Drug development creates new challenges for regulators

”Nu är vi ett fas III-bolag som är på god väg att nå marknaden”

Ascelias kontrastmedel med orphan drug-status prövas i fas III – hoppas nå marknaden år 2022.

Swedish and Danish Life Science – are there still untapped synergies?

With the increasing developments in life sciences over the past decade and strong support for the sector’s strategic importance from both the Sweden and Danish governments, the timing of The Future of Swedish & Danish Life Science conference could not be better. A one-day conference on ongoing collaborations, new directions and required future investment will held on April 2nd at Medicon Village in Lund.

Cline får SME-status

”Syftet med EMA-certifieringen är att enklare och smidigare kunna påbörja kliniska studier och öka chanserna att ta rätt beslut redan från början”

A world-class research village

Eight years ago, Medicon Village was set up in Lund. Since then, this hub for research, innovation and business has developed enormously, and today the life science village is home to over 150 organisations, employing more than 2,200 people.

Krönika: Can regulators keep up with innovation?

New technology has increased the understanding of disease mechanisms and enabled approval of products targeting small but specific patient populations; sometimes referred to as precision medicine. Gene- and cell therapies have reached the market, exemplified by CAR-T cells, and the research pipeline is promising. In addition, the medical device field is constantly growing creating new solutions to address patient needs.

Brexit looking back and looking forward

More than 3 years have passed after the vote and there is still uncertainty around the outcome although the UK December 12 election set a clearer course towards an exit early 2020.

Farligast med hjärtinfarkt i Norrbotten

Stor skillnad i risken att dö mellan länen – Skillnaden ökar.

Engage with your CMO early

Gordon Hutton is Materials Science Lead at Thermo Fisher Scientific’s, formerly GSK, small molecule API site in Cork, Ireland.

"Att välja en CMO är som att ingå ett äktenskap"

Välj partner omsorgsfullt och ta kontakt tidigt var två slutsatser från mötet Pharma Outsourcing.

From spin-off to phase II

”The people there will basically become your new colleagues” – Carina Schmidt, former CEO of Athera, about working with different contractors.

Before you choose a CRO

– We are a small company and it is very important for us to maintain our core competence within development of novel nanomaterials, Tove Sivik Sonne, Head of Development at Spago Nanomedical says.

Substans i magisk svamp får genombrottsstatus

Den aktiva substansen i magic mushrooms får breakthrough-status hos FDA som behandling mot depression.

Pharma-on-Demand

Make or buy? That is the question that the pharma world has been asking more and more in the last couple of decades. Pernille Hemmingsen is moderator at Pharma Outsourcing Dec 10th i Stockholm. This is her thoughts about outsourcing.

LabDays: ”Det är en ganska mörk bild jag pekar ut nu”

Utmaningar inom global hälsa, analys av torkat blod, gensekvensering, manlig infertilitet och detektion av droger i saliv var några av de ämnen som avhandlades under seminariet Lab & Diagnostics of the Future.

Biomarkörer, salivprov och patientnära tester

Salivprov som kan ersätta urinprov vid spårning av droger, biomarkörer vid bröstcancer och patientnära diagnostiska tester – detta och mycket annat tas upp under det fullmatade Lab & Diagnostics of the Future 2-3 oktober på Stockholmsmässan.

Efter Senzagen: Här är Anki Malmborg Hagers nya vd-jobb

Ska leda e-hälsobolag för smärthantering.

Orsaker och prevention på möte om demens

Drottning Silvia bjöd nyligen in till det 3:e internationella stormötet Dementia Forum X 2019. Mötet samlade verksamhetsledare, beslutsfattare, forskare och kungligheter från hela världen i biblioteket på Stockholms kungliga slott.

Ihop ska de förbättra följsamheten hos patienten

Sandoz och Pilloxa samarbetar för att förbättra följsamheten till medicinering hos transplanterade patienter med hjälp av en smart läkemedelsdosett.

Här vill flest jobba

Eftertraktad som bransch att jobba i om än mansdominerad, så ser svenskarna på industrin enligt en ny undersökning från Västsvenska Handelskammaren. Och det är läkemedelsindustrin som lockar allra mest ihop med livsmedelsindustrin.

Tio minuters trädgårdsarbete räcker

Så lite som tio minuters motion per vecka ser ut att minska risken för hjärtdöd, enligt en kinesisk observationsstudie.

Hansa närmare marknad

Europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA, har accepterat Hansa biopharmas ansökan om marknadsgodkännande för Idefirix.

App för blödarsjuka

Nu lanseras en app som gör det möjligt för blödarsjuka att följa sina egna beräknade faktor VIII-nivåer direkt i mobilen för att undvika att nivåerna låga.

Abbott och Novo Nordisk i diabetessamarbete

Bolagens produkter ska börja tala med varandra för att skapa en integrerad digital lösning för diabetiker som använder insulin.