Medtech-bolag utreds av Finansinspektionen om insiderinformation

Finansinspektionen har startat en utredning kring medtech-bolaget Aegirbios hantering av insiderinformation.

Ännu ett salmonellalarm hos äggproducent

Sveriges största äggproducent, CA Cedergren, har återigen drabbats av salmonella. Det rapporterar P4 Kalmar.

Nasdaq yrkar på avnotering för krisdrabbat forskningsbolag

Nasdaq yrkar på att forskningsbolaget ISR avnoteras från First North. Ärendet har nu överlämnats till Nasdaqs disciplinnämnd för avgörande.

Svårare att få hjälp när sjukdomen är sällsynt

Sjukdomar som drabbar få individer, som tar tid att diagnosticera och som det finns inga eller bara ett fåtal behandlingar mot, är ämnet för ett nordiskt möte som hålls i Stockholm den 17 april. Större kunskap behövs, menar riksförbundet Sällsynta

Blodtest från Roche ska ge tidig Alzheimersdiagnos

Det schweiziska läkemedels- och diagnostikbolaget Roche har tagit fram ett blodtest som ska underlätta diagnostiken inom Alzheimers sjukdom.

"Sjukdomsmodifiering blir standard i Alzheimers"

Beslut idag: 17 innovationsprojekt får finansiering

I tuff konkurrens har 17 nya innovationsprojekt inom life science valts ut och får finansiering via Medtech4health och Swelife.

Uppsalabolag utreds om insiderinformation

Finansinspektionen har inlett en utredning om Uppsalabaserade Klaria Pharmas hantering av insiderinformation i samband med en nyemission.

Vinnova is going to establish a new innovation cluster

Vinnova, the Swedish Agency for Innovation Systems, has been commissioned by the government to establish a national innovation cluster for advanced medicines.

Ta det med en nypa salt!

WHO:s mål är max 6 gram salt per person och dag. Genomsnittet i världen ligger på 10,8 gram. I Sverige får män i sig 10 – 12 gram per dag och kvinnor 7 – 10 gram, enligt Livsmedelsverket.

Calliditas aktie rusar efter positiva studieresultat

Nya studiedata för Calliditas njurläkemedel Nefecon fick bolagets aktie att stiga med över 20 procent på måndagsförmiddagen. "Vi tror att datan, baserad på fas III-studiepopulationen, stödjer regulatorisk ansökan om fullständigt godkännande", säger vd:n Renée Aguiar-Lucander.

Vinnova ska etablera ett nytt innovationskluster

Innovationsmyndigheten Vinnova har fått i uppdrag av regeringen att etablera ett nationellt innovationskluster för avancerade läkemedel.

Så mycket väntas lecanemab sälja globalt

Försäljningen av Leqembi (lecanemab), som nyligen fick ett accelererat USA-godkännande som behandling mot Alzheimers sjukdom, väntas globalt uppgå till sju miljarder dollar år 2030, enligt det japanska läkemedelsbolaget Eisai.

Förlängd tidsfrist för medtechregler – ”Löser inte alla problem”

Nu står det klart att förslaget om en förlängd övergångsperiod för krav på certifiering enligt EU-regelverket MDR blir verklighet, efter ett beslut i EU:s ministerråd. ”Det är ett steg i rätt riktning, men man ska ändå säga att förlängningen av övergångsperioden inte löser alla problem”, säger Anna Lefevre Skjöldebrand, vd för Swedish Medtech.

Biotechbolag hotas av avnotering – anklagas för att ha mörkat konkurshot

Bioteknikbolaget ISR riskerar att avnoteras från Nasdaq Stockholm. Orsaken är uppgifter om regelöverträdelser kring informationslämning, bland annat om ett konkurshot.

Här påbörjas utvecklingen av en ny innovations-hub i Uppsala

Nu påbörjas utvecklingen av ett nytt life science-kluster i Uppsala. Fastighetsbolaget Vectura planerar i år att starta bygget av en byggnad som är tänkt att bli en mötesplats för forskning och näringsliv.

Nytt salmonellautbrott

Smitta upptäckt i en av stallarna.

Nya byggnaden ska bli mötesplats för branschen och allmänheten

Där Stockholm möter Solna, mitt i Hagastaden, reser sig nu byggnaden Forskaren som ska bli en mötesplats för forskning och näringsliv och som ska inhysa flertalet life science-företag.

Uppsalabolag köper brittiskt företag i miljardaffär – och får nya storägare

Bioteknikbolaget Biotage har tecknat avtal om att förvärva brittiska Astrea Bioseperations i en affär värd över två miljarder kronor. Betalning sker i aktier till säljaren, amerikanska Gamma Biosciences, som därmed blir största ägare i Biotage.

Uppsalaföretag beviljas särläkemedelsstatus i USA

Uppsalaföretaget Beactica Therapeutics har nu beviljats särläkemedelsstatus i USA för sitt läkemedel BEA-17 för behandling av glioblastom.

Getinges dotterbolag återkallar ballongpump för hjärtstöd i USA

Getinges dotterbolag Datascope har i USA återkallat över 4 000 enheter av en aortaballongpump som används för hjärtstöd. FDA bedömer det som den allvarligaste typen av återkallelse, eftersom användning av utrustningen kan leda till svår skada eller död.

Godkännandet för Astra Zenecas covidläkemedel dras tillbaka i USA – biter inte på nya virusvarianter

Nödgodkännandet för Astra Zenecas läkemedel Evusheld som förebyggande behandling mot covid-19 har dragits tillbaka av det amerikanska läkemedelsverket FDA. Orsak: läkemedlet är inte verksamt mot de omikronvarianter som just nu dominerar i USA.

Nytt jobb för Anders Blanck

Lifs vd Anders Blanck går till Gullers grupp.

"Unclear proposal from the EU Commission on how to solve the MDR challenges"

Even before the EU regulation on medical devices (MDR) came into force, medical technology companies and doctors were concerned that it would endanger the availability of medical devices in the EU. Unfortunately, the fears have come true.