Tydlighet ska ge kvalitet

Regelverket kring medicintekniska produkter skärps i vår. De nya föreskrifterna ska komplettera och förtydliga de gamla reglerna som visat sig vara alltför oklara. En punkt som särskilt lyfts fram är hur den kliniska utväderingen av medicintekniska produkter bör utföras och dokumenteras.

Hur stort är det nya steget mot EU-patent?

Röda siffror igen för Bioinvent

Bolaget gick back 45,8 miljoner under fjärde kvartalet 2009.

Säkerhetens väktare

Nya forskningsframsteg, en pandemi och tretton nya medlemsländer i EU. Efter snart ett decennium som chef för den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA har Thomas Lönngren hunnit vara med om det mesta.

Ema stoppar Abbotts fetmamedicin

Den europeiska läkemedelsmyndigheten drar in försäljningen för fem av pharmabolagets varumärken.

Här är hela listan med de svenska ERC-miljonerna

Totalt har 236 forskare fått pengar från det europeiska forskningsrådet ERC. Tolv av dem kommer att arbeta med sina projekt i Sverige.

Fond ska rädda biotechbolagen

Läget är kritiskt för de europeiska biotechbolagen visar en rapport från Danska teknologiska institutet, DTI. Förbättrade finansieringsmöjligheter är en av åtgärderna som ska få branschen på fötter igen.

Forskning på åldrande och cancer värd 50 000

Martin Bergös har fått Albert Wallins vetenskapspris 2009, med en tillhörande prissumma om 50 000 kronor.

24,8 miljoner från ERC till nya material

Chalmersforskaren Jens Nielsen är en av dem, som får del av de nästan 25 miljonerna till projektet Industrial Systems Biology of Yeast and A. oryzae. I förlängningen kan hans forskning nå tillämpningar för nya läkemedel.

Tolv genvarianter för diabetes upptäckta

I en stor europeisk studie med data från över 100 000 personer har forskare nu identifierat tolv genvarianter som påverkar socker- och insulinnivåerna. De hittade också en variant som ökar risken för typ 2-diabetes.

Johnson & Johnson stäms för mutbrott

Läkemedelsjätten stäms i USA, anklagad för mutbrott. Åklagarna hävdar att bolaget har tjänat stora summor som ett resultat av konkurrensfördelen.

Meda och Epicept gör storaffär

Meda har köpt marknadsrättigheterna till Epicepts preparat Ceplene. Avtalet fick Epicepts aktie att stiga med 34 procent under måndagen.

Orphan drug-status för Clavis Pharma

Clavis Pharma får orphan drug-status för sitt läkemedel mot cancer i bukspottskörteln. - Orphan drug-utnämningen i USA kan snabba på den kliniska utvecklingen, säger bolagets vd Geir Christian Melen.

EU har siktet på Lundbeck

EU-kommissionen kommer att granska om den danska läkemedelsjätten har brutit mot EUs regler för konkurrens. Granskningen gäller hur Lundbeck har agerat kring generika av bolagets preparat citalopram.

Enorma förväntningar på ESS

1,4 miljarder euro för att bygga anläggningen och en årlig kostnad på 100 miljoner euro. ESS är en enorm investering, som bara överträffas av förväntningarna på projektet. Kritikerna hävdar att ESS inte är vad det skandinaviska forskningssamhället verkligen behöver.

Gott om blågula EU-pengar - men Norge förlorar

Sverige är det bästa landet i Norden på att attrahera finansiering från den gigantiska EU-fonden, FP7. Men länder som Norge förlorar stora summor på att medverka i forskningsprogrammet.

Ledarskap idag för tillväxt imorgon

Proteinseparation i centrifugen

Sepcon är en kolonn från Simpore som skiljer till exempel proteiner från varandra med hjälp av ett nanokiselmembran.

Lag för miljövänliga läkemedel föreslås

Läkemedelsverket vill att det ska bli lag inom EU på att ta hänsyn till miljön vid tillverkning av läkemedel. Det ska också bli möjligt att neka godkännande av en produkt om den är miljöfarlig om utredarna får som de vill.

EU-pengar till laserprojekt mot cancer

Lundabolaget Clinical Laserthermia Systems, CLS, får del av ett fyra miljoner kronorsprojekt som syftar till att utveckla ett instrument för att behandla tumörer med laser.

Avstamp för Biovitrums kliniska studie

I ett samarbete med Biogen Idec har bolaget utvecklat ett protein för att behandla hemofili A, en typ av blödarsjuka. -Detta är ett prioriterat terapi- och affärsområde för Biovitrum, säger Peter Edman, forskningschef på Biovitrum.

Roche backar från Genmab

Läkemedelsjätten drar sig ur utvecklingen av Genmabs monoklonala antikropp mot cancer, ett projekt som Genmabs vd tidigare i år har pekat ut som viktigt för bolaget.

Biotechbyggare blir ordförande i Pergamum

Jørgen Thorball, initiativtagare till nätverket Biotech Builders, har utsetts till styrelseordförande i Karolinska Develpments bolag Pergamum.

Hedersutmärkelse till ESS-personer

Colin Carlile och Allan Larsson har utsetts att få Lunds stads särskilda förtjänsttecken för sitt arbete med ESS och ansträngningarna för att få anläggningen placerad i Lund.