Fritextsökning
Artiklar per år
Innehållstyper
-
Självadministrerad astmabehandling godkänd i USA
Astra Zeneca tillsammans med det amerikanska företaget Amgen har nu fått det självadministrerade astmaläkemedlet Tezspire godkänt i USA.
-
Uppsalaföretag beviljas särläkemedelsstatus i USA
Uppsalaföretaget Beactica Therapeutics har nu beviljats särläkemedelsstatus i USA för sitt läkemedel BEA-17 för behandling av glioblastom.
-
Getinges dotterbolag återkallar ballongpump för hjärtstöd i USA
Getinges dotterbolag Datascope har i USA återkallat över 4 000 enheter av en aortaballongpump som används för hjärtstöd. FDA bedömer det som den allvarligaste typen av återkallelse, eftersom användning av utrustningen kan leda till svår skada eller död.
-
Godkännandet för Astra Zenecas covidläkemedel dras tillbaka i USA – biter inte på nya virusvarianter
Nödgodkännandet för Astra Zenecas läkemedel Evusheld som förebyggande behandling mot covid-19 har dragits tillbaka av det amerikanska läkemedelsverket FDA. Orsak: läkemedlet är inte verksamt mot de omikronvarianter som just nu dominerar i USA.
-
The government proposes fines for pharmaceutical companies that fail to notify drug shortages in time
According to a compilation from the Swedish Medicines Agency, the number of residually notified medicines increased by 54 % in Sweden last year compared to the previous year. In a bill presented by the government a number of proposals are put forward to counteract the problem.
-
He saved lives with his theories – was ostracised and ended up in a mental hospital
Hungarian doctor Ignaz Semmelweis (1818-1865) undoubtedly possessed plenty of persistence, diligence and sound reasoning skills – but he was hardly blessed with luck and timing.
-
FDA-besked fördröjer amerikansk konkurrent till svenska Alzheimerläkemedlet
Det blir inget snabbgodkännande i USA för Eli Lillys läkemedelskandidat donanemab mot tidig Alzheimers, som är en potentiell konkurrent till lecanemab från svenska Bioarctic.
-
"Unclear proposal from the EU Commission on how to solve the MDR challenges"
Even before the EU regulation on medical devices (MDR) came into force, medical technology companies and doctors were concerned that it would endanger the availability of medical devices in the EU. Unfortunately, the fears have come true.
-
Positivt EU-besked för självadministrerad astmabehandling
Astra Zeneca har fått rekommendation från den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s rådgivande kommitté, CHMP, för självadministrering av Tezspire (tezepelumab) i förfylld engångsspruta.
-
The new Astra Zeneca CEO: “An incredibly exciting phase”
Almost 27 years have passed since Per Alfredsson from Södertälje stepped into Astra Zeneca as a newly hired engineer. After countless different roles, including heading the production of the company’s Covid vaccine, he is now advancing to the absolute top.
-
Ansökan inlämnad för Bioarctics Alzheimerläkemedel i EU
Efter USA-godkännandet i förra veckan av Alzheimerläkemedlet lecanemab går Eisai, partner till svenska Bioartic, nu vidare med en ansökan i EU.
-
Uppåt för Bioarctic efter positivt USA-besked
Bioarctics aktie steg kraftigt när börsen öppnade på måndagen för första gången efter godkännandet i USA för bolagets Alzheimerläkemedel lecanemab.
-
Sedana får snabbspår i USA för sin inhalationssedering
Sedana Medical har beviljats så kallad Fast Track Designation i USA för sin kombination av läkemedlet isofluran och den medicintekniska produkten Sedaconda för sedering av intensivvårdspatienter.
-
Monica Shaw tar över på Oncopeptides
Cancerforskningsbolaget Oncopeptides har utsett Monica Shaw till ny vd. Hon ersätter Jakob Lindberg som återgår till rollen som forskningschef.
-
Bioarctics Alzheimerläkemedel godkänt i USA
Alzheimerläkemedlet lecanemab godkänns i USA. Beskedet på fredagen är en fullträff för svenska Bioarctic som stått för den tidiga utvecklingen av preparatet.
-
Sweden is organising a large life science conference as part of the EU presidency
On 26-27 June, Sweden will host a European meeting on life science.
-
“Everyone is screaming for talent”
Attracting talent is one of the life science industry’s major future challenges, which was one of the conclusions of the panel discussion that ended the New Horizons in Biologics & Bioprocessing conference on 15 December.
-
Kina nästa mål för Bioarctics Alzheimerläkemedel
En ansökningsprocess har inletts för att få Alzheimerläkemedlet lecanemab, utvecklat av svenska Bioarctic, marknadsgodkänt i Kina.
-
Första genterapin mot vanlig cancerform godkänd i USA
Den första genterapin mot urinblåsecancer har godkänts av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.
-
Ny behandling mot allvarlig hudsjukdom godkänns i EU
En ny behandling riktad mot skov av den allvarliga hudsjukdomen generaliserad pustulös psoriasis (GPP) har fått ett villkorat marknadsgodkännande i EU.
-
Vaccin mot denguefeber har fått godkänt av EU
Efter att Takedas vaccin mot denguefeber –Qdenga – blivit godkänt i EU hoppas nu företaget på att det ska bana väg för fler godkännande världen över.
-
”Alla skriker efter talang”
Att locka till sig begåvningarna är en av life science-branschens stora framtidsutmaningar. Det var en av slutsatserna i det panelsamtal som avslutade konferensen New Horizons in Biologics & Bioprocessing på torsdagen.
-
ALS – When the body has given up, but the brain persists
with the outside world can continue. “It’s their window to the world,” says ALS researcher Caroline Ingre.
-
Medivir i möte med FDA: "Positiv återkoppling"
Forskningsbolaget Medivir har genomfört ett så kallat pre-IND-möte med den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.
BREAKING