Förlängd tidsfrist för medtechregler – ”Löser inte alla problem”

Nu står det klart att förslaget om en förlängd övergångsperiod för krav på certifiering enligt EU-regelverket MDR blir verklighet, efter ett beslut i EU:s ministerråd. ”Det är ett steg i rätt riktning, men man ska ändå säga att förlängningen av övergångsperioden inte löser alla problem”, säger Anna Lefevre Skjöldebrand, vd för Swedish Medtech.

Nytt namn till Hansa Biopharma

Lundaföretaget Hansa Biopharma har utsett Matthew Shaulis till Chief Commercial Officer och President för dotterföretaget i USA.

Stor kartläggning av svensk läkemedelsutveckling - "Väldigt imponerande bidrag"

Trots tuffa tider planerar två av tre life science-bolag att nyrekrytera – och antalet läkemedelsprojekt fortsätter att öka. Det visar branschorganisationen Sweden Bios stora kartläggning av svensk läkemedelsutveckling.

“An entire industry is about to be wiped out”

According to Jennie Ekbeck, CEO of Umeå Biotech Incubators, Sweden risks not having any small diagnostic companies left in five years.

Nya regelverket IVDR – "Flaskhalsen är för trång"

För ett litet företag som Uman Diagnostics är det ett omfattande arbete att ställa om till det nya regelverket för in vitro-diagnostik, IVDR. Men enligt vd:n Niklas Norgren är den största utmaningen bristen på anmälda organ som kan certifiera produkterna.

Immunovia tar in 200 miljoner inför utrullning av cancertest i USA

Cancerdiagnostikbolaget Immunovias styrelse har beslutat om en företrädesemission som fulltecknad kan tillföra bolaget 202,2 miljoner kronor.

“En hel bransch är på väg att raderas”

Enligt Umeå Biotech Incubators vd Jennie Ekbeck finns det risk för att det inte finns några mindre diagnostikföretag kvar i Sverige om fem år.

Column: ”Authentic leadership and clear mandates pave the way for more female CEOs”

”I believe that the aspect of having clear mandates and titles on the one hand and women progressing into top positions must be explored further”, Helena Strigård writes in a column.

Krav på screening för fler cancerformer – ”Sverige har inget att skryta med“

Sverige måste bli bättre på tidig upptäckt och behandling av cancer. Men då behövs screening för fler sorters cancer än idag, menar företrädare för sex stora organisationer inom cancerområdet i en artikel på DN Debatt.

Kraftigt ökad läkemedelförsäljning – här är bolagen som sålde mest

Fjolåret bjöd på en kraftig försäljningsökning i Sverige för de största läkemedelsföretagen. Åtta av tio företag på tio i topp-listan ökade med mer än tio procent, visar en sammanställning.

"Unclear proposal from the EU Commission on how to solve the MDR challenges"

Even before the EU regulation on medical devices (MDR) came into force, medical technology companies and doctors were concerned that it would endanger the availability of medical devices in the EU. Unfortunately, the fears have come true.

”Otydligt förslag från EU-kommissionen om hur MDR-utmaningarna ska lösas”

Redan innan EU-förordningen om medicintekniska produkter (MDR) trädde i kraft fanns en oro hos medicinteknikföretag och läkare för att den skulle äventyra tillgången på medicintekniska produkter i EU. Farhågorna har dessvärre besannats.

Sweden is organising a large life science conference as part of the EU presidency

On 26-27 June, Sweden will host a European meeting on life science.

Missnöjd med din julklappsslips? Här är våra läsetips

Ny ordförande för Atlas Antibodies

Åsa Riisberg, styrelseproffs och tidigare partner i EQT, tar över ordförandeklubban i Atlas Antibodies.

Ny Sverigechef till Boehringer Ingelheim

Australiensaren Paul Dunesky har arbetat inom Boehringer Ingelheim sedan 2013 – nu blir han Sverigechef.

The most important Swedish medical innovations: Our ranking

Life Science Sweden turns 20 years old – and celebrates by producing a top list of the 20 most important contemporary Swedish innovations in the field of medicine.

Viktigaste medicinska innovationerna plats 13-20

En metod som revolutionerade strålbehandlingen, ett förband som minskar risken för antibiotikaresistens och en teknik som hjälper bland andra ALS-patienter att kommunicera. Det är några av uppfinningarna som intar platserna 13-20 på Life Science Swedens rankning av de viktigaste svenska nutida innovationerna inom medicinområdet.

Här är hela listan – De viktigaste svenska medicininnovationerna

Högst upp på Life Science Swedens rankning över moderna svenska innovationer inom medicinområdet finns Losec från dåvarande Astra.

Spermosens vd slutar

Medicinteknikbolaget Spermosens vd John Lempert har beslutat sig för att avgå.

Medicinjättar högt på topplista när Sveriges bästa arbetsplatser rankas

Att jobba inom medtech eller life science kan innebära att man har Sveriges bästa arbetsgivare. Det enligt en ny lista där medarbetarna själva fått tycka till.

FDA-kommitté förordar Astra Zenecas nya astmabehandling

En rådgivande kommitté till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA rekommenderar Astra Zenecas preparat PT027 som en behandling mot astma för vuxna, uppger bolaget i ett pressmeddelande.

Nya platschefen: ”Strängnäs-anläggningen en viktig nod i Pfizers nätverk”

Den nya chefen på Pfizers anläggning i Strängnäs är civilingenjör i maskinteknik i grunden och det var inte alls självklart att han skulle jobba inom läkemedelsindustrin. 19 år senare är Johan Carlsson fast.

Edward Kim blir ny CMO hos Orexo

Läkemedelsbolaget Orexo har utsett Edward Kim till ny Chief Medical Officer. Han ersätter Michael Sumner som går vidare till bolagets amerikanska dotterbolag i New Jersey.