36 prioriterade läkemedel i pipeline

Prime, EMA:s system för att snabba på utvecklingen av prioriterade läkemedel, fyller två år – omfattar nu 36 läkemedel.

AZ:s cancerterapi Imfinzi får utökat godkännande i USA

Immunterapi med Astra Zenecas läkemedel Imfinizi har godkänts i USA för behandling hos en viss patientgrupp med begränsad småcellig lungcancer. Därutöver får lä...

SUS prövar CAR-T-terapi mot fler cancerformer

Behandling med CAR-T-cellsterapi ska prövas för flera ovanliga former av lymfom i en klinisk studie som vid årsskiftet inleds vid Skånes universitetssjukhus (SUS).

Bredd och spets på välbesökt life science-event

Hela kedjan inom läkemedelsframställning – från den tidiga forskningen till fyllning av vialer – var representerad när konferensen New Horizons in Biologics & B...

Starka resultat för genterapi – pausas ändå

En ny genterapi förbättrade synen hos elva av tolv patienter med en extremt sällsynt ärftlig ögonsjukdom. Men trots de starka resultaten i en klinisk studie har...

Lundbeck köper epilepsibolag för 27 miljarder

Det danska läkemedelsbolaget Lundbeck stärker sin portfölj inom sällsynta neurologiska sjukdomar genom att förvärva amerikanska Longboard Pharmaceutics för 2,6 ...

”Lägg ner ordentligt med tid på ansökan”

Åsa Karlsson, regulatory affairs-konsult på SDS, berättar om arbetet med Sveriges första godkända PRIME-ansökan.

Nytt radioaktivt läkemedel ska underlätta diagnos av NET

Skånes universitetssjukhus är först i Sverige med en ny metod för att diagnostisera neuroendokrina tumörer med hjälp av ett nytt radioaktivt läkemedel.

”AI-teknologin är här – dags för industrin att ta rygg på Läkemedelsverket”

När Läkemedelsverket, som en av de första läkemedelsmyndigheterna i Europa, lanserade sin egen generativa AI-lösning – den lokalt driftade Regulus – sattes ett ...

Bioarctic i miljardavtal med läkemedelsjätte

Det svenska alzheimerbolaget Bioarctic licensierar ut kommersialisering och utveckling av två antikroppar till den globala läkemedelsjätten Bristol Myers Squibb.

New large lab building in Lund inaugurated – here are the companies moving in

Medicon Village has received a new laboratory building. On Friday last week the building was inaugurated with a ribbon-cutting ceremony by Minister for Employme...

Anna Törner: Never let me go – är vi redan där?

Vad kan tillåta oss inom modern genteknologi, och vad exakt är det som gör vissa tankar oacceptabla? Anna Törner skriver i sin krönika om en tankeväckande dysto...

Marie Gårdmark: ”The situation is not satisfactory”

”The legislative tool-box is limited, but carrots in the form of longer exclusivity has already proven successful, this has for example increased registration o...

VD:n om att bygga världsföretag: ”Utveckla inte läkemedel för Nobelpris”

För att bygga ett medicinskt företag i världsklass krävs fyra grundelement, enligt Ascelia Pharmas vd Magnus Corfitzen. – Tre av dem blir ni inte överraskade av...

Coordination of world-class research facilities

Four unique world-class research facilities are located just a few hours apart. Properly utilised, a Nordic centre for world-leading life science innovation and...

Elicera i spanskt samarbete om CAR T-terapi mot skelettcancer

Elicera Therapeutics har ingått ett samarbetsavtal med ett spanskt forskningsinstitut för att stötta utvecklingen av CAR T-behandlingar för Ewings sarkom, en ovanlig form av skelettcancer....

Första behandlingen mot ebola på väg

CHMP rekommenderar godkännande av vaccinet Ervebo för förebyggande behandling mot ebolainfektion.

Påskyndar utvecklingen av nya läkemedel

Genom det nya systemet Prime ska EMA hjälpa företag att få prioriterade läkemedel till marknaden snabbare.

Hansa närmare marknad

Europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA, har accepterat Hansa biopharmas ansökan om marknadsgodkännande för Idefirix.

SDS Life Science satsar på regulatorisk spetskompetens

Lovande behandling mot akut porfyri

Akuta porfyrier är en grupp sjukdomar som kan ge allvarliga och ibland livshotande attacker av buksmärtor, illamående och kräkningar samt förlamningar. Nu visar...

Masspektrometri i nedkrympt format

Ett mycket kompakt masspektrometriskt system som tillverkats med hjälp av miniatyriserade mekaniska och elektro-mekaniska komponenter.

Helena Strigård: The rise of the community

Sweden Bio´s CEO is looking back at the last decade of development in the industry. Something has shifted in the interdependence between small and larger companies.

EU säger ja till ny immunterapi mot lymfom

Abbvies och danska Genmabs läkemedel Tepkinly (epkoritamab) har fått ett villkorat godkännande av EU-kommissionen för behandling av follikulärt lymfom.