Helfabrikat rusar mot marknaden

Inköpta licenser snabbar på processen då Crocebo Bio lanserar sin första produkt redan åtta månader efter bolagsstarten.

Varning för rött kort

Valideringsarbete är inte bara en förutsättning för säkra produkter och ett varumärke med gott rykte. Följs inte reglerna kan FDA ge det tillverkande företaget en 483:a. Rättar inte företaget till felet dras försäljningstillståndet in.

Så blir produkten säker med validering

För att säkerställa att instrument och processer lever upp till gällande GMP-krav krävs en rad tester och dokumentation. Men hur gör man egentligen? Här kan du följa processen steg för steg.

Validering ska bli enklare

Tråkigt pappersarbete är nog vad de flesta tänker på när de hör ordet validering. Men det är på väg att ändras. - Den nya trenden är att det räcker med att verifiera processen en gång, säger Susanne Levin, valideringsgruppen på PRC Engineering.

Hallå där Bertil Eriksson...

...på Vironova Biosafety, hur arbetar ni med validering?

Familjebolaget som säljer från dag ett

Som tonåring ville Kristian Tryggvason jobba med vad som helst, bara inte molekylärbiologi som pappa Karl. Idag driver far och son bolag ihop. Och bara ett år efter starten är försäljningen igång.

Becton Dickinson varslar 400

Medicinteknikföretaget Becton Dickinson varslar nära 400 anställda från verksamheten i Gåsebäck, Helsingborg.

Shejk lånar Moberg Derma 50 miljoner

Shejk Mohammed al-Amoudi lånar ut 50 miljoner kronor till läkemedelsföretaget Moberg Derma.

Astra ger patienter 1,4 miljarder

17 500 amerikaner som menar att de fått diabetes av Astrazenecas storsäljande läkemedel Seroquel får 1,4 miljarder kronor i ersättning.

Inmedic såld för 21 miljoner

Hammarplast Medical har köpt medtech-företaget Inmedic för 21 miljoner och stärker därmed sin produktionskapacitet.

Nanexa i licensavtal med Neoventa

Nanotech-företaget Nanexa har tecknat ett licensavtal med medtech-företaget Neoventa om att utveckla och använda Nanexas sensorer vid förlossningsvård.

Världens dyraste medicinaktie

Diabetesföretaget Novo Nordisk har den dyraste aktien på marknaden bland läkemedelsföretag, enligt en dansk undersökning.

Vd-skifte i Glycorex

Medtech-företagets grundare och nuvarande vd Kurt Nilsson avgår och Lars Hedbys blir ny vd.

Innovationsbolagets första exit

Cogmed är först ut att lämna Karolinska Development och enligt innovationsbolagets vd Conny Bogentoft, vd, väntas fler företag frigöras framöver.

Arktiskt Alzheimersläkemedel

Arktisk mutation gav ledtråd till Bioarctics Alzheimersläkemedel. Företaget arbetar dessutom på en metod som kan hjälpa patienter med ryggmärgsskador. Konkurrensen? Väldigt liten, enligt bolagets vd.

Hårdare krav på godkännanden i EU än i USA?

Trender i forskningsparkerna

Preklinisk forskning och låg omsättning är trender som dominerar i skandinaviens forskningsparker, enligt Biotech Scandinavias undersökning.

Ideon - Sveriges äldsta forskningspark

Gammal är inte synonymt med tråkig. Sveriges äldsta forskningspark Ideon lyckas fortfarande attrahera unga företag med stora idéer. Framgångsreceptet? Att fortsätta satsa på vidareutveckling.

Diamyd i 350-miljonersavtal

(Uppdaterad) Diamyd Medical tecknar miljonavtal med Ortho-Mcneil-Janssen om att utveckla och marknadsföra diabetesvaccinet Diamyd.

Tigran - Uppväxt i en inkubator

Från frö till blomma på fem år. Tigran Technologies började sin nya strategi i Medeons inkubator och har idag växt och står på egna ben. Tigrans vd menar att en forskningspark är en bra startpunkt för små företag som planerar att växa.

Automatiserade cellräknare sparar tid

Den nya TC10 från Bio-Rad automatiserar cellräkning av mammalieceller.

Fler projekt fastnar i fas II

Ett stort antal svenska bioteknikföretag fastnar i fas II och kan inte ta nästa steg.

Cambrex Karlskoga varslar 40

Dålig fart på läkemedelsföretag bidrar till nedskärningar hos underleverantörer.

Tyst tryckluftstork från ny tillverkare

Tryckluftstorken från Nano-porous systems är en ny variant som bygger på hål-fiber-teknik.