Marie Gårdmark: Big data evidence generation drives change in the EU regulatory system

Rapid developments in technology have led to the possibility for the generation and analysis of vast volumes of data. Will the availability of big data lead to fundamental changes to the regulatory system? In a column Marie Gårdmark, CEO and Senior Consultant at RegSmart Life Science, develops her views on this subject.

Björn Arvidsson: Let's build on the positive momentum

Progress needs narratives and heroes, and more than ever, going into the new year feels like an opportunity for a fresh start.

Column: "Are we already living in the new normal?"

2020 felt like the year that we were building the house around us whilst moving into it at the same time.

Kartläggning av adenovirus kan bana väg för nya vaccin

Umeåforskares nya uppgifter om enteriska adenovirus kan leda till utveckling av ätbara vaccin.

SDS Life Science satsar på regulatorisk spetskompetens

”Den digitala omställningen tar vi med oss – även efter pandemin”

Therese Hazelius, vd på Swedish Labtech, sammanfattar året och blickar framåt.

”Kriser kräver kraftsamling och samverkan”

Jenni Nordborg, nationell samordnare och chef för det svenska life science-kontoret, blickar både framåt och bakåt.

”Sverige ska vara ett av världens ledande life science-länder”

Anders Blanck, vd på Lif, är först ut när Life Science Sweden ställer frågor inför julen.

Stort intresse för New Horizons

Just nu pågår livesändningen av Life Science Swedens event New Horizons in Biologics & Bioprocessing – och intresset är rekordstort.

Hallå där Johan Rockberg...

Johan Rockberg, forskare vid KTH, ska moderera Life Science Swedens event New Horizons in Biologics & Bioprocessing den 17 december.

Mästaren på peer review säger sällan nej till en studie

Statistikern Jonas Ranstam framhåller möjligheten att befinna sig i forskningens frontlinje som ett viktigt skäl att ägna sig åt granskning av medicinska studier.

”Protokoll borde införas för alla större studier”

En av de största utmaningarna för referenter är att de saknar tid avsatt för att granska, anser Ingemar Petersson, forskningschef vid Skånes universitetssjukhus.

Anna Törner: Hon fick oss att se vidden av det vi arbetar med

Ibland ger möten med enskilda människor insikter som går bortom allt som är möjligt att läsa sig till, skriver Anna Törner i en krönika.

KI Innovations tar in sex nya bolag

Precisionsmedicin, läkemedel mot amyloidsjukdomar och hållbara lösningar mot infektionsbärande skadedjur – de nya bolagen har helt olika profiler.

”Viktigt att bolla idéer också under pandemin”

Ragna Berthelsen modererade den första upplagan av New Updates in Drug Formulation & Bioavailability som digitalt event.

Genetiskt olikt coronavirus gav återinfektion

I en fall-studie redogör forskare för en man som insjuknat två gånger i covid-19 och blev betydligt sjukare vid det andra smittotillfället.

Combining two drug delivery strategies to improve bioavailability

Danish researchers hope to increase the bioavailability of low solubility drugs.

Delivering drugs with small devices

There are many challenges to overcome when delivering a drug orally. Getting the drug to survive the low pH of the ventricle and being released at the correct site in the gastrontestinal tract are two of them.

Nytt nummer ute

I nya numret av Life Science Sweden tittar vi närmare på läkemedelsföretagens miljöarbete och fördjupar oss i flera aspekter av coronaviruset.

Astra Zeneca pausar test av covid-vaccin

Skälet till att företaget tillfälligt stoppar sina kliniska prövningar med vaccinet är att en studiedeltagare fått en sjukdom och det ska utredas om det finns någon koppling till vaccinet.

Anna Törner: Mitt i ett äventyr

”Att lyckas tillsammans med andra är en berusande känsla”. Det skriver Anna Törner som efter åtta år som vd för SDS nu lämnat över stafettpinnen.

Inga spår av coronavirus när Londons tunnelbana undersöktes

En nyligen genomförd stickprovsundersökning i Londons tunnelbana visade inga spår av sars-cov-2.

”Läkemedlet ska vara klart bättre än det som finns idag”

Företag med inriktning mot precisionsmedicin står högt i kurs för venturekapitalbolaget Healthcap när de väljer hur de ska göra sina investeringar.

Marie Gårdmark: Do EMA and FDA talk to each other?

Of course they do! The collaboration started already in 2003, writes Marie Gårdmark in a column.