Med uppdrag att förändra

Uppdraget var att förändra

I sex år har hon lett Läkemedelsverket. När Christina Åkerman tillträdde som generaldirektör var uppdraget att förändra. Det har hon gjort, men den interna kritiken har stundtals varit hård. När hon efter sommaren lämnar verket med facit i hand är hon nöjd med vad hon uppnått, men konstaterar att tempot från näringslivet kanske var för snabbt för en statlig myndighet.

Laquinimod på EMA:s agenda

Active Biotechs omprövningsansökan av MS-preparatet laquinimod kan komma att tas upp på det europeiska läkemedelsverkets möte i veckan.

70 miljoner till Oxthera

Forskningsbolaget får en kapitalinjektion till den fortsatta utvecklingen av Oxabact, mot den sällsynta sjukdomen primär hyperoxaluri.

Abbvie ger sig in i hepatit-rejset

Med färska data från fas III planerar Abbvie att inom kort lämna in registreringsansökan för sin interferonfria behandling av hepatit C. Läkemedelskandidaten kommer troligtvis att bedömas av myndigheterna samtidigt som Gileads dito.

EU röstar om forskning

I EU-parlamentets sista omröstningar innan EU-valet röstades tre förslag igenom som har betydelse för life science-sektorn.

Umeåbolag får EU-stöd

EU finansierar svenska forskare som deltar i ett internationellt forskningsprojekt inom transplantationsbiologi.

Moberg Pharma köper forskningsprojekt

Läkemedelsbolaget utökar portföljen med ett danskt projekt i klinisk utvecklingsfas II.

Nya regler för kombinationsprodukter

USA:s regelverk för kombinationsprodukter har länge avskräckt utländska bolag. Men med FDA:s nya regler ska det bli lättare att navigera.

Nya sätt att spana in i hjärnan

Avancerade metoder för att avbilda hjärnan ger forskarna nya möjligheter att förstå hur olika delar kommunicerar med varandra, hela vägen ner på cellnivå. Förhoppningen är att i framtiden kunna styra olika processer i hjärnan, exempelvis frisläppandet av signalämnen.

Sobi söker om EU-godkännande under 2014

Efter de positiva resultaten från fas III-studien med faktor VIII-projektet avser Sobi att lämna in en registreringsansökan innan årets slut.

Positivt i Sobis barnstudie

Sobi och partnern Biogen redovisar positiva fas III-resultat i blödarsjukaprojektet A-long.

Sweden Bio skär ner

Branschorganisationen genomför en omorganisation för att hålla i kostnaderna. Den nya organisationen kommer nu att bli mer virtuell och fokusera på medlemsnytta.

Sobi stiftar nytt avtal

Företaget ska sälja knäbroskprodukten Chondrocelect på nya marknader.

Ett rungande ja

Europaparlamentet röstade på onsdagen igenom regelförslaget om mer transparens kring kliniska data med klar majoritet.

Sobi tar över säljet

Styr upp försäljningen av bolagets läkemedel Orfadin mot ämnesomsättningssjukdomen HT-1.

Sobi får marknadsgodkännande i USA

Bolagets läkemedelskandidat mot blödarsjuka når ytterligare en marknad.

Läkemedelsverket vill höja avgifterna

Ledarskap på agendan

Under en heldag bollade branschpersonligheter ledarskapsfrågor och erfarenheter från kommersialisering på högsta nivå.

Sobi får EU-godkännande

Bolagets partner har fått grönt ljus för läkemedel mot metastaserad sköldkörtelcancer.

Söker triggern till reumatoid artrit

Med hjälp av modern dna-teknik, registerdata från tusentals patienter och samarbeten med industrin hoppas Lars Klareskog nå hela vägen till en bot mot reumatoid artrit. Dagens biologiska mediciner har hjälpt många men inte alla. Närmast i pipeline är intracellulära inflammationshämmare.

Positivt utlåtande för simeprevir

Medivirs hepatit C-läkemedel får tummen upp av det europeiska läkemedelsmyndighetens vetenskapliga kommitté.

EU-besked för simeprevir i veckan

Efter marknadsgodkännandena i USA, Japan och Kanada väntar forskningsbolaget Medivir på besked från EU. Nu behöver bolaget inte vänta så mycket längre till.

"Glöm inte bort ledaren när bolaget köps upp"

LEDARE: ”Bakom varje framgångsrik substans står en person.”