Fritextsökning
Innehållstyper
-
Forskare ifrågasätter tidskriftssystemet: ”En prestigeekonomi”
Rovtidskrifter rotar sig i ett mycket bredare problem med opålitliga kvalitetsmått och förskönade uppfattningar om anseende. Det menar KI-forskaren Gustav Nilso...
-
Swetox får GLP-status
Toxikologicentret är först i sitt slag i Sverige att godkännas för GLP.
-
Calliditas läkemedelskandidat får snabbstatus från FDA
Läkemedelskandidaten setanaxib för behandling av en leversjukdom får Fast Track-status i USA.
-
Dignitanas ansökan byter status
Nu hoppas vi på ett snabbare godkännande i USA, säger vd Jan Richardsson.
-
Sobi och Sanofi får genombrottsstatus för behandling mot blödarsjuka
En behandling mot hemofili A, utvecklad av svenska Sobi tillsammans med Sanofi, har tilldelats genombrottsstatus i USA. Det är den första faktor VIII-behandling som ges sådan status...
-
ZEISS Connected Quality: One metrology hub
The new product family ZEISS CONNECTED QUALITY is the solution for quick and secure data exchange, quality management and efficient system monitoring.
-
Bioarctics läkemedel mot Alzheimers får genombrottsstatus i USA
Läkemedelskandidaten lecanemab som utvecklas för behandling av Alzheimers sjukdom har fått breakthrough-status av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.
-
Anna Törner: ”Ja, jag är sjuk, men inte svag”
”Det sägs att den som är sjuk bara har en önskan, men jag tänker att det inte är sant. Den som är sjuk vill också bli förstådd och respekterad.” Det skriver Ann...
-
Leo Pharmas nyförvärv floppade i studie
Danska Leo Pharmas läkemedelskandidat mot hudsjukdomen kongenial iktyos har misslyckats i en fas III-studie.
-
FDA ger sällsynt status till IBT-kandidat
FDA har gett stockholmsbaserade IBT sällsynt specialstatus för deras läkemedelskandidat mot dödlig tarmsjukdom.
-
Anna Törner: ”Orphan Designation – the "petite robe noire" of drug development”
It is easy to cling to various regulatory incentives, like orphan designation, and other expedited pathways, without understanding what they truly mean or wheth...
-
Nytt steg närmare marknaden för Sobis giktläkemedel
Läkemedelsutvecklaren Sobi har inlett en stegvis ansökan om marknadsgodkännande i USA för bolagets nya giktläkemedel Sel-212.
-
Biogaia får orphan drug-status
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten godkänner ansökan om genväg för läkemedelsprojekt mot nekrotiserande enterokolit.
-
Hon är ny på Gradientech
Diagnostikbolaget Gradientech har rekryterat AnnaLotta Schiller Vestergren till tjänsten som Chief Commercial Officer.
-
Security flaw in Swedish breast cancer screening software – woman passed away
A lack of safeguard in Sectra's software led to a woman with breast cancer receiving an incorrect diagnosis. She later passed away. The software is used in 20 o...
-
”Nu är vi ett fas III-bolag som är på god väg att nå marknaden”
Ascelias kontrastmedel med orphan drug-status prövas i fas III – hoppas nå marknaden år 2022.
-
Substans i magisk svamp får genombrottsstatus
Den aktiva substansen i magic mushrooms får breakthrough-status hos FDA som behandling mot depression.
-
Stark uppgång för Crispr-behandlingar
Behandlingar som använder gensaxen Crispr växer fram som en av de hetaste medicinska trenderna i USA – och läkemedelsmyndigheten FDA gör sitt bästa för att stöd...
-
Abliva beviljas särläkemedelsstatus – igen
Lundbaserade Abliva har beviljats särläkemedelsstatus i EU för sin läkemedelskandidat NV354 för behandling av Leighs syndrom.
-
Calliditas läkemedelskandidat mot ärftligt syndrom får särläkemedelsstatus i USA
Det svenska läkemedelsbolaget Calliditas Therapeutics läkemedelskandidat, setanaxib, mot den ärftlig njursjukdomen Alports syndrom har nu beviljats särläkemedel...
-
Abliva får snabbspår i USA – aktien tog glädjeskutt
Lundabolaget Ablivas främsta läkemedelskandidat har beviljats så kallad Fast Track Designation, ett snabbspår, i USA.
-
Björn Arvidsson: ”Vi måste börja se EU som inrikespolitik”
”Över hälften av alla lagar som stiftas i Sverige kommer från EU-politiken, vilket tydligt visar att förarbetet, möjligheten att påverka både oss och resten av ...
-
Snabbspår för Wilson
FDA har beviljat fast track-status till Wilson Therapeutics kandidat mot Wilsons sjukdom.
-
Orphan drug-status för Clavis Pharma
Clavis Pharma får orphan drug-status för sitt läkemedel mot cancer i bukspottskörteln. - Orphan drug-utnämningen i USA kan snabba på den kliniska utvecklingen, ...
BREAKING