Fritextsökning
Innehållstyper
-
Marie Gårdmark: Do EMA and FDA talk to each other?
Of course they do! The collaboration started already in 2003, writes Marie Gårdmark in a column.
-
Sentoclone får GMP-certifikat
Läkemedelsverket har gett Sentoclone tillstånd att tillverka läkemedel för kliniska prövningar.
-
Ny ansökan om prövning från A1M
A1M pharma lämnar in en förnyad ansökan till Läkemedelsverket om klinisk prövning med kandidaten Rosgard.
-
Combigene får första utbetalningen
Nu har bolaget uppfyllt alla formella krav och får sin första utbetalning från EU:s Horizon 2020. 1,5 miljoner euro uppgår den första delbetalningen till.
-
EU-anslag till Combigenes genterapi
EU finansierar utveckling av Combigenes spjutspetsteknologi inom genterapi med 3,6 miljoner euro.
-
Senzagens första globala licensavtal
Senzagen har tecknat sitt första globala licensavtal. Valet föll på Eurofins BPT Munich.
-
Redwood producerar för fas II
Material för den kommande kliniska prövningen har inletts. ”En milstolpe”, säger vd.
-
30 miljoner till Ilya pharma
Uppsalabolaget tar in ytterligare 30 miljoner kronor genom en riktad nyemission. Pengarna ska finansiera kliniska studier för bolagets mest lovande kandidat.
-
A1M tecknar avtal
Inleder samarbete för storskalig GMP-tillverkning av sin läkemedelskandidat mot havandeskapsförgiftning.
-
Biolamina satsar globalt
Tar in pengar genom en emission, får ny styrelseordförande och planerar fler rekryteringar.
-
"Att välja en CMO är som att ingå ett äktenskap"
Välj partner omsorgsfullt och ta kontakt tidigt var två slutsatser från mötet Pharma Outsourcing.
-
Får varning för svensk anläggning
Cepheid i blåsväder efter anklagelser från FDA om brist på GMP i Solnabaserad produktionsanläggning.
-
Spago tar in pengar
Det Lundabaserade nanomedicinbolaget genomför företrädesemission inför kliniska studier.
-
Corline får 23 miljoner från EU
Ska täcka finansieringen av en fas I-studie med läkemedelskandidaten renaparin.
-
Närmar sig klinisk fas
Den aktiva substansen är redo inför Follicums planerade studie på håravfall.
-
Recipharm köper CRO
Stärker kapaciteten inom läkemedelsutveckling genom att köpa Uppsalabaserade Ontarget Chemistry.
-
Diamyd stärker kompetensen
Daniel Furst och Michael Alvarsson tar plats i bolagets vetenskapliga råd när Diamyd breddar verksamheten mot diabetes typ 2 och reumatoid artrit.
-
Camurus i miljonavtal
Tecknar avtal med amerikanska Rhythm gällande utvecklingen av ett läkemedel mot genetisk fetma.
-
Novo Nordisk satsar på cellterapier
Svenska Biolamina och läkemedelsbolaget i två nya projekt för att utveckla cellterapier mot kroniska sjukdomar – Samarbetar med Lunds universitet.
-
Affibody i cancersamarbete
Utvecklar en ny behandling mot multipelt myelom tillsammans med Nordic Nanovector.
-
45 miljoner till biologiska läkemedel
Genom ett nytt forskningsprogram vill Vinnova och Vetenskapsrådet främja svensk utveckling och tillverkning av biologiska läkemedel.
-
Forskar på hjärtkärlsjukdom och blödarfeber
Annexin Pharmaceuticals planerar prekliniska studier med en potentiell behandling mot bland annat ebola.
-
Varning för rött kort
Valideringsarbete är inte bara en förutsättning för säkra produkter och ett varumärke med gott rykte. Följs inte reglerna kan FDA ge det tillverkande företaget ...
-
Detta krävs i valideringsprocessen
För att få producera ett läkemedel krävs en dokumenterad valideringsprocess. Det är tillverkarens ansvar att valideringen utförs enligt gällande krav för good m...
BREAKING