Fritextsökning
Innehållstyper
-
Redsense får EU-pengar
Tillsammans med samarbetspartnern får diagnostikbolaget fyra miljoner från Eurostars. Nu väntar ett gemensamt utvecklingsprojekt på samma gång som bolaget förbe...
-
Corline får 23 miljoner från EU
Ska täcka finansieringen av en fas I-studie med läkemedelskandidaten renaparin.
-
Oväntade miljoner för Spago efter rapporteringsmiss
Bolaget meddelade resultatet av emissionen till drygt 30 miljoner kronor. Men siffran var bättre visade det sig när en rapporteringsmiss uppdagades.
-
Så påverkas vården av nya diagnostikreglerna
Högre kostnader, brist på vissa diagnostikprodukter och mer administrativt arbete med egentillverkning är några sannolika effekter för vården av de nya, skärpta EU-reglerna för in vitro-diagnostik, enligt en färsk konsekvensbeskrivning. ”Vi ligger efter...
-
Framåt för stegvist godkännande i EU
EMA anser att stegvist godkännande kan användas för vissa läkemedel och Läkemedelsverket ska se över hur konceptet kan implementeras.
-
Sobi tror på EU
Hoppas på att kunna inleda försäljningen av blödarsjukapreparatet Elocta i EU under året.
-
Biotech goes white and bright
White biotech could become Denmark's next blossoming business area.
-
Förlängd tidsfrist för medtechregler – ”Löser inte alla problem”
Nu står det klart att förslaget om en förlängd övergångsperiod för krav på certifiering enligt EU-regelverket MDR blir verklighet, efter ett beslut i EU:s minis...
-
Storbritannien: CE-märkningen blir UKCA-märkning
Eftersom Storbritannien officiellt har lämnat EU träder nya regler i kraft som påverkar handeln av varor och tjänster med landet.
-
EMA varnar för icke godkända cellterapier
Icke godkända, och därmed olagliga, avancerade terapiläkemedel marknadsförs till patienter i Europa. Det uppger den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA, som nu...
-
Orexo satsar på godkännande i EU
Lämnar in ansökan om godkännande i samband med att Suboxone tappar sin exklusivitet i Europa.
-
Glädje på Egetis efter positivt utlåtande – ”Enskilt viktigaste milstolpen”
Stockholmsbaserade Egetis Therapeutics har fått ett positivt CHMP-utlåtande för Emcitate, som därmed kan bli den första godkända behandlingen för den sällsynta ...
-
EU inför kvoteringskrav
EU-parlamentet röstar ja till kvoteringsförslag.
-
Tung patentutgång får Novartis att banta personalstyrkan
Novartis planerar att kapa bort 427 tjänster i USA, bland annat till följd av en kommande patentutgång för bolagets hjärtläkemedel Entresto.
-
Nya genterapin Breyanzi får klartecken av EMA
CAR-T-terapin Breyanzi mot olika typer av Hodgkins lymfom rekommenderas av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA för marknadsgodkännande. Det är den femte CA...
-
Mästaren på peer review säger sällan nej till en studie
Statistikern Jonas Ranstam framhåller möjligheten att befinna sig i forskningens frontlinje som ett viktigt skäl att ägna sig åt granskning av medicinska studier.
-
Ryska vaccinet Sputnik granskas av EMA
Det ryska vaccinet Sputnik V ska nu granskas av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA inför ett eventuellt godkännande inom EU.
-
En miljon extra vaccindoser kan nå Sverige i sommar
Uppåt en miljon extra vaccindoser kan nå Sverige i sommar. Orsaken är att flera andra EU-länder börjar bli klara med sina vaccinationsprogram.
-
”Nu är vi ett fas III-bolag som är på god väg att nå marknaden”
Ascelias kontrastmedel med orphan drug-status prövas i fas III – hoppas nå marknaden år 2022.
-
Karo Bio köper Umeåbolag
Förvärvar forskningsbolaget Tanomed, som har utvecklat en nässpray mot förkylningar.
-
Trender inom life science 2025 – Del 1 fetmaläkemedel
Fler fetmapreparat är på väg efter Novo Nordisks och Eli Lillys framgångar med GLP-1-läkemedel. Men nästa stora genombrott inom obesitas har en annan verkningsm...
-
Go ahead for leg wound study
Tripep starts a phase II-study of their wound healing joint venture project.
-
Trender inom life science 2025 – Del 4 neuro
Nya alzheimerläkemedel börjar användas, ett nytt MS-läkemedel gör entré och verktyg för att ta aktiva substanser genom blod-hjärnbarriären utvecklas. Dessutom v...
-
Column: "Are we already living in the new normal?"
2020 felt like the year that we were building the house around us whilst moving into it at the same time.
BREAKING