Regelverk tvingar fram fler studier

Skärpta krav på klinisk evidens och tydligare regler för vad som får tillräknas som klinisk data för medicintekniska produkter kan leda till en ökning i antalet kliniska studier, spår Swedish Medtech:s vd Anna Lefevre Skjöldebrand. Men regelverket, som är under beredning, måste bli tydligare för att inte kunna missbrukas på grund av politiska intressen.

EMA fast beslutna att publicera kliniska data

Europas läkemedelsmyndighet, EMA, har tagit ännu ett steg mot det utlovade offentliggörandet av kliniska data. Fem olika arbetsgrupper med representanter från bland annat näringslivet, patientföreningar och akademin ska arbeta fram underlag till en ny policy.

Insekter bakom snabbvaccin

Det amerikanska bolaget Protein Science, som står bakom vaccinet som kan blixttillverkas inför pandemier, spår en snabb tillväxt.

Det vänder uppåt för Life Science

EU megasatsar på hjärnforskning

KI-forskare i spetsen för internationellt samarbete inom neurovetenskap.

Så ska han locka bolagen till Södertälje

Acturums ordförande tror på runt 200-300 nya arbetstillfällen vid Biovation Park Telge framöver. Men först ska han jaga rätt på en vd som ska leda apparaten.

Därför initierar vi Management Day

Krönika: Är ledarskapet den svaga länken?

Hans lön sänktes med 17 miljoner

Läkemedels-vd:n vars lön sänktes med 16 procent.

Life Science Sweden Executive

Gradientech går in i Japan

Tecknar distributionsavtal med japanska Funakoshi om att sprida Grandientechs cellanalysprodukter.

Djurrättsaktivister planerar aktion mot flygbolag

Vill inte att försökshundar flygs från Astrazeneca i Sverige till forskningsanläggningar i England.

Nya vd:n stuvar om i toppen

Martin Mackay, FoU-chef på Astrazeneca, får gå efter omorganisation i ledningsgruppen.

Om Life Science Sweden

Biotech-igg rusar efter avtal

Ska sälja amerikanskt diagnostiksystem till sjukvården i Sverige och Danmark.

USA:s sparpaket drabbar svenska bolag

Elekta, Astrazeneca och Getinge bland bolagen som kan ta stryk när amerikanerna skär ner i vårdbudgeten.

Hård kritik mot prisutredning

Sverige ska spara ytterligare 1,9 miljarder kronor per år genom att pressa priset på originalläkemedel. Men förslaget på ny prismodell som lämnats över till regeringen får hård kritik från läkemedelsbranschen.

Full snurr i toppen

Nya vd:ar, styrelsetoppar och chefer. Life Science Sweden har gått igenom vart alla tog vägen 2012. Har du koll?

Patentförbud förvirrar

För drygt ett år sedan beslutade EU-domstolen att det inte går att ta patent på embryonala stamceller i Europa. Samtidigt som företag och forskare försöker anpassa sig till de nya reglerna återstår många frågetecken. Frågan om stamcellspatent har skapat en spricka mellan Europas olika patentinstanser och gråzonerna runt stamceller är många.

Diagnostikföretagen lägger om strategier

Beslut i USA ändrar förutsättningarna för att kommersialisera diagnostik.

Puh, vilket år!

2012 är snart över och något annat ord än berg-och dalbana kan jag inte hitta som bäst beskriver året för den svenska life science-branschen.

Ny plattform för akademisk läkemedelsutveckling

I regeringens forskningsproposition satsas 50 miljoner på en plattform för läkemedelsutveckling. Projektet som leds av Scilifelab hämtar inspiration från det amerikanska Broad institute of MIT and Harvard.

Positiva resultat i fas III för Medivir

Kommer att lämna in ansökan om marknadsgodkännande för läkemedel mot hepatit C under första halvåret 2013.

EU-patent blir verklighet

Sista pusselbiten på plats för ett gemensamt patentsystem för EU, borträknat från Italien och Spanien fortfarande inte vill vara med.

Ny tillförordnad vd till Boule Diagnostics dotterbolag

Koncernledningen skickar cfo:n Fredrik Alpsten till USA för att stärka samarbetet mellan verksamheterna.