Orphan drugs allt mer populära

Antalet ansökningar om särläkemedelsstatus hos FDA har fördubblats under det senaste decenniet.

Orphan drug-status för Clavis Pharma

Clavis Pharma får orphan drug-status för sitt läkemedel mot cancer i bukspottskörteln. - Orphan drug-utnämningen i USA kan snabba på den kliniska utvecklingen, säger bolagets vd Geir Christian Melen.

Meda och Epicept gör storaffär

Meda har köpt marknadsrättigheterna till Epicepts preparat Ceplene. Avtalet fick Epicepts aktie att stiga med 34 procent under måndagen.

Tikomed får gräddfil

Amerikanska FDA har beviljat särläkemedelsstaus, Orphan drug designation, för Tikomeds preparat Ibsolvmir. Beslutet innebär att utvecklingen av substansen kommer att skyndas på och företaget får också sju års marknadsexklusivitet i USA.

Viktigt steg framåt för europeisk forskning

From planning stage to handshake

"Partnering is an effective tool to get in touch with the decision makers high up in an organization's administration," says Camilla Huse Bondeson at Conlega. And according to her, rigorous planning is the way to succeed.

Hallå där Harriet Wallberg-Henriksson...

...rektor på Karolinska Institutet som återigen rankas högt i en internationell undersökning. Vad betyder det för ett universitet med den här typen av rankningar?

Tikomed får särläkemedelsstatus

EU:s kommitté för särläkemedel har beviljat särläkemedelsstatus för preparatet Ibsolvmir. Substansen utvecklas för att förhindra avstötning vid transplantation av insulinproducerande celler. Statusen ger bolaget minskade kostnader för regulatoriska ansökningar inför kommersialisering och 10 års marknadsexklusivitet inom EU.

"Det är ett viktigt framsteg för Biovitrum"

Säkerhet och effektivitet ska utvärderas för Biovitrums och Biogens gemensamma preparat mot blödarsjuka typ B. - Att vi nu initierar vårt första registrerings- grundande program är en viktig milstolpe, säger Biovitrums vd Martin Nicklasson.

Emea rekommenderar Clavis Pharma

Den europeiska läkemedelsmyndigheten föreslår att bolagets preparat mot cancer i bukspottkörteln ska få orphan drug-status. - Nu kan vi accelerera den kliniska utvecklingen, säger vd Geir-Christian Melen.

Diamyds diabetesvaccin lovande

Bolaget har gjort en uppföljning fyra år efter att en fas II-studie av företagets diabetesvaccin inleddes.

Positivt för Clavis Pharma

Elacytarabin kan öka överlevnaden hos leukemipatienter upp till tre gånger visar en ny studie.

Actives patientrekrytering för fas III-studie klar

Active Biotech har nu avslutat patientrekryteringen till studien av Anyara.

Duocort fyller på i kassan

De befintliga ägarna satsar 16 miljoner i bolaget, som nyss avslutat en framgångsrik studie kring binjurbarksvikt.

Framåt för norsk leukemimedicin

Patienter som inte svarar på befintliga terapier kan bli hjälpa av en behandling som visat positiva resultat i fas II.

Active Biotech får gräddfil

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, har beviljat Fast Track-status för ett av det svenska bolagets läkemedel.

New study of toxins and heart disease

Is there a correlation between exposure to hormone interfering environmental toxins and increased risk of developing cardiovascular disease? A new patient study will try to evaluate this, and one thousand people are to be included.

Oasmia gets a confirmation

FDA has granted Oasmia an expedited review status for Paclical Vet.