Kry i stort ordbråk med regionen – ”Helt dysfunktionell byråkrati”

Nyligen hävde Region Skåne avtalet med Krys barnmorskemottagning i Malmö. På Linkedin slår Kry tillbaka mot kritiken i ett långt och ofiltrerat inlägg, som börj...

Marie Gårdmark: Do EMA and FDA talk to each other?

Of course they do! The collaboration started already in 2003, writes Marie Gårdmark in a column.

Öppen frågestund: Regulatory Opportunities for Rare Diseases/Orphan Products in US and EU

Anmäl dig till vår nästa session av Office Hours den 28 februari klockan 15:00 (svensk tid), en öppen frågestund om utveckling av särläkemedel (orphan drugs).

Event om biologiska läkemedel igång i Köpenhamn

Nu har Life Science Swedens event New Horizons in Biologics & Bioprocessing startat i Köpenhamn. Talare från akademin och från industrin medverkar under dagen.

Happy International Women's Day!

This March, we're dedicating Fridays to spotlight women in STEM. The first article is about Helena, a Sales Engineer in Sweden. Read why she likes to work with ...

Opinion: Where do all the cool Swedish life science companies go?

It’s puzzling why Swedish life science companies hardly get a mention alongside Spotify, Skype, Klarna, King, iZettle, and other cool, innovative and successful...

Nästa generations fetmaläkemedel ska sätta ny standard

Inom ett par år kommer nästa generations fetmaläkemedel sannolikt vara ute på marknaden. Försök att råda bot på biverkningar som minskad muskelmassa är en förho...

Lista: Här är biotechbolagen som startade i Sverige förra året

Tuffa ekonomiska tider och försiktiga investerare drabbar små biotechbolag. Trots detta finns det företagare som vågar satsa och starta nytt. Life Science Swede...

Studie: Enkel dos antibiotika kan förhindra var tredje fall av sepsis vid förlossning

En enda dos antibiotika minskar kraftigt risken för sepsis under förlossning och kan därmed rädda miljontals kvinnor i låg- och medelinkomstländer från att drab...

Novartis förvärvar strokebolag i mångmiljardaffär

Den schweiziska läkemedelsjätten Novartis förvärvar Anthos Therapeutics för upp till 3,1 miljarder dollar, motsvarande närmare 34 miljarder kronor.

En slang med många möjligheter

Med hygieniska slangar från Xtraflex har vi slangar som passar väl för applikationer inom dryck-, livsmedel-, läkemedel-, och kosmetikaindustrin.

Mikael Kubista tillbaka med ny satsning – efter turbulenta avskedet

Entreprenören och forskaren Mikael Kubista startar ett nytt bolag. Nu är han också fri att kommentera händelseförloppet som ledde till att han förlorade ägandet...

Isländskt bolag tar över delar av Xbrane – planerar ”stark närvaro” i svensk life science

Xbrane säljer sin FoU-verksamhet med 40 anställda, och ett av sina biosimilarprojekt, till isländska Alvotech. Prislappen landar på 275 miljoner kronor – och Xb...

FDA-beslut: AZ:s nasala influensavaccin får tas av patienten själv

Astra Zenecas nasala influensavaccin Flumist har godkänts för självadministrering i USA. Det är därmed det första influensavaccinet i USA som inte behöver ges av en vårdgivare.

Yxan går hos läkemedelsjätte – över 2 000 jobb ska bort

Bristol Myers Squibb planerar stora neddragningar. Omkring 2 200 av bolagets anställda väntas få gå när läkemedelsjätten ska skära i kostnaderna.

Nässprej för behandling av anafylaxi godkänd i USA

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, har gett tummen upp till en ny typ av nässprej. Nässprejen är ett injektionsfritt alternativ för behandling av akuta...

Sobis samarbete med Sanofi ger skörd – läkemedel mot hemofili godkänt i USA

Svenska särläkemedelsbolaget Sobi har fått ett nytt läkemedel mot hemofili A godkänt i USA. I EU väntas en ansökan om godkännande lämnas in senare i år.

Nytt läkemedel mot schizofreni godkänt i USA

För första gången på flera decennier har en ny typ av läkemedel mot schizofreni godkänts av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.

Pharma Outsourcing igång på Stockholm Waterfront

EMA-granskning bekräftar risk för ny cancer efter CAR-T

CAR-T-terapier mot cancer kan i sällsynta fall ge upphov till sekundära cancersjukdomar. Det slås nu fast av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA, som kräve...

Högteknologiska bolag allt mer intresserade av hälsa

Under många år har techföretag intresserat sig för hälso- och sjukvården och det intresset ser ut att öka. ”Det är inget plötsligt trendbrott, det handlar mer o...

Guard avbryter fas II-studie halvvägs efter negativt utlåtande

Biotech-bolaget Guard Therapeutics avbryter en fas II-studie av sin främsta läkemedelkandidat. Orsaken är att förutsättningarna att nå studiens huvudmål bedöms vara låga.

Leqembi godkänt i EU – ”Vi har väntat väldigt länge”

Bioartics läkemedel Leqembi (lecanemab) mot Alzheimers sjukdom har efter flera turer fått godkänt i EU. Det innebär att det för första gången finns ett godkänt ...

Behandling av prostatacancer får positivt EU-utlåtande

Prostataläkemedlet Xtandi har nu fått ett positivt utlåtande i EU av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s rådgivande grupp CHMP.