Covidvaccinet från Novavax godkänt i EU – Sverige har redan beställt

Novavax är den femte tillverkaren som får sitt vaccin mot covid-19 godkänt inom EU. På tisdagen godkände EU-kommissionen det första proteinbaserade covidvaccinet i Europa.

Tummen upp för Pfizers vaccin mot pneumokocker

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s rådgivande kommitté rekommenderar att EU-kommissionen godkänner Pfizers vaccin mot lunginflammation som orsakas av pneumocker.

EMA ger positivt utlåtande för Sobis covid-19-behandling

Svenska Sobis behandling av covid-19-orsakad lunginflammation har fått ett positivt utlåtande från EMA:s kommitté för humanläkemedel CHMP.

Calliditas vd efter historiska godkännandet: ”Idag ska vi fira”

Sent igår kväll fick Renée Aguiar-Lucander, vd för Calliditas Therapeutics, ett efterlängtat mejl från andra sidan Atlanten. Företagets läkemedel Tarpeyo hade beviljats ett accelererat godkännande i USA.

Omikron finns i 23 länder i Europa

I 23 länder i Europa har omikronvarianten hittats och totalt 766 personer är bekräftat smittade med varianten. I Sverige finns 23 bekräftade fall, visar siffror från ECDC.

60 nya jobb när Astra Zeneca tillverkar covidläkemedel i Södertälje

Astra Zenecas förlägger slutproduktionen av covidläkemedlet Evusheld till Södertälje. Det väntas skapa 60 nya arbetstillfällen.

Här är covidvaccinen som är på väg – Novavax vaccin kan godkännas redan i år

Flera olika sorters vaccin mot covid-19 utvärderas nu av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA. Novavax vaccin Nuvaxovid kan komma att godkännas redan nästa månad.

Björn Eriksson: "Snabbare godkännande möjligt men kräver resurser"

Den rekordsnabba regulatoriska processen som ledde till godkännande av de första covidvaccinen kan användas även för andra nya läkemedel – men det skulle kräva kraftigt ökade resurser. Det sa Läkemedelsverkets generaldirektör Björn Eriksson vid ett framträdande på New Horizons in Biologics & Bioprocessing på torsdagen.

Genterapier och vaccin dryftas på branschmötet

Sixera inleder klinisk studie för behandling mot sällsynt hudsjukdom

Det svenska biotechbolaget Sixera Pharma har inlett rekrytering till sin första kliniska studie av läkemedelskandidaten SXR1096. Målet: att utveckla den första effektiva behandlingen av den sällsynta och allvarliga hudsjukdomen Nethertons syndrom.

EMA granskar "mycket sällsynta" hjärtproblem efter mRNA-vaccin

Det finns en ytterst liten, men likväl något förhöjd risk för hjärtmuskelinflammation och hjärtsäcksinflammation efter vaccinering med mRNA-vaccinerna från Pizer/Biontech respektive Moderna. Det bedömer EMA:s säkerhetskommitté PRAC efter en ny genomgång.

Valnevas vaccinkandidat granskas löpande av EMA

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA har inlett en löpande granskning av ännu ett vaccin mot covid-19. Denna gång är det Valnevas vaccinkandidat som kommer att granskas i en påskyndad process.

Att bygga vaccinfabrik i Afrika – i rekordfart

Mitt under pågående pandemi har svenska Keyplants fått sitt kanske mest angelägna – och svåra – uppdrag hittills: att på rekordtid bygga Afrikas första produktionsanläggning för covidvaccin. "Det är en utmaning", säger Åsa Gaasvik Phalén på Keyplants, en av talarna vid eventet New Horizons in Biologics & Bioprocessing.

Toxicology Knowledge Team rekryterar ny vd

Suzanne Iverson Hemberg tar över vd-tjänsten på TKT i Sverige med start den 1 mars 2022.

Pharma Outsourcing igång på Stockholm Waterfront

Uppsving för Pandemifonden: ”Förut ville ingen lyssna”

Virologiprofessorn Niklas Arnberg pratar om smittspridning, punk och vaccinskepticism med Life Science Sweden, men framförallt om Pandemifonden som ska få Sverige att förstå vikten av att forska fram läkemedel mot virus för att klara nästa pandemi, och helt vanliga förkylningar.

Pfizers läkemedel mot covid-19 granskas av EMA för godkännande

Flera olika behandlingar mot covid-19 kan vara på väg mot godkännande i Europa. Den senaste i raden är Paxlovid som nu ska granskas av EMA.

Snabbt besked väntas om Novavax covid-19-vaccin

Novavax kan bli den femte tillverkaren som får sitt vaccin mot covid-19 godkänt inom EU. Det blir i så fall det första proteinbaserade covidvaccinet i Europa – och en viktig beståndsdel i det tillverkas i Uppsala.

De är Sveriges högst rankade forskare

På en lista med över 6 600 framstående forskare finns nära 50 forskare från svenska institutioner med.

Organon köper Forendo Pharma i miljardaffär

Amerikanska Organon köper Forendo Pharma som utvecklar läkemedel mot endometrios.

Bioscience-möte på Karolinska samlar medicinsk forskarelit

Ali Mirazimi vill se fler vaccin till bekämpning av covid-19

Ali Mirazimi forskar fram ett nytt vaccin och ser med viss oro på den ökade smittspridningen i Europa. Är pandemin slut eller inte? Hör vad han säger i videon.

Amerikansk kraftsamling för nya genterapier mot sällsynta sjukdomar

USA:s hälsomyndigheter har tillsammans med tio läkemedelsbolag och fem intresseorganisationer gått samman för att snabba upp utvecklingen av genterapier för sällsynta sjukdomar.

Inte längre ok att marknadsföra icke godkända läkemedel på kongresser

Lifs styrelse har beslutat att ta bort det så kallade kongressundantaget efter en dom i kammarrätten. Från mitten av oktober får företag inte längre marknadsföra icke godkända läkemedel på kongresser i Sverige.