Fritextsökning
Artiklar per år
Innehållstyper
-
Förlängd tidsfrist för medtechregler – ”Löser inte alla problem”
Nu står det klart att förslaget om en förlängd övergångsperiod för krav på certifiering enligt EU-regelverket MDR blir verklighet, efter ett beslut i EU:s ministerråd. ”Det är ett steg i rätt riktning, men man ska ändå säga att förlängningen av övergångsperioden inte löser alla problem”, säger Anna Lefevre Skjöldebrand, vd för Swedish Medtech.
-
Nytt kapital för utveckling av nasalt covid-vaccin mot omikron
Forskningsbolaget ISR Holding planerar att ta in 400 miljoner kronor för att snabba på sina utvecklingsprojekt kring HIV, hepatit, immunonkologi och vaccin mot covid-19 – 67 miljoner är i hamn.
-
Studie: Uttryck av vissa gener förändras vid postcovid
Långt kvarvarande efterdyningar av covid-19 lämnar spår i vårt DNA. Det tyder en ny studie från Linköpings universitet på. Forskarna bakom studien hoppas att resultaten ska bidra till nya verktyg för att kunna diagnosticera postcovid.
-
FDA godkänner första hemtestet för både influensa och covid-19
För första gången har ett hemtest som kan upptäcka och skilja på influensa A och B samt covid-19 godkänts för försäljning i USA.
-
“An entire industry is about to be wiped out”
According to Jennie Ekbeck, CEO of Umeå Biotech Incubators, Sweden risks not having any small diagnostic companies left in five years.
-
Lista: Största läkemedelsflopparna 2022
Att utveckla nya läkemedel är ingen lek. Inte sällan slutar åratal, kanske decennier, av mödosamt arbete och stora investeringar i svår besvikelse när projektet i slutändan inte klarar krocken med verkligheten i de kliniska prövningarna.
-
Nya regelverket IVDR – "Flaskhalsen är för trång"
För ett litet företag som Uman Diagnostics är det ett omfattande arbete att ställa om till det nya regelverket för in vitro-diagnostik, IVDR. Men enligt vd:n Niklas Norgren är den största utmaningen bristen på anmälda organ som kan certifiera produkterna.
-
Vilka är de största riskfaktorerna för covid-19? Stor metastudie publicerad
Vem går igenom covid-19 med en axelryckning och vem kommer att behöva IVA-vård?
-
“En hel bransch är på väg att raderas”
Enligt Umeå Biotech Incubators vd Jennie Ekbeck finns det risk för att det inte finns några mindre diagnostikföretag kvar i Sverige om fem år.
-
Amerikansk tidning stämmer EU-kommissionen för "mörkade" vaccin-sms
EU:s vägran att lämna ut en sms-konversation mellan Pfizers ledning och EU-kommissionens ordförande Ursula von der Leyen i samband med ett gigantiskt vaccinkontrakt blir nu föremål för rättslig prövning.
-
Rugbyavtal och nyemission ska stärka företag som utvecklar "kylmössa"
Det medicintekniska bolaget Polarcool har beslutat att ta in 7,4 miljoner kronor genom en företrädesemission. Företaget har även tecknat avtal med ett franskt rugbylag.
-
Astra Zeneca stiger efter rapport – ”rekordmånga godkännanden”
Astra Zeneca planerar att inleda över 30 fas III-studier i år, uppgav bolaget i samband med att resultat för fjärde kvartalet och helåret 2022 presenterades på torsdagen.
-
Krav på screening för fler cancerformer – ”Sverige har inget att skryta med“
Sverige måste bli bättre på tidig upptäckt och behandling av cancer. Men då behövs screening för fler sorters cancer än idag, menar företrädare för sex stora organisationer inom cancerområdet i en artikel på DN Debatt.
-
Godkännandet för Astra Zenecas covidläkemedel dras tillbaka i USA – biter inte på nya virusvarianter
Nödgodkännandet för Astra Zenecas läkemedel Evusheld som förebyggande behandling mot covid-19 har dragits tillbaka av det amerikanska läkemedelsverket FDA. Orsak: läkemedlet är inte verksamt mot de omikronvarianter som just nu dominerar i USA.
-
Snabbväxare under pandemin – nu tvingas diagnostikbolaget skära ned
Det minskade behovet av testning efter pandemin slår hårt mot diagnostikbolaget Dynamic Code, som nu aviserar ett sparpaket. Ett 20-tal medarbetare berörs, och samtidigt pausas företagets satsning i Tyskland.
-
"Unclear proposal from the EU Commission on how to solve the MDR challenges"
Even before the EU regulation on medical devices (MDR) came into force, medical technology companies and doctors were concerned that it would endanger the availability of medical devices in the EU. Unfortunately, the fears have come true.
-
Svensk studie ger ökat hopp om nasalt covidvaccin
Höga nivåer av antikroppar mot sars-cov-2-viruset i näsans slemhinna ger skydd mot covid-19-smitta i minst åtta månader, enligt en svensk studie. Resultaten anses öka förhoppningarna om ett effektivt nasalt vaccin.
-
”Otydligt förslag från EU-kommissionen om hur MDR-utmaningarna ska lösas”
Redan innan EU-förordningen om medicintekniska produkter (MDR) trädde i kraft fanns en oro hos medicinteknikföretag och läkare för att den skulle äventyra tillgången på medicintekniska produkter i EU. Farhågorna har dessvärre besannats.
-
Sweden is organising a large life science conference as part of the EU presidency
On 26-27 June, Sweden will host a European meeting on life science.
BREAKING