-
Brokig fårfästing upptäckt i Sverige – Kan bära på nya virus
Den så kallade brokiga fårfästingen har för första gången upptäckts i Sverige, uppger Statens veterinärmedicinska anstalt. Fästingarten kan bära på och sprida flera olika smittämnen.
-
Svenska medtechföretag klara för stor Ukraina-mässa
Elekta, Medicover och Arjo. Det är några av de företag som deltar i den svenska paviljongen på Rebuild Ukraine: Health & Rehabilitation i Warszawa i sommar.
-
Vaccinpartners på väg att bli rivaler
Franska Valneva och danska Bavarian Nordic, två partners som distribuerat och marknadsfört varandras produkter sedan 2020, kommer snart att bli rivaler inom vaccin mot chikungunyafeber.
-
Framtida forskningsanläggningen ESS ska ge forskarna nya insikter på atomnivå
ESS i Lund ska bli ett viktigt verktyg för materialforskare i framtiden. Vi besöker anläggningen för att se hur långt de kommit.
-
Chans för företag i sjukvårdsektorn att delta i återuppbyggnaden av Ukraina
Mässan Rebuild Ukraine erbjuder en möjlighet för svenska företag i sjukvårdssektorn att delta i återuppbyggnaden av Ukraina. Life Science Swedens chefredaktör Samuel Lagercrantz meddelar att Life Science Sweden och systertidningen Medtech Magazine, tillsammans med Ny Teknik och hållbarhetsbyrån Forever Sustainable, nu bjuder in svenska företag att delta i en svensk paviljong på mässan.
-
”Vi uppmanar regeringen till krafttag”
DEBATT: Minskade satsningar på innovation inom life science riskerar Sveriges konkurrenskraft och folkhälsan. Det skriver företrädare för det strategiska innovationsprogrammet Swelife.
-
“Don’t postpone the transition to IVDR”
Operators who have not yet started to adapt to the requirements of the new EU IVDR regulation are running out of excuses. This is the opinion of Helena Dzojic, Head of Unit at the Swedish Medical Products Agency, who continues to persistently spread her message: don’t postpone the transition.
-
Myndighet varnar för att skjuta upp övergången till IVDR
Ursäkterna börjar ta slut för aktörer som ännu inte inlett anpassningen till kraven i EU:s nya regelverk IVDR. Det menar Helena Dzojic, enhetschef på Läkemedelsverket, som ihärdigt fortsätter att sprida sitt budskap: vänta inte med övergången.
-
EU-kommissionen vill ge tillverkare mer tid för IVDR
Europakommissionen föreslår att tidsfristen för tillverkare att anpassa sig till det nya regelverket för produkter för in vitro-diagnostik, IVDR, skjuts upp.
-
Internationella vaccininstitutets kontor i Sverige växer
Internationella vaccininstitutets kontor i Stockholm har nu funnits i över ett år. Under året som gått har utbildningar och projekt dragits i gång, berättar Anh Wartel, chef för kontoret.
-
Nedskärningar hos partner hotar Medivir-projekt
Medivirs amerikanska partner IGM Biosciences gör nedskärningar, vilket påverkar ett av Huddingebolagets läkemedelsprojekt.
-
Medivir tar in nytt kapital – och aktien rasar på börsen
Huddingebaserade Medivir har beslutat om en nyemission på upp till 148 miljoner kronor. Syftet är i första hand att finansiera de pågående kliniska prövningarna av bolagets läkemedelskandidat fostrox som behandling mot levercancer. Aktien föll kraftigt efter beskedet.
-
Opioidtablett på villovägar stoppar hel leverans av hjärtmedicin
Ett förlupet opioidpiller har tvingat amerikanska KVK Tech att av säkerhetsskäl återkalla en hel batch med hjärtläkemedel.
-
Förlängd tidsfrist för medtechregler – ”Löser inte alla problem”
Nu står det klart att förslaget om en förlängd övergångsperiod för krav på certifiering enligt EU-regelverket MDR blir verklighet, efter ett beslut i EU:s ministerråd. ”Det är ett steg i rätt riktning, men man ska ändå säga att förlängningen av övergångsperioden inte löser alla problem”, säger Anna Lefevre Skjöldebrand, vd för Swedish Medtech.
-
“An entire industry is about to be wiped out”
According to Jennie Ekbeck, CEO of Umeå Biotech Incubators, Sweden risks not having any small diagnostic companies left in five years.
-
Nya regelverket IVDR – "Flaskhalsen är för trång"
För ett litet företag som Uman Diagnostics är det ett omfattande arbete att ställa om till det nya regelverket för in vitro-diagnostik, IVDR. Men enligt vd:n Niklas Norgren är den största utmaningen bristen på anmälda organ som kan certifiera produkterna.
-
“En hel bransch är på väg att raderas”
Enligt Umeå Biotech Incubators vd Jennie Ekbeck finns det risk för att det inte finns några mindre diagnostikföretag kvar i Sverige om fem år.
-
Stort intresse för företag bakom nytt potensläkemedel – nyemission övertecknad
Uppsalabolaget Dicot har genomfört en övertecknad nyemission och fått in 54,8 miljoner kronor till den fortsatta utvecklingen av ett nytt potensläkemedel.
-
Krav på screening för fler cancerformer – ”Sverige har inget att skryta med“
Sverige måste bli bättre på tidig upptäckt och behandling av cancer. Men då behövs screening för fler sorters cancer än idag, menar företrädare för sex stora organisationer inom cancerområdet i en artikel på DN Debatt.
-
"Unclear proposal from the EU Commission on how to solve the MDR challenges"
Even before the EU regulation on medical devices (MDR) came into force, medical technology companies and doctors were concerned that it would endanger the availability of medical devices in the EU. Unfortunately, the fears have come true.
-
Räddade liv med sina teorier – blev utfryst och slutade på mentalsjukhus
Envishet, flit och god slutledningsförmåga hade han förvisso. Men ingen kan säga att den ungerske läkaren Ignaz Semmelweis (1818-1865) var begåvad med vare sig tur eller tajming.
-
”Otydligt förslag från EU-kommissionen om hur MDR-utmaningarna ska lösas”
Redan innan EU-förordningen om medicintekniska produkter (MDR) trädde i kraft fanns en oro hos medicinteknikföretag och läkare för att den skulle äventyra tillgången på medicintekniska produkter i EU. Farhågorna har dessvärre besannats.
-
Ny Sverigechef till Boehringer Ingelheim
Australiensaren Paul Dunesky har arbetat inom Boehringer Ingelheim sedan 2013 – nu blir han Sverigechef.
-
Spago startar klinisk studie i endometrios
Bolaget har fått godkänt för en fas IIa-studie med kontrastmedlet Spagopix, SN123D, i patienter med misstänkt endometrios och första patientrekryteringen har påbörjats.
Få tillgång till allt innehåll på Life Science Sweden
Ingen bindningstid eller kortinformation krävs
Redan prenumerant? Logga in
Gäller endast personlig prenumeration.
Kontakta oss för en företagslösning.
BREAKING