Kraftsamling mot parkinson – svenska forskargrupper i samarbete

Fyra forskargrupper vid Karolinska institutet och Lunds universitet gör gemensam sak, men med parallella angreppssätt. Målet: att angripa grundorsakerna till Parkinsons sjukdom.

Göteborgsföretag med global ambition – Anyo Labs vinner mark i AI-racet

På femtio kvadratmeter i Göteborg sitter ett bolag som vill ta plats på en av världens hetaste tekniska arenor: AI-driven läkemedelsutveckling. ”Vi drivs mycket av den tekniska utmaningen och att se till att vi har de bästa möjliga verktygen”, berättar bolagets vd när Life Science Sweden är på besök.

Tvingades dra tillbaka läkemedel – nu gör bolaget nedskärningar

Efter flera regulatoriska motgångar och ett tillbakadraget läkemedel under hösten tvingas Intercept Pharmaceuticals till neddragningar.

Astmaläkemedel med halvårsvis dosering godkänns på bred front

GSK:s biologiska astmaläkemedel med långtidsverkan har inom loppet av en vecka fått klartecken i både EU, Storbritannien och USA.

Comeback för plåster mot jordnötsallergi – lovande resultat i fas III

Franska DBV Technologies jordnötsallergiplåster Viaskin visar positiva resultat i en sen fas III-studie. Bolaget planerar nu en ny ansökan till amerikanska myndigheter – fem år efter FDA-avslaget.

Bioarctic om TLV-analysen: ”Mycket märklig bedömning”

Bioarctic håller inte med om TLV:s hälsoekonomiska analys av bolagets alzheimerläkemedel Leqembi. ”Deras beräkningar innehåller en hel del antaganden som förefaller orimliga”, säger företagets kommunikationschef Oskar Bosson.

TLV sågar Leqembi som för dyrt – hälsoekonom kritisk

TLV:s hälsoekonomiska bedömning av det nya alzheimerläkemedlet Leqembi visar på betydligt högre behandlingskostnader än vad som normalt accepteras. Men bedömningen får kritik.

Hansa missar mål i fas III – ”Besvikna”

Hansa Biopharmas läkemedel imlifidase uppnådde inte sitt primära effektmått för patienter med den sällsynta och allvarliga autoimmuna sjukdomen anti-GBM, även kallad Goodpastures sjukdom.

Camurus samarbetar över Öresund – ingår danskt licensavtal

Lundbaserade Camurus har ingått ett samarbets- och licensavtal med danska Gubra, som är specialiserat inom peptidbaserad läkemedelsutveckling.

Ny FDA-policy kan ge snabbare väg till marknaden

FDA lättar på kraven vid bedömningen av viss medicinteknik. Myndigheten kan nu acceptera real-world-evidence – klinisk kunskap som bygger på data från vården – utan att alltid kräva identifierbara patientdata vid ansökningar om marknadsföringstillstånd. En liknande policyförändring övervägs även för läkemedel.

FDA säger ja: Astra Zenecas bröstcancerläkemedel väntas bli ny standard

FDA har godkänt Enhertu som förstalinjebehandling för patienter med HER2-positiv metastaserad bröstcancer.

Giftmisstänkta kvinnan släppt ur häktet

Den kvinna i 60-årsåldern som suttit häktad, misstänkt för att ha förgiftat fyra anställda på Akademiska sjukhuset, har släppts på fri fot.

Sverige inför ny ATMP mot sällsynt cancer: ”Skiljer sig från CAR-T”

Franska läkemedelsföretaget Pierre Fabres donatorbaserade immunterapi Ebvallo har fått en positiv rekommendation från NT-rådet. Beslutet innebär att ännu en avancerad terapi, den nionde ATMP:n att godkännas i Sverige, är på väg att ta plats i rutinsjukvården.

Nina Rawal om hur synen på vaccin förändrats i USA: ”förflyttningen är fundamental”

Nu nalkas vinterns ledigheter. Det vill Life Science Sweden uppmärksamma genom att ställa bakåt- och framåtblickande frågor till branschprofiler fram till jul. Idag talar vi med Nina Rawal, investerare samt styrelseledamot i Cinclus Pharma.

Sobi köper amerikanskt giktbolag i mångmiljardaffär

Sobi förvärvar det amerikanska biotechbolag Arthrosi Therapeutics, som är i sen klinisk fas med att utveckla en ny behandling för gikt.

Utnyttja AI och automation för att accelerera småmolekylprogram

Sobi fick positivt utlåtande inom sällsynta njursjukdomar

Särläkemedelsbolaget Sobis läkemedel Aspaveli rekommenderas för godkännande i EU för två ovanliga njursjukdomar.

Malmöbolag fick grönt ljus av FDA – blev världsnyhet

Malmöbaserade Flow Neuroscience har fått FDA-godkännande för sitt headset för elektrisk hjärnstimulering – vilket öppnar en jättemarknad för produkten som behandling mot depression.

Högt deltagande på konferens om biologiska läkemedel

”Personcentrerat vårdförlopp för lungfibros får inte bli hyllvärmare”

Trots att det finns en kostnadseffektiv lösning inom räckhåll – det personcentrerade vårdförloppet – genomförs inte åtgärder som skulle ge förbättrad livskvalitet för patienter och räddade liv. Det är frustrerande, skriver Staffan Gustavsson och Roger Hesselstrand från Boehringer Ingelheim i en debattartikel.

EU har nått läkemedelsuppgörelse – ”Inte tillräckligt”

Efter fleråriga förhandlingar har EU nått en preliminär uppgörelse om ett omfattande läkemedelspaket. Uppgörelsen innebär bland annat att kommissionens omstridda förslag om kraftigt kortade skyddsperioder skrotas.

Lillys nya fetmakandidat överträffade förväntningar i studie

Det amerikanska läkemedelsbolaget Eli Lillys läkemedelskandidat retatrutide gav en genomsnittlig viktnedgång på över 23 procent i en fas III-studie.

“There’s no magic wand” – The urgent need for new treatments

One in ten women with recurrent yeast infections develops a stubborn, hard-to-treat condition for which no effective therapies currently exist. At Danderyd Hospital, researcher Cathrin Alvendal at the Women’s Clinic research unit is working to change that. This is the second instalment in Life Science Sweden’s series on fungi.

Pfizer skär ned hundratals jobb i Schweiz

Pfizer planerar att säga upp över 200 anställda i Schweiz som en del av företagets fleråriga besparingsprogram.