Stor risk med börsnotering

Analys av de senaste 29 noteringarna visar att bolagen antingen rusar eller kraschar.

Regelverk tvingar fram fler studier

Skärpta krav på klinisk evidens och tydligare regler för vad som får tillräknas som klinisk data för medicintekniska produkter kan leda till en ökning i antalet kliniska studier, spår Swedish Medtech:s vd Anna Lefevre Skjöldebrand. Men regelverket, som är under beredning, måste bli tydligare för att inte kunna missbrukas på grund av politiska intressen.

Svårt få bukt med överdrivet säkerhetstänk

Både EMA och FDA har de senaste åren publicerat rekommendationer till företagen för att få monitorering av kliniska prövningar mer fokuserad. Men företagen fortsätter med den dyra och onödiga övervakningen, konstaterar Gunnar Danielsson, inspektör på Läkemedelsverket.

EMA fast beslutna att publicera kliniska data

Europas läkemedelsmyndighet, EMA, har tagit ännu ett steg mot det utlovade offentliggörandet av kliniska data. Fem olika arbetsgrupper med representanter från bland annat näringslivet, patientföreningar och akademin ska arbeta fram underlag till en ny policy.

Kompakt och bärbar geldokumentation

Rundoc är ett portabelt geldokumentationssystem från CleaverScientific som tillsammans med elektroforesplattformen Runview ger bilder av nukleinsyraseparation i realtid.

Biotech-vd toppar talangranking

Slog höjdare på bland annat Ikea, H&M och grundaren till Iphone-tillbehöret Izettle.

Patientsäkerhet sätter gränser för virtuella studier

Trots minskade kostnader för företagen och mindre besvär för patienten är det få bolag som på allvar testar att göra kliniska prövningar virtuellt.

Insekter bakom snabbvaccin

Det amerikanska bolaget Protein Science, som står bakom vaccinet som kan blixttillverkas inför pandemier, spår en snabb tillväxt.

Elektrofores som isolerar DNA i realtid

ElektorforessystemetRunview från CleaverScientific låter användaren fånga upp sin eftersökta DNA-fraktion i realtid.

Diamyd går in i klinik igen

Diabetesvaccinet många tappat hoppet om gör nu come back.

Adenovir startar ny infektionsstudie

Går in i fas II med sin läkemedelskandidat mot den smittsamma ögonsjukdomen EKC.

Konsult upptäckte felaktigheter

Aerocrine räknar med att tiodubbla sin försäljning på den kinesiska marknaden efter att de upptäckt att deras tidigare distributör inte höll sig till avtalet.

Det vänder uppåt för Life Science

Kombinationsblock för termocyklare

Det nya Prime Combi-Block från Techne gör att Prime-serien av termocyklare kan användas med både 0,2 millilitersrör och 0,5 millilitersrör i samma block.

EU megasatsar på hjärnforskning

KI-forskare i spetsen för internationellt samarbete inom neurovetenskap.

Därför initierar vi Management Day

Krönika: Är ledarskapet den svaga länken?

Spänningskälla för gelelektrofores av stora fragment

Den nya spänningskuben Pippin Pulse från Sage Sciences kan kopplas till ett vanligt elektroforesbad och möjliggör separation av stora DNA-fragment.

En elefant i porslinsbutiken

Proteintrend banar väg för nytt företag

Grundarna till nystartade CRO-bolaget Solve Research and Consultancy fick sin affärsidé när fler och fler företag visade intresse för deras analysmetod Field-flow fractionation.

Nya vd:n stuvar om i toppen

Martin Mackay, FoU-chef på Astrazeneca, får gå efter omorganisation i ledningsgruppen.

TLV förbjuder rabattavtal

Anser att Region Skånes prisöverenskommelse med läkemedelsbolag strider mot lagen. Nu förbjuds landstinget att ingå egna prisavtal.

Teva vill stoppa konkurrentens ms-medel

Teva har bett FDA att inte godkänna konkurrenten Biogen Idecs läkemedel BG-12.

Conpharm reser sig ur askan

Bolaget lyckades på håret undvika likvidation och nu ska en ny vd och ordförande i toppen ta sig an problemen som stoppar upp utvecklingen av bolagets reumatismläkemedel.

Conpharms nya ledare på plats

Efter att på håret lyckats undvika likvidation har det Uppsalabaserade bolaget både ny vd och ordförande som ska leda bolaget framåt.