FDA och EMA ser över samarbete

De europeiska och amerikanska läkemedelsverken har redan samarbeten när det gäller vissa sällsynta sjukdomar, och är nu eniga om att de bör utöka sitt samarbete.

Marie Gårdmark: Big data evidence generation drives change in the EU regulatory system

Rapid developments in technology have led to the possibility for the generation and analysis of vast volumes of data. Will the availability of big data lead to ...

Column: Why there cannot be a complete cure for cancer – but there is certainly another way!

"Is there a new way we need to be thinking about how to prevent cancer?" Lucy Robertshaw reflects upon which is the smartest way to beat cancer.

Danskt bolag får ny vd

Rekryterar ny topp internt.

Marie Gårdmark: Do EMA and FDA talk to each other?

Of course they do! The collaboration started already in 2003, writes Marie Gårdmark in a column.

Aerocrine tar in 95 miljoner

Ett lån och en riktad nyemission ska ge Aercrine det kapitaltillskott som krävs för att bolaget ska nå positivt kassaflöde och lönsamhet.

Icke smittsamma sjukdomar - framtidens marknad

På senare tid har industrin mer och mer börjat använda sig av definitionen "icke smittsamma sjukdomar", på engelska non communicable diseases som förkortas NCD.

Drug development creates new challenges for regulators

En CRO-veteran fyller år

Från början byggdes företaget kring en enorm kardiologisk klinisk studie. Nu fyller A + Science 20 år och är ett rutinerat CRO-bolag som står på många ben.

Fler kliniska prövningar på barn

Mer klinisk forskning och nya behandlingar för barn och ungdomar. Det är några av målen med det nya forskningscentrum som under hösten öppnar vid Drottning Silv...

Med makt över miljarder

I höst tillträder hon ledarposten i en av nordens viktigaste forskningsfinansiärer.

Topprekrytering på KD

Michael Sundström blir områdeschef för forskningsutveckling och ny vd för ett av Karolinska developments dotterbolag.

Sweden and Denmark – this is how they choose their strategies

Scandinavia’s two major powers in pharmaceutical research have developed strategies for growth in life science, and both countries aim to become world leaders.

Sobi söker om EU-godkännande under 2014

Efter de positiva resultaten från fas III-studien med faktor VIII-projektet avser Sobi att lämna in en registreringsansökan innan årets slut.

Det här har ni läst mest i år

Macchiarini, omdömen om svenska lärosäten, nedläggningar av produktionsanläggningar och profiler som får fina priser – allt detta har lockat er till läsning i å...

Aerocrine tar in 259 miljoner

Nyemission ska få fart på verksamheten i USA.

Ny forskningschef på KD

Innovationsbolaget Karolinska Development tillsätter Terje Kalland som ny forskningsdirektör.

GSK bäst på läkemedel i utvecklingsländer

Rankas etta på Access to medicines index för tredje gången i rad.

Biotech växer när pharma krymper

2012 var varslens år. Men medan jobben försvinner från läkemedelsbolagen sugs kompetensen upp någon annanstans, visar ny rapport.

Sverige sämst i klassen

Sverige fortsätter tappa efter när det gäller antal anställda, export och satsningar på FoU enligt en ny rapport.

Immunicum planerar emission om 111 miljoner

Bolaget planerar att genomföra en företrädesemission om 111 miljoner kronor för att utöka fas II-studie med nya kliniker i USA och för att starta melanomstudier...

Karolinska Development investerar i finskt bolag

Går ihop med andra investerare och stoppar in pengar i preklin-projekt mot endometrios.

USA-samarbete för Camanio

Camanio care inleder ett samarbete med den amerikanska rehabiliteringsorganisationen On with life.

Meet the governmental life science office

More clinical trials, promotion for digitisation and interoperability together with increased use of data generated by both healthcare and individuals. The duti...