Tvärstopp för Moberg Pharma i USA efter missräkning i studie

Moberg Pharmas nordamerikanska fas III-studie i nagelsvamp blev en besvikelse, och nu väljer Bayer Consumer Health att hoppa av sitt licensavtal med bolaget. De...

Så ska UD främja svensk life science-export

Bredd och innovationskraft gör att svensk life science-export fortsätter att stå stark – men de protektionistiska tendenserna i omvärlden är oroande. Det säger ...

FDA granskar influensavaccin för självadministrering

Astra Zeneca meddelar att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har accepterat bolagets tilläggsansökan för influensavaccinet Flumist Quadrivalent.

Sobis läkemedel för blödarsjuka får grönt ljus i EU

Det svenska särläkemedelsbolaget Sobi har fått ett positivt omdöme i EU för sin nya behandling mot hemofili A. I ett utlåtande från den europeiska läkemedelsmyn...

Pulsen på patientförbunden del 3: Reumatism

”Våra forskarkollegor har en vision om att reumatiska sjukdomar ska kunna förebyggas”, skriver Reumatikerförbundets ordförande Lotta Håkansson.

Bioarctics forskningschef Johanna Fälting tar plats i VR:s ämnesråd

Bioarctics forskningschef Johanna Fälting och läkaren Markus Lingman har utsetts till nya ledamöter i Vetenskapsrådets ämnesråd för medicin och hälsa.

Nu tar vi Bioscience till Göteborg

Life Science Sweden håller för första gången ett event i Göteborg.

EMA-granskning bekräftar risk för ny cancer efter CAR-T

CAR-T-terapier mot cancer kan i sällsynta fall ge upphov till sekundära cancersjukdomar. Det slås nu fast av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA, som kräve...

Generaldirektören utses till vårdkompetensrådets nya ordförande

Socialstyrelsens generaldirektör Björn Eriksson är ny ordförande för vårdkompetensrådet. Han efterträder Ann-Marie Wennberg Larkö som går vidare till annat ordförandeuppdrag.

Cinclus licensavtal om Losecuppföljare kan ge miljarder

Cinclus Parma har ingått ett partnerskap och licencsavtal med Zentiva om kommersialisering i Europa av bolagets ledande läkemedelskandidat linaprazan glurate. A...

ALS-läkemedel dras tillbaka efter misslyckad studie

Efter misslyckandet i en uppföljande studie dras nu ALS-läkemedlet Relyvrio tillbaka från den amerikanska marknaden. Som en följd skär bolaget bakom, Amylyx Pha...

Akademiska laboratoriet fråntas ackreditering – ”Allvarliga avvikelser”

Swedac återkallar med omedelbar verkan ackrediteringen för Akademiska laboratoriet i Uppsala inom klinisk kemi och klinisk farmakologi. Orsaken är att man funni...

CAR-T-terapi rekommenderas i tidigare stadium av cancer

CAR-T-behandlingen Carvykti bör kunna sättas in i ett tidigare sjukdomsskede än idag mot cancer i benmärgen. Det anser en expertkommitté vid den europeiska läke...

Öppen frågestund: Regulatory Opportunities for Rare Diseases/Orphan Products in US and EU

Anmäl dig till vår nästa session av Office Hours den 28 februari klockan 15:00 (svensk tid), en öppen frågestund om utveckling av särläkemedel (orphan drugs).

Ny behandling ska lindra endometrios – “Fler alternativ behövs verkligen ”

Alternativen för de som lider av endometrios är få. Nu har den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA godkänt ett nytt läkemedel i tablettform.

Bioarctics parkinsonkandidat får särläkemedelsstatus i USA

Bioarctics exidavnemab får särläkemedelsklassificering i USA.

EU-godkännande rekommenderas för Astra Zeneca-läkemedel för unga

Astra Zenecas läkemedel Soliris rekommenderas av en expertkommitté inom den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA för godkännande som behandling av barn och ungdomar med den sällsynta neuromuskulära sjukdomen myastenia gravis....

Roger Tell tillbaka som CMO på Isofol

Forskningsbolaget Isofol Medical anställer Roger Tell som medicinsk chef.

Hallå där... Björn Arvidsson, ny forsknings- och innovationsdirektör i Region Uppsala

Skulle ditt företag kunna betala 90 falska fakturor?

Är det möjligt för ett företag att felaktigt attestera 90 falska fakturor? Och skulle det kunna hända på ditt företag? De flesta skulle nog svara nej på den frå...

Trender inom life science 2025 – Del 3 ekonomin

Kommande patentutgångar driver läkemedelsbolagen att förvärva under 2025. I Sverige kan vi vara på väg mot ljusare tider och färre konkurser. Del 3 i serien med...

Novo Nordisk tappar efter resultat från fetmastudie

Danska läkemedelsbolaget Novo Nordisk faller med runt 5 procent på börsen efter att ha aviserat resultat från fas III-studien Redefine 2 med Cagrisema.

Proaktiv övervakning och läckagetest av värmeväxlare

Maximera drifttid och resursutnyttjande i produktionen.

Första pillret mot förlossningsdepression godkänt i USA

Den första orala behandlingen specifikt inriktad på förlossningsdepression har godkänts av FDA.