Guard Therapeutics beviljas snabbspår av FDA för njurbehandling

FDA har beviljat det svenska biotech-bolaget Guard Therapeutics "Fast Track" för läkemedelskandidaten RMC-035 för behandling mot akuta njurskador.

A growing industry in Denmark: “One new life science company a week”

The life science sector in eastern Denmark continues to grow in the number of employees, as well as the number of companies. An emerging problem is the shortage...

Xbrane Biopharma drar tillbaka FDA-ansökan

FDA begär kompletterande information från Xbrane Biopharma om deras biosimilarkandidat till Lucentis.

Omikron finns i 23 länder i Europa

I 23 länder i Europa har omikronvarianten hittats och totalt 766 personer är bekräftat smittade med varianten. I Sverige finns 23 bekräftade fall, visar siffror från ECDC.

Egetis aktiverar försenad fas III-studie i USA

Forskningsbolaget Egetis Therapeutics har efter vissa förseningar aktiverat första deltagande sjukhus i fas III-studien Retriact i USA, enligt ett pressmeddelande.

Elicera develops CAR-T against solid tumours – may become the first in the world

Today, there are five EU-approved CAR-T therapies, all focused on different types of blood cancer, but no one has yet succeeded in making the method work agains...

Scibase rekryterar från Elekta

Index Pharmaceuticals tar in 134 miljoner

Det onoterade forskningsbolaget tar in nytt kapital och en ny ägare.

The first vaccine derived from cowpox

The British rural doctor could not forget the words of the peasant girl. Could that really be true? A couple of decades later, on 14 May 1796, he performed the ...

Giulia Gaudenzi: ”Key lessons from global health research”

The world will still face major challenges in the post Covid-19 pandemic, writes Giulia Gaudenzi at the KTH Division of Nanobiotechnology at Scilifelab, in a column.

Tablettbehandling mot håravfall godkänns i USA

Den första tablettbehandlingen mot fläckvis håravfall har fått tummen upp av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.

Här ska Uppsalas nya life science-kluster växa fram

Genom fastighetsförvärv i ett nytt företagskvarter i Uppsala vill fastighetsbolaget Vectura skapa ett life science-kluster.

Svensk-amerikanskt biotech-företag flyttar in i Forskaren

ITB Med etablerar sitt svenska kontor och laboratorium i Hagastaden. Under sommaren 2024 flyttar det biofarmaceutiska företaget in i Forskaren, på en 500 kvadratmeter stor yta.

He got inside the head of Sweden’s vaccine hunter

The hunt for the COVID-19 vaccine is the theme of the new book Vaccinjägaren (The Vaccine Hunter). It tells the story of Richard Bergström’s mission as Sweden’s...

The Oresund region aims at becoming Europe’s microbiome Mecca

The Medicon Valley Alliance’s ambition: Skåne and the Copenhagen region will become world leaders in microbiome research.

The stomach medication that became the biggest blockbuster of the 1990s

The omeprazole molecule was synthesised as early as 1979, but it took many years before the then Astra had an approved pharmaceutical. Once this happened, a tab...

Lucy Robertshaw: There is a bio revolution happening right now

Lucy Robertshaw is both proud and excited to be taking the baton of moderating this year’s Pharma Outsourcing event.

Sedana får snabbspår i USA för sin inhalationssedering

Sedana Medical har beviljats så kallad Fast Track Designation i USA för sin kombination av läkemedlet isofluran och den medicintekniska produkten Sedaconda för ...

Column: Repurposing as a golden ticket to approval

"Hopefully, in the end, patients will be winners by receiving on-label treatments for which benefit-risk has been properly assessed." In a column Marie Gårdmark...

Så ska skånsk biotech locka investerare

Bolag inom skånsk life science attraherar mindre pengar än snittet i Sverige enligt en ny rapport. Något Petter Hartman, vd för Medicon Village Innovation, mena...

Guard avbryter fas II-studie halvvägs efter negativt utlåtande

Biotech-bolaget Guard Therapeutics avbryter en fas II-studie av sin främsta läkemedelkandidat. Orsaken är att förutsättningarna att nå studiens huvudmål bedöms vara låga.

Søren Bregenholt omvald som ordförande i MVA

Under Medicon Valley Alliance årsstämma fick styrelsen förnyat förtroende och valdes om.

Marie Gårdmark: Do EMA and FDA talk to each other?

Of course they do! The collaboration started already in 2003, writes Marie Gårdmark in a column.

Läkemedelsbolag fälls för infobrev om nytt vaccin

Att ett nytt vaccin blivit godkänt och tillgängligt är inte tillräckligt betydelsefullt för att få rubriceras "viktig information" i ett meddelande till profess...