Fritextsökning
Artiklar per år
-
Varning för rött kort
Valideringsarbete är inte bara en förutsättning för säkra produkter och ett varumärke med gott rykte. Följs inte reglerna kan FDA ge det tillverkande företaget en 483:a. Rättar inte företaget till felet dras försäljningstillståndet in.
-
Hallå där Per-Anders Johansson...
... på Bioinvent, hur arbetar ni med validering?
-
Genterapi riskerar öka epilepsi
Genterapi för behandling av epilepsi måste studeras så att kramperna inte ökar istället för att minska.
-
Helfabrikat rusar mot marknaden
Inköpta licenser snabbar på processen då Crocebo Bio lanserar sin första produkt redan åtta månader efter bolagsstarten.
-
Så blir produkten säker med validering
För att säkerställa att instrument och processer lever upp till gällande GMP-krav krävs en rad tester och dokumentation. Men hur gör man egentligen? Här kan du följa processen steg för steg.
-
Validering ska bli enklare
Tråkigt pappersarbete är nog vad de flesta tänker på när de hör ordet validering. Men det är på väg att ändras. - Den nya trenden är att det räcker med att verifiera processen en gång, säger Susanne Levin, valideringsgruppen på PRC Engineering.
-
Peptidmix kan bekämpa hiv
En forskargrupp vid Hebrew University i Israel har presenterat en kombination av peptider som ökar hiv-virusets integrering i värdcellen så att cellen går i programmerad celldöd, apoptos.
-
Hallå där Mehrdad Motamedi...
...på Arterion, hur arbetar ni med validering?
-
Neurosearch rekryterar ny vd
Patrik Dahlen blir det danska läkemedelsföretagets nya vd och ersätter förra vd:n Flemming Pedersen.
-
Familjebolaget som säljer från dag ett
Som tonåring ville Kristian Tryggvason jobba med vad som helst, bara inte molekylärbiologi som pappa Karl. Idag driver far och son bolag ihop. Och bara ett år efter starten är försäljningen igång.
-
Stoppa rundgången i universitetsstyrelserna
Det nya systemet gör tyvärr att styrelsens uppdrag att granska rektors arbete blir omöjligt, då det i praktiken är rektorn som utser stora delar av sin egen styrelse.
-
Rockad i KD:s topp
Torbjörn Bjerke blir ny vd när portföljbolaget Karolinska Development rustar inför en planerad börsnotering.
-
Ny markör för aktiv TBC
En forskargrupp har hittat en markör som kan avslöja vilka som riskerar att utveckla aktiv tuberkulos.
-
Färre prövningar i Danmark
Antalet kliniska prövningar per läkemedelsföretag har halverats sedan 2007, enligt en rapport från danska branschorganisationer.
-
Ny ordförande i Unimedic
Christer Ahlberg har rekryterats som arbetande styrelseordförande i Medcaps dotterbolag Unimedic och blir samtidigt vd för utvecklingsbolaget Dunmedic inom samma koncern.
-
KI topprankas i Europa
Elva svenska lärosäten kvalar in bland de 100 främsta på årets Shanghailistning och Karolinska Institutet toppar listan inom kategorin för klinisk medicin bland europeiska lärosäten.
-
Specialblandade vätskor på beställning
Buffertarna från Custom Reagents LLC levereras enligt beställarens önskemål utifrån ett protokoll på företagets hemsida.
-
Becton Dickinson varslar 400
Medicinteknikföretaget Becton Dickinson varslar nära 400 anställda från verksamheten i Gåsebäck, Helsingborg.
-
FDA kan dra in Avastin-godkännande
Roche kan bli av med godkännandet av bröstcancerläkemedlet Avastin, om det amerikanska läkemedelsverkets rådgivande kommitté får sin vilja igenom.
-
Christina Åkerman
Vad innebär hållbar utveckling för läkemedelsbolagen?
-
HGS får en ny vice vd
Läkemedelsföretaget Human Genome Science, HGS, har tillsatt Tuomo Pätsi som ny vice vd på verksamhet i Europa.
-
Automatiserad scanner för mikroglas
SCN400 Slide Scanner från Leica Microsystems kan läsa av mikroglas med en upplösning på 0,25 mikrometer per pixel.
-
Silikonolja kväver huvudlöss
Läkemedelsverket rekommenderar medicintekniska preparat för behandling av huvudlöss för att få bukt med resistenta kryp.
-
Astra ger patienter 1,4 miljarder
17 500 amerikaner som menar att de fått diabetes av Astrazenecas storsäljande läkemedel Seroquel får 1,4 miljarder kronor i ersättning.