Fritextsökning
Artiklar per år
Innehållstyper
-
EU-kommissionen vill ge tillverkare mer tid för IVDR
Europakommissionen föreslår att tidsfristen för tillverkare att anpassa sig till det nya regelverket för produkter för in vitro-diagnostik, IVDR, skjuts upp.
-
”Information security must become part of the Swedish life science strategy”
Sweden needs knowledge security to stand strong in the global competition, writes Björn Ursing in an opinion article.
-
EMA-besked nära om breddat godkännande för Wegovy
En expertpanel inom EMA väntas i veckan ta ställning till om viktminskningsläkemedlet Wegovy även bör godkännas som behandling för att minska risken för stroke och hjärtinfarkt.
-
Niklas Blomberg ny vd för europeisk organisation inom life science
The Innovative Health Initiative (IHI) utsåg i juni förra året svensken Niklas Blomberg till ny vd för organisationen. Tjänsten påbörjade han nu vid årsskiftet.
-
EMA inleder säkerhetsöversyn av CAR-T-terapier
Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA har inlett en granskning av säkerheten hos CAR-T-terapier mot cancer och en eventuell koppling till uppkomst av sekundära cancersjukdomar.
-
Alzheimerläkemedlet lecanemab får godkännande i Kina
Det svenskutvecklade läkemedlet mot Alzheimers sjukdom, lecanemab, har fått ett marknadsgodkännande i Kina. Detta är det tredje godkännande för svenska Bioarctics Alzheimerläkemedel.
-
Årets opinionsartiklar 2023
Nu lider 2023 mot sitt slut. Här är några av krönikorna, debattartiklarna och ledarna från det gångna året från Life Science Sweden och systertidningarna Medtech Magazine och Fokus Hjälpmedel.
-
Immedica fick EU-godkännande: ”Signifikant milstolpe”
Solnabolaget Immedica fick på måndagen besked om att EU-kommissionen godkänt Loargys som behandling mot den sällsynta och allvarliga sjukdomen arginas 1-brist (ARG1-brist).
-
Abliva beviljas särläkemedelsstatus – igen
Lundbaserade Abliva har beviljats särläkemedelsstatus i EU för sin läkemedelskandidat NV354 för behandling av Leighs syndrom.
-
Avancerade terapier på frammarsch – ”Utmaningarna är stora”
Utvecklingen av läkemedel för avancerad terapi sker snabbt och runt om i landet startas nu flera centrum för att tillgängliggöra den nya läkemedelsgruppen. Möjligheterna är enorma men utmaningarna är också stora.
-
EU listar 200 ”kritiska” läkemedel
En lista med 200 läkemedel som det är särskilt viktigt att förhindra brist på har tagits fram inom EU.
-
Produkter för in vitro-diagnostik ska utvärderas hos Rise
Svenska Rise har utsetts till referenslaboratorium av EU-kommissionen för vissa typer av medicintekniska produkter. Hos det statliga forskningsinstitutet kommer produkter för in vitro-diagnostik att utvärderas för att diagnostisera virusburna övre
-
Pfizers bispecifika antikropp mot myelom godkänns
Immunterapin Elrexfio (elranatamab) får ett villkorat godkännande i EU. Det blir ytterligare en behandling med en bispecifik antikropp som kan användas mot den aggressiva blodcancern multipelt myelom.
-
Marie Gårdmark: Går vi mot ökad centralisering med nya förordningen?
Behöver en maktförskjutning vara en dålig sak? Marie Gårdmark funderar i en krönika över relationen mellan EMA och de nationella myndigheterna.
-
Södertäljebolag fyller på kassan – utvecklar behandling för psykiska diagnoser
Läkemedelsutvecklaren Gabather, som utvecklar behandlingar mot neuropsykiatriska sjukdomar, har beslutat om en nyemission som fullt tecknad kan ge upp till 28,6 miljoner kronor.
-
Kinagodkännande ger klirr i kassan för Calliditas
Svenska Calliditas Therapeutics har fått sitt läkemedel Nefecon godkänt i Kina, och får därmed en milstolpsbetalning på fem miljoner dollar av sin kinesiska partner Everest.
-
Kaftrio godkänns för barn från två år med cystisk fibros
En utökad indikation för läkemedlet Kaftrio har godkänts i EU. Därmed kan ytterligare ett 40-tal barn i Sverige med cystisk fibros få tillgång till läkemedlet.
-
Covidvaccineringen utvärderad: Godkänt – med undantag
Genomförandet av vaccineringen mot covid-19 i Sverige får överlag ett gott betyg av regeringens särskilde utredare, som samtidigt ser utrymme för förbättringar vad gäller vissa riskgrupper.
-
Svensk-tyskt möte ska öppna dörrar: ”Fantastisk potential för svenska medtechbolag”
När Tyskland storsatsar på digital hälsa öppnar sig stora affärsmöjligheter för den svenska medtechbranschen. Det är budskapet när svenska och tyska företag tillsammans med andra intressenter samlas till ett stort möte i Frankfurt på fredag.
-
Dubbelt kapitaltillskott tar Neogaps cancerstudie vidare
Neogap Therapeutics har gjort en nyemission och även beviljats EU-stöd för att finansiera sin pågående kliniska studie på patienter med kolorektalcancer.
-
Medivir tar in nytt kapital – och aktien rasar på börsen
Huddingebaserade Medivir har beslutat om en nyemission på upp till 148 miljoner kronor. Syftet är i första hand att finansiera de pågående kliniska prövningarna av bolagets läkemedelskandidat fostrox som behandling mot levercancer. Aktien föll kraftigt efter beskedet.
-
Björn Ursing: ”Krängare blir vårdens hjältar”
I porträtteringen av läkemedelsförsäljarna, som under 2000-talet givit oss en opioidkris i USA, får försäljningsorganisationerna en mörk roll. De framställs som hänsynslösa krängare med endast pengar i åtanke. Håller bilden på att förändras?
-
Nytt uppdaterat covidvaccin EU-godkänt
Ett nytt, uppdaterat covidvaccin från Novavax har godkänts av EU-kommissionen för personer från 12 år och äldre. Det rör sig om ett proteinbaserat vaccin av mer traditionellt slag än de mRNA-vacciner som erbjuds.
-
Founder of Bioarctic, Lars Lannfelt, is honoured: “I want to create something for the future”
It´s like a scientist’s dream: to be the world’s first with a drug that genuinely affects one of our major diseases. Lars Lannfelt and his company Bioarctic have achieved just that, and they are thus making a significant contribution to the history of Swedish medicine. He is now being awarded the Research!Sweden Award 2023.
BREAKING