Läkemedelsverket höjer avgifterna – men inte för kliniska prövningar

Läkemedelsverkets avgifter för kontroll av läkemedel höjs kraftigt vid årsskiftet, efter ett beslut av regeringen. Men ett undantag görs för kliniska prövningar, där avgifterna kommer att subventioneras.

Calliditas vd efter historiska godkännandet: ”Idag ska vi fira”

Sent igår kväll fick Renée Aguiar-Lucander, vd för Calliditas Therapeutics, ett efterlängtat mejl från andra sidan Atlanten. Företagets läkemedel Tarpeyo hade beviljats ett accelererat godkännande i USA.

Bico gör miljardförvärv i USA

Biokonvergensbolaget Bico Group har ingått avtal om att förvärva amerikanska Biosero för närmare 1,5 miljarder kronor. Enligt Bico ger affären möjlighet till stora synergieffekter för bolagen i gruppen och deras kunder.

Covidbevis införs för inresa till Sverige

Nya åtgärder kopplade till covid-19-pandemin presenterades under en pressträff på torsdagen. För att resa in till Sverige från EES-länder krävs från och med tisdag covidbevis.

Elicera i avtal med kontraktstillverkare om virusvektorer mot cancer

Amerikanska Baylor College of Medicine (BCM) ska tillverka onkolytiskt virus för cancerbehandling åt det svenska cell- och genterapibolaget Elicera.

Medivirs tablettbehandling mot levercancer prövas i patient

Den första patienten har påbörjat behandling i en klinisk studie med Medivirs läkemedelskandidat mot levercancerformen hepatocellulärt carcinom (HCC). Enligt företaget kan det bli den första leverriktade behandlingen som ges i tablettform för patienter med HCC och andra former av levercancer.

Vill få fler att diagnosticera behandlingsbar demens

Dålig balans, nedsatt kognitiv förmåga och inkontinens. Tecken på Alzheimers? Eller Parkinsons? Det kan det vara. Men det kan också vara normaltryckshydrocefalus, det vill säga vattenskalle hos vuxna.

Medicinteknik expanderar snabbt på Läkemedelsverket

Medicinteknik är hetare än någonsin – och det märks inte minst hos Läkemedelsverket. – Vi har blivit dubbelt så många under min tid som chef, säger Helena Dzojic som sedan tio år leder myndighetens enhet för medicinteknik.

Björn Arvidsson: Vi behöver skapa ett sammanhållet system för biologiska läkemedel

”Vi hör många röster som tycker att idéerna och de tidiga produkterna alltför tidigt köps upp och “försvinner” från Sverige. Men vi borde se på det annorlunda”, skriver Björn Arvidsson i en krönika.

Ny rapport: ”Hemarbete bästa sättet att minska smittspridning”

Intresset för smittspridningsvägar har ökat under pandemin. Nu har forskare vid Lunds universitet gjort en kunskapssammanställning över hur luftvägsvirus sprids på arbetsplatser, utifrån tidigare forskning. Hemarbete är bästa sättet att minska spridning, men Carl-Johan Fraenkel, en av författarna, framhåller även andra åtgärder som minskar smitta.

ESS försenas – och blir flera miljarder dyrare

Den stora europeiska forskningsanläggningen ESS i Lund försenas med två år och blir omkring 5,6 miljarder kronor dyrare än planerat. Orsaker som anges är den pågående covid-19-pandemin och tekniska utmaningar.

”Här är det nära till allt”

I operationssalar och förlossningsrum hanteras gaser som är skadliga både för patienterna och för vårdpersonalen. Life Science Sweden träffade Erik Lindström, vd för företaget Medicvent i Umeå som arbetar med att lösa det problemet.

Sobi får ny forskningschef

Swedish Orphan Biovitrum, Sobi, har utsett Anders Ullman till ny Head of Research and Development och Chief Medical officer.

Forskare ska hitta sätt att rena avlopp från både läkemedel och virus

berätta mer om den nya tekniken.

60 nya jobb när Astra Zeneca tillverkar covidläkemedel i Södertälje

Astra Zenecas förlägger slutproduktionen av covidläkemedlet Evusheld till Södertälje. Det väntas skapa 60 nya arbetstillfällen.

Socialstyrelsen: "Ökningstakten inom covid-vården är oroande"

Antalet inlagda inom sjukvården ökar och enligt Socialstyrelsen anser flera regioner i Sverige att läget är ansträngt eller kommer bli det inom kort.

Här är covidvaccinen som är på väg – Novavax vaccin kan godkännas redan i år

Flera olika sorters vaccin mot covid-19 utvärderas nu av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA. Novavax vaccin Nuvaxovid kan komma att godkännas redan nästa månad.

Björn Eriksson: "Snabbare godkännande möjligt men kräver resurser"

Den rekordsnabba regulatoriska processen som ledde till godkännande av de första covidvaccinen kan användas även för andra nya läkemedel – men det skulle kräva kraftigt ökade resurser. Det sa Läkemedelsverkets generaldirektör Björn Eriksson vid ett framträdande på New Horizons in Biologics & Bioprocessing på torsdagen.

Genterapier och vaccin dryftas på branschmötet

Chilifrukter, smärtläkemedel och katalys – Nobelprisen och forskningen bakom

Swedens artiklar om Nobelpriset.

Jättelik forskningsanläggning ska avslöja de minsta partiklarna

En gigantisk ”neutronfabrik” växer fram i Lund, med vars hjälp det ska gå att studera material på en extremt detaljerad nivå. Anläggningen ska bidra till bättre läkemedel i framtiden.

Samuel Lagercrantz: Nobelupptäckterna väcker hopp om nya sätt att tackla svårbehandlad smärta

”Med något undantag har inte ett enda läkemedel eller annan behandling tagits fram utifrån upptäckterna som årets medicinpristagare står för. Ändå gläds jag ovanligt mycket åt årets pris”, skriver Samuel Lagercrantz i en ledare.

WHO: Omikron inte värre än andra varianter

Omikron är troligtvis mer överförbar än tidigare varianter, men det är högst osannolikt att den helt undviker vaccinskydd, enligt WHO.

Statsministerns uppmaning: "Ta en krampaus"

Slopad karensdag, rekommendationer om att arbetsgivare ska tillåta visst hemarbete och användande av munskydd när det är trångt i kollektivtrafiken. Det är några av de nya regler och råd som gäller från och med onsdagen.