Fritextsökning
Artiklar per år
-
Framgång för Cereno i USA - ”Viktig milstolpe”
Läkemedelskandidaten CS1, som utvecklas av det svenska bioteknikföretaget Cereno Scientific, har beviljats utökad tillgång av den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA. Beviljandet innebär att läkemedlet får användas utanför kliniska studier i särskilda fall.
-
Diagnostikbolag gör besparingar – ett 40-tal medarbetare berörs
Uppsalabolaget Q-linea aviserar ett sparprogram som ska sänka kostnaderna med 50 miljoner per år. Framförallt drabbas företagets utvecklingsavdelningar.
-
Södertäljebolag fyller på kassan – satsar på expansion inom diabetes och fetma
Biotechbolaget Nanologica, som producerar insatsvaror för läkemedelsindustrin, ska genomföra en fullt garanterad företrädesemission som ger bolaget ett tillskott på 54,2 miljoner kronor.
-
EU-kommissionen vill ge tillverkare mer tid för IVDR
Europakommissionen föreslår att tidsfristen för tillverkare att anpassa sig till det nya regelverket för produkter för in vitro-diagnostik, IVDR, skjuts upp.
-
”Informationssäkerhet måste bli en del av life science-strategin”
Doktorander och post-docs har kunnat utnyttja kunskaper de fått i Sverige för industriella konkurrensfördelar eller militära tillämpningar i sina hemländer, skriver Björn Ursing i en debattartikel där han framför att informationssäkerhet bör tas in som en del av den svenska life science-strategin.
-
Biosimilarutvecklare gör nyemission på 343 miljoner
Solnabaserade Xbrane Biopharma aviserar en företrädesemission som fullt tecknad kan tillföra bolaget upp till 343 miljoner kronor.
-
Dryg fördubbling av restanmälda läkemedel
Antalet restanmälda läkemedel mer än fördubblades i fjol jämfört med föregående år, visar en sammanställning från Läkemedelsverket.
-
Konsultbolaget Key2compliance köps upp
Det svenska företaget Key2Compliance, som erbjuder tjänster inom bland annat pharma och medtech, förvärvas av tyska GBA Group.
-
Stämmer företaget – för att det INTE utvecklade nytt hiv-läkemedel
Satte Gilead fortsatta inkomster från sin kassako framför utvecklingen av ett nytt och säkrare läkemedel? Ja, det menar ett stort antal amerikanska hiv-patienter i ett rättsfall med en udda tvist.
-
Redsense grundare har avlidit
Patrik Byhmer, grundare av Redsense Medical och aktiv i flera andra medicinteknikbolag, har avlidit.
-
Rapport: Så bra är vår beredskap att tillverka läkemedel i kris
Sveriges beredskap att kunna tillverka läkemedel vid kris eller krig är relativt god. Däremot är läget ytterst oklart vad gäller medicintekniska produkter – för där finns idag ingen samlad information, enligt Läkemedelsverket.
-
Avancerade terapier på frammarsch – ”Utmaningarna är stora”
Utvecklingen av läkemedel för avancerad terapi sker snabbt och runt om i landet startas nu flera centrum för att tillgängliggöra den nya läkemedelsgruppen. Möjligheterna är enorma men utmaningarna är också stora.
-
Produkter för in vitro-diagnostik ska utvärderas hos Rise
Svenska Rise har utsetts till referenslaboratorium av EU-kommissionen för vissa typer av medicintekniska produkter. Hos det statliga forskningsinstitutet kommer produkter för in vitro-diagnostik att utvärderas för att diagnostisera virusburna övre luftvägsinfektioner.
-
Ett vaccin som världen väntar på: ”Kan ändra livet för många”
I ett laboratorium i Solna utvecklas ett vaccin som, om allt går i lås, kan rädda otaliga barns liv i låg- och medelinkomstländer. ”Det är viktigt för mig att jobba med något som kan göra skillnad för många”, säger labbchefen Christine Hägglund.
-
Läkemedelsbristen i fokus – ”En liten störning kan få stora konsekvenser”
Den nya möjligheten till sanktionsavgifter för läkemedelsföretag som inte anmäler kommande bristsituationer har haft verkan – redan innan några avgifter dömts ut.
-
Novo Nordisk stämmer beredningsapotek i USA
Novo Nordisk stämmer beredningsapotek i Florida, USA. Anledningen är att bolaget säger sig ha hittat orenheter i den aktiva substansen som återfinns i fetmaläkemedlet Wegovy.
-
Diabetesbolag fyller på kassan
Fluicell har beslutat om en företrädesemission som fullt tecknad kan ge upp till 30 miljoner kronor. Tillskottet ska främst användas för fortsatt utveckling av bolagets läkemedelskandidat inom typ 1-diabetes.
-
Marie Gårdmark: Går vi mot ökad centralisering med nya förordningen?
Behöver en maktförskjutning vara en dålig sak? Marie Gårdmark funderar i en krönika över relationen mellan EMA och de nationella myndigheterna.
-
Han är ny på Wellspect Healthcare
Mölndalsbaserade medtech-bolaget Wellspect Healthcare har rekryterat Chris Schlenk till group vice president.
-
FDA utreder risk för ny cancer efter CAR-T-behandling
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA utreder om CAR-T-terapier mot cancer i sällsynta fall kan leda till att patienter utvecklar ny cancer i form av lymfom eller andra cancerformer.
-
Den svenska innovationsmodellen: “Det finns en paradox“
Det talas ofta om att Sverige är starkt när det kommer till innovation. Men hur väl förvandlar vi den innovationen till faktiska läkemedel?
-
Ny finanschef på Bactiguard
Medicinteknikbolaget Bactiguard har nu anställt Patrick Bach till Chief Finance Officer (CFO) för företaget. Han tillträder sin tjänst idag, onsdag.
-
Utvecklare av strålskyddskläder fyller på kassan inför expansion
Göteborgsbaserade Texray, som utvecklar avancerade strålskyddskläder för vården, har genomfört en övertecknad finansieringsrunda som ger bolaget 45 miljoner kronor.
-
Sårvårdsbolag går i konkurs
Medicinteknikbolaget RLS Global har försatts i konkurs.