We will now publish more news in English – and offer yet another newsletter

Starting next week, Life Science Sweden will begin offering a newsletter entirely in English.

Spanska Hipra kan bli nästa covidvaccin i EU

Ett spanskt boostervaccin mot covid-19 har nu börjat prövas av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i en löpande granskning.

Björn Ursing: Physicians new role in AI driven healthcare

”AI could be the key we need for tomorrow’s healthcare, but it is not a stand-alone tool”, writes Björn Ursing in a column about how the role for physicians changes in the era of AI.

Study: An objective diagnosis of constant tinnitus may be possible

A new method that measures brain activity during sound stimulation can make it possible to objectively diagnose and identify people who suffer from constant tinnitus, which was demonstrated in a study made by researchers at the Karolinska Institute.

Lockdown-studie kritiseras även i USA

I USA har den uppmärksammade metastudie som uppger att knappt några liv har räddats med hjälp av lockdowns blivit kraftigt ifrågasatt av forskare.

Här är covidvaccinen som är på väg – Novavax vaccin kan godkännas redan i år

Flera olika sorters vaccin mot covid-19 utvärderas nu av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA. Novavax vaccin Nuvaxovid kan komma att godkännas redan nästa månad.

Björn Eriksson: "Snabbare godkännande möjligt men kräver resurser"

Den rekordsnabba regulatoriska processen som ledde till godkännande av de första covidvaccinen kan användas även för andra nya läkemedel – men det skulle kräva kraftigt ökade resurser. Det sa Läkemedelsverkets generaldirektör Björn Eriksson vid ett framträdande på New Horizons in Biologics & Bioprocessing på torsdagen.

Pharma Outsourcing igång på Stockholm Waterfront

Snabbt besked väntas om Novavax covid-19-vaccin

Novavax kan bli den femte tillverkaren som får sitt vaccin mot covid-19 godkänt inom EU. Det blir i så fall det första proteinbaserade covidvaccinet i Europa – och en viktig beståndsdel i det tillverkas i Uppsala.

Tablettbehandling mot covid-19 granskas löpande av EMA

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA har inlett en löpande granskning av molnupiravir, som vid ett godkännande kan bli det första orala antivirala läkemedlet mot covid-19 i Europa.

Norrländsk life science går för högtryck

Ryska vaccinet Sputnik granskas av EMA

Det ryska vaccinet Sputnik V ska nu granskas av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA inför ett eventuellt godkännande inom EU.

Nytt endosvaccin godkänt i USA

Det amerikanske läkemedelsföretaget Johnson & Johnson har fått ett nödgodkännande i USA för sitt vaccin mot covid-19 som ges i endast en dos.

Ny monoklonal antikropp mot covid-19 under granskning

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA har inlett en granskning av den monoklonala antikroppen regdanvimab som behandling för patienter med mild till måttlig covid-19.

Janssen ansöker om godkännande för sitt endosvaccin

Nu har även Janssen ansökt hos EMA om godkännande av sitt vaccin mot covid-19.

Curevacs covid-19-vaccin granskas av EMA

Ännu ett vaccin mot covid-19 granskas nu av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA. Tyska Curevacs vaccin är det sjätte i ordningen.

Column: Repurposing as a golden ticket to approval

"Hopefully, in the end, patients will be winners by receiving on-label treatments for which benefit-risk has been properly assessed." In a column Marie Gårdmark, CEO at RegSmart Life Science, reflects on drug repurposing.

Uppsalabolag går för högtryck när nytt covidvaccin ska fram

Det som kan bli nästa covidvaccin att godkännas tillverkas delvis i Uppsala

Pharmarelations förstärker

Fredrik Nordeman är ny senior specialist inom Pharmacovigilance på Pharmarelations. Samtidigt anställer företaget Anders Söderlund som ny konsultchef inom Commercial Interim.

New diagnostic test soon ready for the market

Mästaren på peer review säger sällan nej till en studie

Statistikern Jonas Ranstam framhåller möjligheten att befinna sig i forskningens frontlinje som ett viktigt skäl att ägna sig åt granskning av medicinska studier.

Nu sänds första avsnittet av Life Science-podden

Temat i avsnittet är coronavirus och covid-19.

”Protokoll borde införas för alla större studier”

En av de största utmaningarna för referenter är att de saknar tid avsatt för att granska, anser Ingemar Petersson, forskningschef vid Skånes universitetssjukhus.

”Peer review är det bästa vi har, men det är inte tillräckligt bra”

När SBU tar fram behandlingsöversikter är andelen studier som behöver sållas bort från underlaget på grund av för låg kvalitet ofta stor, fast studierna är granskade före publicering.