Fritextsökning
Artiklar per år
Innehållstyper
-
Nya diagnostikregelverket – så påverkar det branschen
Sedan den 26 maj tillämpas den nya EU-förordningen IVDR för in vitro-diagnostik. Branschorganisationer och företag ser fördelar med den nya förordningen, som högre kvalitet och större fokus på patientsäkerhet, men varnar samtidigt för att den medför
-
Nytt regelverk för diagnostik infört – ”Det börjar synas redan nu att produkter försvinner”
Nu har det nya regelverket för in vitro-diagnostik trätt i kraft. Det påverkar tusentals medicintekniska produkter som används inom sjukvården.
-
New rules for diagnostic products, but who will certify them? “An extreme shortage area”
In less than two weeks, new and stricter EU rules will enter into force for thousands of products used in important diagnoses of, among other things, cancer and Covid-19. However, not one single institute in the entire Nordic region is able to certify the diagnostics companies’ products according to the new regulations. “In the end, it risks affecting patients,” says Anna Lefèvre Skjöldebrand, CEO of Swedish Medtech.
-
Läkemedelsverket om nya regelverket: Stora utmaningar att hinna med
Det är bråda tider på Läkemedelsverket inför införandet av det nya regelverket IVDR den 26 maj. "Övergångstiderna som finns har gett oss mer tid, men vi ser ändå stora utmaningar med att tillverkare via anmälda organ ska hinna omcertifiera och
-
Nya regler för diagnostik – men vem ska certifiera?
Om mindre än två veckor träder nya, skärpta EU-regler i kraft för tusentals produkter som används vid viktig diagnostik av bland annat cancer och covid-19. Men det finns inte ett enda institut i hela Norden som kan certifiera diagnostikföretagens produkter enligt det nya regelverket. "I slutändan riskerar det att drabba patienterna", säger Anna Lefèvre Skjöldebrand, vd för Swedish Medtech.
-
Här ska Uppsalas nya life science-kluster växa fram
Genom fastighetsförvärv i ett nytt företagskvarter i Uppsala vill fastighetsbolaget Vectura skapa ett life science-kluster.
-
Ukrainska forskaren: ”Jag kan inte hjälpa mitt folk men jag kan berätta om kriget”
Den 24 februari klockan 05 vaknade Lesya Demchenko och hennes familj till ljudet av bomber i Kyiv. När hon tittade ut från balkongen såg hon människor som packade sina bilar för att fly och mörka moln på himlen efter rök där bomberna träffat byggnader.
-
80 anställda berörs när Sobi slutar tillverka läkemedel åt Pfizer
Sobi slutar tillverka läkemedelssubstansen Refacto i förtid sedan avtalet med Pfizer ändrats. Ett 80-tal anställda påverkas, enligt företaget.
-
Ilya Pharma tog in 89 miljoner – planerar för börsnotering
Uppsalabolaget Ilya Pharma har tagit in 8,5 miljoner euro, motsvarande cirka 89 miljoner kronor, för att fortsätta driva sina utvecklingsprojekt inom bland annat sårbehandling av riskpatienter med diabetes.
-
Karolinska åttonde bästa sjukhuset i världen
Karolinska universitetssjukhuset placerar sig för tredje året i rad på topp tio när världens bästa sjukhus rankas av Newsweek. Men sjukhuset har tappat en placering mot förra året.
-
Lundbeck behind the first EU-approved intravenous migraine treatment
A preventive, intravenous treatment for migraines has been approved in the EU for the first time.
-
Läkemedelsboken gör comeback – uppdaterad version på väg
Nu står det klart att det blir en ny version av Läkemedelsboken. Uppdraget går till Läkemedelsverket som får två år på sig uppdatera, förvalta och tillgängliggöra boken.
-
Lundbeck bakom första EU-godkända intravenösa migränbehandlingen
Danska läkemedelsföretaget Lundbeck är först med att få en preventiv, intravenös behandling mot migrän godkänd inom EU.
-
Läkemedelsverkets gd om antibiotikaresistens: "En av framtidens stora utmaningar"
Förbättrad tillgång till äldre antibiotika och nya rekommendationer för behandlingar av vanliga infektioner. Det är några av uppgifterna för Läkemedelsverket inom ramen för den nya nationella handlingsplanen mot antibiotikaresistens.
-
Österrike inför vaccintvång
Som första land i Europa inför Österrike vaccintvång för vuxna personer. Den 1 februari börjar det nya lagen att gälla.
-
SBU: Planerade kejsarsnitt ger högre risk för både kvinnan och barnet
Förlossningar med planerade kejsarsnitt utan medicinsk indikation innebär en något högre risk för komplikationer hos såväl kvinnan som barnet jämfört med vaginala förlossningar, och är dessutom dyrare. Det visar en rapport från SBU, Statens beredning för medicinsk och social utvärdering.
-
WHO: Hälften av européerna kan vara smittade av omikron inom två månader
Med nuvarande takt i smittspridningen kan över hälften av Europas befolkning ha infekterats av omikronvarianten av sars-cov-2-viruset inom två månader. Det sa Hans Kluge, Europachef för WHO, på en presskonferens på tisdagen.
-
Karolinska ska screena efter ärftlig blodfettsjukdom
Med en utökad budget ska Endokrinologienheten på Karolinska universitetssjukhuset hitta minst 50 procent av de som bär på ärftlig blodfettssjukdom.
-
KI-forskare pekar ut ny måltavla för behandling av lunginflammation
Ett nyligen identifierat inflammatoriskt protein tycks spela en viktig roll vid bakteriell lunginflammation och kan vara en måltavla för framtida biologiska behandlingar, enligt en ny studie vid Karolinska institutet, KI.
-
Nya regler för medtechbranschen – igen
Knappt har det nya EU-regelverket MDR trätt i kraft förrän medtech-företagen ska förbereda sig för ett till nytt regelverk. Bristen på anmälda organ har lett till att många bolag ligger efter i tidtabellen.
-
Petter Hartman: Det räcker inte att samverka för samverkandets skull
I glädjen över vår egen förträfflighet får vi inte glömma bort att stanna upp och reflektera, skriver Petter Hartman i en krönika.
-
Astra Zeneca satsar på RNA-utveckling
Astra Zeneca ger sig in på RNA-området. Genom ett samarbete med brittiska Vaxequity ska man ta fram behandlingar med hjälp av den teknik som fick sitt genombrott med några av de första covid-19-vaccinen.
-
Scilifelab får i uppdrag att stärka laboratoriekapaciteten
Syftet är att stärka Sveriges beredskap inför en kommande pandemi eller annan kris.
-
Nytt projekt ska förenkla påbörjandet av kliniska studier
Biobank Sverige får stöd från Vinnova för att förenkla ansökningsprocessen vid läkemedelsprövning.
BREAKING