar Diamyd i halvlek.
-
Engelsk biobank öppnas för forskning
Inriktas speciellt på hjärt-kärlsjukdomar, cancer och diabetes.
-
Utmaningen är att hitta balansen
Dagens sätt att utveckla läkemedel är inte hållbart. Det anser den förra EMA-chefen Thomas Lönngren, som ser stora utmaningar i att hitta ett system som både främjar hälsoekonomi och stimulerar läkemedelsutveckling.
-
Dignitana får EU-pengar till prövning
Stor EU-finansierad studie ska utvärdera mild nedkylning som en ny behandling mot stroke.
-
Active Biotechs partner lämnar in registreringsansökan
Nyheten fick bolagets aktie att rusa som mest 26 procent.
-
EU satsar 110 miljoner på stroke
Forskare vid Sahlgrenska akademin ska utveckla nya behandlingar för återhämtning efter stroke.
-
Nytt kapital ska ta Neurovives preparat till marknaden
Genomför nyemission och tar in 64,8 miljoner kronor.
BREAKING