EU stoppar utdelning av Humiradata

EMA, som arbetar för ökad öppenhet, hindras av EU-domstolen att lämna ut rådata gällande kliniska studier.

Dödläge i tvist om register

Trots upprepade utspel från regeringen om att göra plats i lagstiftningen för befolkningsstudier är frågan långt ifrån löst. EU-kommissionens liggande förslag till ny dataskyddsförordning visar att frågan är långt mycket större än att bara handla om

Oasmia testar mot bröstcancer

Ska inleda ny studie med cancerpreparatet Paclical, som ursprungligen utvecklas mot äggstockcancer.

Medtech-utredning försenad

TLV missar deadline i regeringsuppdrag där hälsoekonomi inom medicintekniska produkter ska belysas.

Valeant och Actavis oense om pris

Fusionssamtalen mellan två generikabolag har kört fast. Anledningen sägs vara oenigheter om priset på det ena bolaget.

IRW Consulting is seeking Clinical Research Managers

Särläkemedel ska förbättra stamcellstransplantation och bota blodcancer

Tikomed, med vd:n Anders Waas i spetsen, startar studie i fas I/II och hoppas kunna teckna kommersiella avtal under det kommande året.

Även akademiska studier behöver tänka på GCP

KRÖNIKA. Helena Lomberg talar om vikten av Good Clinical Practice, GCP, inom all typ av forskning.

Kancera hoppas ta parasitbehandling vidare

Efter att ha gjort framgångar i EU-projektet Settrend hoppas forskarna nu kunna hitta finansiering till att ta läkemedelskandidaterna vidare.

GSK satsar på elektromedicin

Bolaget spår att nästa generations behandlingar är terapier som påverkar nervimpulser.

EU dissar Spanien och Italiens invändningar mot gemensamt EU-patent

EU-domstolen avfärdar Spaniens och Italiens försök att stoppa de övriga medlemsländernas försök att bilda ett gemensamt patentsystem i EU.

Högre krav på framtidens life science-personal

Företagen vill i allt större utsträckning hyra in konsulter, gärna med skräddarsydd kompetens. Enligt Åsa Rune, konsultchef på Medhouse, är framtidens life science-personal konsulter med kunskap om allt från medicinska terapiområden till landstingspolitik och market access.

Lundabolag i spetsen för internationellt kinassamarbete

Ett EU-finansierat forskningskonsortium ska bygga upp en plattform för kinasbaserad läkemedelsutveckling.

Neurovive byter till Stockholmsbörsen

Lundabolaget Neurovive tog i går klivet från Aktietorget till Stockholmsbörsen. Med huvudkandidaten i fas III hoppas bolagen nu kunna bredda ägarbasen och ta in nya investerare.

Pradaxa-målet kommer inte att ändra praxis

Förvaltningsrätten har gått på Läkemedelsverkets linje och bedömt pressmeddelandet om läkemedlet Pradaxa som olagligt. Boehringer Ingelheim har överklagat domen.

Storsatsningar utan hyresgäster

Med satsningarna Medicon Village i Lund och Biovation Park Telge i Södertälje står mer än 150 000 kvadratmeter tomma i forskningsparker helt eller delvis inriktade på life science. Samtidigt smids planer från Umeå till Göteborg på nästan lika mycket till. Och alla försäkrar att just deras bygge snabbt kommer att bli fullt.

Miljöpremie ska sätta press på läkemedelstillverkning

Sofia Wallström föreslår att miljöhänsyn ska kunna tas inom förmånssystemet. Förslaget välkomnas av Läkemedelsindustriföreningen.

Premie ska tvinga fram miljötänk

Intervju: Under våren kommer både regeringens utredare Sofia Wallström och branschorganisationen Lif att presentera förslag på hur företag kan minska påverkan på miljön vid produktion av läkemedel. Bengt Mattson leder arbetet på Lif.

Svenska hoppen nära mål

Just nu befinner sig flera svenskutvecklade läkemedelsprojekt i slutskedet av sin utvecklingsprocess och de kommande studieresultaten kan innebära vinst eller förlust för de forskande bolagen. Här är substanserna som kan vända ut och in på läkemedelssektorn i Sverige framöver.

Ny behandling godkänd för vitreomakulär traktion

EU-kommissionen godkänner första läkemedelsbehandlingen av ögonåkomman vitreomakulär traktion.

FDA och EMA ser över samarbete

De europeiska och amerikanska läkemedelsverken har redan samarbeten när det gäller vissa sällsynta sjukdomar, och är nu eniga om att de bör utöka sitt samarbete.

Parlamentet vill se mer pengar till FoU-potten

EU-parlamentet röstade igår nej till förslaget om sänkt långtidsbudget för EU där satsningarna på forskning blivit särskilt lidande.

Framåt för Astrazenecas naloxegol

Avslutar bolagets fjärde och sista fas III-studie och förbereder registreringsansökan.

Han blir ny statsepidemiolog

Infektionsläkare efterträder Annika Linde på smittskyddsinstitutet.