Hallå där Hans-Inge Bengtsson...

... på Cellavision, hur arbetar ni med validering?

Varning för rött kort

Valideringsarbete är inte bara en förutsättning för säkra produkter och ett varumärke med gott rykte. Följs inte reglerna kan FDA ge det tillverkande företaget en 483:a. Rättar inte företaget till felet dras försäljningstillståndet in.

Så blir produkten säker med validering

För att säkerställa att instrument och processer lever upp till gällande GMP-krav krävs en rad tester och dokumentation. Men hur gör man egentligen? Här kan du följa processen steg för steg.

Peptidmix kan bekämpa hiv

En forskargrupp vid Hebrew University i Israel har presenterat en kombination av peptider som ökar hiv-virusets integrering i värdcellen så att cellen går i programmerad celldöd, apoptos.

Validering ska bli enklare

Tråkigt pappersarbete är nog vad de flesta tänker på när de hör ordet validering. Men det är på väg att ändras. - Den nya trenden är att det räcker med att verifiera processen en gång, säger Susanne Levin, valideringsgruppen på PRC Engineering.

Stoppa rundgången i universitetsstyrelserna

Det nya systemet gör tyvärr att styrelsens uppdrag att granska rektors arbete blir omöjligt, då det i praktiken är rektorn som utser stora delar av sin egen styrelse.

Familjebolaget som säljer från dag ett

Som tonåring ville Kristian Tryggvason jobba med vad som helst, bara inte molekylärbiologi som pappa Karl. Idag driver far och son bolag ihop. Och bara ett år efter starten är försäljningen igång.

Specialblandade vätskor på beställning

Buffertarna från Custom Reagents LLC levereras enligt beställarens önskemål utifrån ett protokoll på företagets hemsida.

Ny antikropp stoppar blodkärl

Affitechs läkemedelskandidat för behandling av cancer hämmar tumörtillväxt visar en ny studie.

Rektorns försvar

Karolinska institutets rektor Harriet Wallberg Henriksson välkomnar en debatt och svarar på KI-professorernas kritik om centralstyre.

Elektroner fångade på foto

För första gången har elektronens rörelsemönster fångats på bild, genom en teknik som ger möjlighet att se in i atomernas värld.

Viagra till lungsjuka barn

En variant av erektionsläkemedlet ska testas om den håller för behandling av en sällsynt lungsjukdom hos barn.

Så blir vi konkurrenskraftigare

Forskningberedningen föreslår bland annat att ett elitprogram för yngre forskare, mer satsningar på riskprojekt och en ökad samverkan mellan näringsliv och akademi, ska göra Sverige konkurrenskraftigare. Ytterligare ett tjugotal förslag finns i dokumentet Forskning formar framtiden, som presenterades under onsdagen.

Hiv-virus lurar i hjärnan

Blod-hjärnbarriären påverkar bromsmedicinerna så att behandlingen inte har önskvärd effekt på hiv-virus som infekterat hjärnan, visar en avhandling.

"Svårt att förändra i ett konsensussamhälle"

Många viktiga frågor togs upp under Almedalsveckan, men det är svårt att få till förändringar, enligt LIFs vice vd Anders Blanck.

"Vi vill ha jämlik cancervård"

Torsten Lindström, chef för samhällskontakter på Sanofi Aventis berättar om läget i Almedalen, då företaget för tredje året i rad är på plats för att påverka beslutsfattarna.

Hur locka toppforskare till Sverige?

Astrazeneca vill se förändringar av expertskatten, som ett svar på hur Sverige ska bli attraktivare för toppforskare, enligt Tobias Olsson, ansvarig för samhällskontakter på läkemedelsjätten. Forskningsminister Tobias Krantz vill satsa på kvalitén i svensk forskning och grundutbildning medan Marie Granlund i oppositionen vill satsa på branschprogrammet.

-Regionskillnader är oacceptabla

- Det är helt oacceptabelt att patienter får olika vård beroende på var de bor, säger Biogenidecs Sverigechef Annette Andrén angående ett seminarium företaget arrangerade i Almedalen.

Rapporterar om enskilda celler i real-tid

SRU Biosystems lanserar Bind scanner, presenterad särskilt för dem som arbetar med primära odlingar eller med stamceller.

Dansk nedgång i klinisk utveckling

... och det gör Datatrak också

Eclinical är Dataraks Ipadappilikation som ska förbättra klinisk forskning.

Nextrial lanserar stöd för Ipad

Tekniken möjliggör realtidsdata från klinisk forskning.

Protein match-maker

Professor Sophia Hober har fler järn i elden än de flesta. Hon är en av de mest framträdande forskarna i den viktiga kartläggningen av människans proteiner. Projektet går som tåget och förhoppningen är att resultaten ska rädda liv.

Sverige populärt för produktion

Samtidigt som antalet kliniska studier fortsätter minska i Sverige verkar de globala företagen ha upptäckt ett annat område där Sverige har bra förutsättningar: läkemedelsproduktion. Sedan förra hösten har både Kemwell, Pfizer och Cepheid valt att bygga sina nya produktionsanläggningar här.