Så blir produkten säker med validering

För att säkerställa att instrument och processer lever upp till gällande GMP-krav krävs en rad tester och dokumentation. Men hur gör man egentligen? Här kan du följa processen steg för steg.

Familjebolaget som säljer från dag ett

Som tonåring ville Kristian Tryggvason jobba med vad som helst, bara inte molekylärbiologi som pappa Karl. Idag driver far och son bolag ihop. Och bara ett år efter starten är försäljningen igång.

Nsgene får 43 miljoner

Danska Nsgene tecknar ett licensavtal som ger det amerikanska biotech-företaget Biogenidec rättigheter att marknadsföra Neublastin, trots att preparatet ännu inte är godkänt.

Rektorns försvar

Karolinska institutets rektor Harriet Wallberg Henriksson välkomnar en debatt och svarar på KI-professorernas kritik om centralstyre.

Forskning ska bli tillgängligt på nätet

Vetenskapsrådet inför nu tvång på att forskningsresultat ska publiceras där de är tillgängliga för alla, så kallat open access.

Märit Johansson

Vi måste kliva utanför säkerhetszonen.

Protein match-maker

Professor Sophia Hober har fler järn i elden än de flesta. Hon är en av de mest framträdande forskarna i den viktiga kartläggningen av människans proteiner. Projektet går som tåget och förhoppningen är att resultaten ska rädda liv.

Early stage research and low turnaround dominates

Nordic science parks are full of advanced research performed by small companies but little research is done in later stages. Only a couple of the best performers have companies in phase III, according to Biotech Scandinavia's survey.

Trender i forskningsparkerna

Preklinisk forskning och låg omsättning är trender som dominerar i skandinaviens forskningsparker, enligt Biotech Scandinavias undersökning.

Avgår efter konflikt

Anders Flodström, Högskoleverkets chef, avgår efter en konflikt med utbildningsdepartementet. Här berättar han varför och vad han ska göra härnäst.

Chemel tillsätter ny vd

Margareta Krook lämnar plats för en ny, marknadsorienterad vd.

Sverige har flest prövningar per antal invånare

Framtiden för klinisk forskning

Efter en utredning och en delegation väntar svensk life science på handling. - Vi har redan förstärkt infrastrukturen och skapat nya forskarskolor, säger Tobias Krantz, forskningsminister.

Konstgjord cell med potential och etiskt dilemma

-Ett genombrott för forskningen, säger Jan-Olov Höög, professor i medicinsk kemi vid Karolinska Institutet, om den konstgjorda cellen.

Hallå där Rein Piir...

...finansdirektör på Medivir, ett av företagen som nominerats till Sweden Bio Award 2010.

Kemwell öppnar ny anläggning

Den svensk-indiska kontraktstillverkaren öppnar sin andra produktionsanläggning i Sverige som fördubblar företagets produktionskapacitet.

It-verktyg som lättar upp strukturer

Att ta till sig data om hur olika proteiner är uppbyggda är komplicerat. Men med hjälp av ett gratis it-verktyg som visualiserar molekylerna kan fler använda sig av informationen.

Nedskärningar på Bioinvent

Bolaget säger upp 14 personer och räknar med miljonbesparingar och ett större fokus på egna antikroppar.

Cancerkarta banar för personalized medicine

International Cancer Genome Consortium sekvenserar genom för olika cancrar och nu publiceras de första resultaten.

För snabb studie ger falska resultat

Kliniska studier som avslutas för tidigt redovisar överdrivna eller felaktiga resultat, visar ny forskning.

Lyckad riskkapitalhöst för amerikansk biotech

Uppåt för biotechbolagen och neråt för medtech och läkemedel. Så ser fördelningen av amerikanskt riskkapital ut för fjärde kvartalet 2009.

Provrör med ergonomisk utformning

Biohit lanserar ett provrör med en patenterad typ av flip-lock som uppges vara lättare att öppna och därför mer skonsam mot idoga laboranters händer.

"Industrin borde satsa mer på bredare cancerpreparat"

Olika cancerformer har flera gemensamma genetiska förändringar som kan vara lämpliga mål för nya terapier menar amerikanska forskare.

Tydlighet ska ge kvalitet

Regelverket kring medicintekniska produkter skärps i vår. De nya föreskrifterna ska komplettera och förtydliga de gamla reglerna som visat sig vara alltför oklara. En punkt som särskilt lyfts fram är hur den kliniska utväderingen av medicintekniska produkter bör utföras och dokumenteras.