Fritextsökning
Artiklar per år
Innehållstyper
-
Valnevas Sverige-chef: ”Vi hoppas på en lösning med EU-kommissionen”
EMA:s vetenskapliga kommitté fortsätter sin rolling review för Valnevas covidvaccin. "Under längre tid har vi haft interaktioner med EMA relaterade till vår rolling review", kommenterar Janet Hoogstraate, Sverigechef för Valneva.
-
New rules for diagnostic products, but who will certify them? “An extreme shortage area”
In less than two weeks, new and stricter EU rules will enter into force for thousands of products used in important diagnoses of, among other things, cancer and Covid-19. However, not one single institute in the entire Nordic region is able to certify the diagnostics companies’ products according to the new regulations. “In the end, it risks affecting patients,” says Anna Lefèvre Skjöldebrand, CEO of Swedish Medtech.
-
Slutförd ansökan för alzheimerkandidat lyfte Bioarctics aktie
Den svenska läkemedelsutvecklaren Bioarctic tog ett rejält skutt på börsen på tisdagen efter nyheten att partnern Eisai slutfört sin ansökan hos FDA för bolagens gemensamma alzheimerkandidat. Om FDA godkänner ansökan innebär det klirr i kassan för Bioarctic.
-
Spanska Hipra kan bli nästa covidvaccin i EU
Ett spanskt boostervaccin mot covid-19 har nu börjat prövas av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i en löpande granskning.
-
Lockdown-studie kritiseras även i USA
I USA har den uppmärksammade metastudie som uppger att knappt några liv har räddats med hjälp av lockdowns blivit kraftigt ifrågasatt av forskare.
-
Här är covidvaccinen som är på väg – Novavax vaccin kan godkännas redan i år
Flera olika sorters vaccin mot covid-19 utvärderas nu av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA. Novavax vaccin Nuvaxovid kan komma att godkännas redan nästa månad.
-
Björn Eriksson: "Snabbare godkännande möjligt men kräver resurser"
Den rekordsnabba regulatoriska processen som ledde till godkännande av de första covidvaccinen kan användas även för andra nya läkemedel – men det skulle kräva kraftigt ökade resurser. Det sa Läkemedelsverkets generaldirektör Björn Eriksson vid ett framträdande på New Horizons in Biologics & Bioprocessing på torsdagen.
-
Snabbt besked väntas om Novavax covid-19-vaccin
Novavax kan bli den femte tillverkaren som får sitt vaccin mot covid-19 godkänt inom EU. Det blir i så fall det första proteinbaserade covidvaccinet i Europa – och en viktig beståndsdel i det tillverkas i Uppsala.
-
Tablettbehandling mot covid-19 granskas löpande av EMA
Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA har inlett en löpande granskning av molnupiravir, som vid ett godkännande kan bli det första orala antivirala läkemedlet mot covid-19 i Europa.
-
Karolinska i Europatopp när "smartaste" sjukhusen rankas
Karolinska universitetssjukhuset i Solna är bäst i Europa på att använda ny teknik inom sjukvården, enligt en rankning i tidskriften Newsweek.
-
Ryska vaccinet Sputnik granskas av EMA
Det ryska vaccinet Sputnik V ska nu granskas av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA inför ett eventuellt godkännande inom EU.
-
Nytt endosvaccin godkänt i USA
Det amerikanske läkemedelsföretaget Johnson & Johnson har fått ett nödgodkännande i USA för sitt vaccin mot covid-19 som ges i endast en dos.
-
Ny monoklonal antikropp mot covid-19 under granskning
Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA har inlett en granskning av den monoklonala antikroppen regdanvimab som behandling för patienter med mild till måttlig covid-19.
-
Janssen ansöker om godkännande för sitt endosvaccin
Nu har även Janssen ansökt hos EMA om godkännande av sitt vaccin mot covid-19.
-
Curevacs covid-19-vaccin granskas av EMA
Ännu ett vaccin mot covid-19 granskas nu av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA. Tyska Curevacs vaccin är det sjätte i ordningen.
-
Uppsalabolag går för högtryck när nytt covidvaccin ska fram
Det som kan bli nästa covidvaccin att godkännas tillverkas delvis i Uppsala
-
Pharmarelations förstärker
Fredrik Nordeman är ny senior specialist inom Pharmacovigilance på Pharmarelations. Samtidigt anställer företaget Anders Söderlund som ny konsultchef inom Commercial Interim.
-
Mästaren på peer review säger sällan nej till en studie
Statistikern Jonas Ranstam framhåller möjligheten att befinna sig i forskningens frontlinje som ett viktigt skäl att ägna sig åt granskning av medicinska studier.
-
Nu sänds första avsnittet av Life Science-podden
Temat i avsnittet är coronavirus och covid-19.
-
”Protokoll borde införas för alla större studier”
En av de största utmaningarna för referenter är att de saknar tid avsatt för att granska, anser Ingemar Petersson, forskningschef vid Skånes universitetssjukhus.
-
”Peer review är det bästa vi har, men det är inte tillräckligt bra”
När SBU tar fram behandlingsöversikter är andelen studier som behöver sållas bort från underlaget på grund av för låg kvalitet ofta stor, fast studierna är granskade före publicering.
-
Så går prestigetidskrifterna vidare efter Surgisphere-gate
I våras fick två av de högst rankade medicinska tidskrifterna dra tillbaka studier om covid-19. Vi ställde frågan vilka åtgärder de tagit för att inte upprepa misstagen.
-
Nytt nummer av Life Science Sweden
I det nya numret kan du bland annat läsa om granskning av medicinska studier, riskkommunikation och vaccin samt en intervju med MSD Sveriges nya vd.
-
Carolin Wiken: Vilken medtech-innovation kommer att rädda dig?
Som kommunikatör uppmuntrar jag medtech-bolagen att begripliggöra och illustrera för omvärlden vilka vårdutmaningarna är och hur era innovationer löser dem, skriver Carolin Wiken i en krönika.
BREAKING