Remdesivir kan ges till fler patienter

Europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA, har uppdaterat sin rekommendation för användning av remdesivir för svårt sjuka covid-19-patienter.

Första resultaten för nygammalt läkemedel mot covid-19

I en ny studie förbättrades tillståndet för 68 procent av patienter med allvarlig covid-19 när de fick läkemedlet remdesivir. Men studien har flera svagheter och resultaten kan endast betraktas som en indikation.

FDA godkänner antikroppstest för covid-19

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, har gett ett påskyndat godkännande för nödsituationer till företaget Cellex att tillverka ett antikroppstest som upptäcker pågående eller tidigare infektion med det nya coronaviruset.

Krönika: Collaboration across borders

Drug development creates new challenges for regulators

Upcoming event: New updates on drugs

At Medicon Valley Alliance venues in Copenhagen/Örestad April 1 2020 the meeting New updates in Drug Formulation & Bioavailability takes place for the for the eighth time.

Coordination of world-class research facilities

Four unique world-class research facilities are located just a few hours apart. Properly utilised, a Nordic centre for world-leading life science innovation and research could become a reality. Kajsa M Paulsson is the project leader for HALOS, driving the idea forward.

Krönika: Can regulators keep up with innovation?

New technology has increased the understanding of disease mechanisms and enabled approval of products targeting small but specific patient populations; sometimes referred to as precision medicine. Gene- and cell therapies have reached the market, exemplified by CAR-T cells, and the research pipeline is promising. In addition, the medical device field is constantly growing creating new solutions to address patient needs.

Before you choose a CRO

– We are a small company and it is very important for us to maintain our core competence within development of novel nanomaterials, Tove Sivik Sonne, Head of Development at Spago Nanomedical says.

”Sverige klarar tillverkningen”

I Matfors bygger Cobra Biologics två unika tillverkningssviter för storskalig GMP-tillverkning av ATMP-produkter. Kontraktstillverkaren rustar för att möta den ökade efterfrågan och för att behålla tillverkningen i Sverige.

Galderma bygger nytt

Planerar ny tillverkningsanläggning i Uppsala och visar upp lovande resultat från studie med ready to use-lösning av botulinumtoxin.

Meet the governmental life science office

More clinical trials, promotion for digitisation and interoperability together with increased use of data generated by both healthcare and individuals. The duties of the Life Sciences office are plentiful.

Dubbdäck tar fler liv än de räddar

Dubbarna river upp asfalt, vilket skördar fler liv än dubbarna räddar, enligt en ny studie inom ramen för programmet Mistra Environmental Nanosafety.

Pengaregn över hälsoprojekt

22 projekt inom läkemedel, medtech och e-hälsa delar på 20,5 miljoner i Vinnova-utlysning.

Omega-3 utreds

Nyligen publicerade studier antyder att omega-3-fettsyror inte skyddar mot hjärt-kärlsjuksjukdom hos personer som tidigare haft en hjärtinfarkt.

EU-godkända läkemedel - hela listan

Cancer, svälj- och luftrörsproblem och MS har fått nya behandlingar. EMA:s vetenskapliga kommitté har beslutat att följande läkemedel ska få säljas och marknadsföras inom EU.

EMA-granskning efter dödsfall klar

Granskningen av MS-läkemedlet Zinbryta och myndighetens rekommendationer är klara.

BioInvent utökar avtal

Utökat produktionsavtal med läkemedelsföretag kan ge åtta miljoner i intäkter.

Höjdpunkter från BIO 2016

Att hälso- och sjukvården håller på att transformeras ordentligt, både av nödvändighet och av att nya teknologier kommer att utmana många delar av traditionell verksamhet, är det bestående intrycket från BIO 2016.

Får patent i EU

EPO beviljar A1M Pharmas patentansökan för sin behandling mot havandeskapsförgiftning.

EMA bjuder in patienter

Pilotprojekt utvärderar hur patienter kan bidra till CHMP:s beslutsprocess.

EU-besked för simeprevir i veckan

Efter marknadsgodkännandena i USA, Japan och Kanada väntar forskningsbolaget Medivir på besked från EU. Nu behöver bolaget inte vänta så mycket längre till.

Simeprevir blir Olysio

Tre marknadsgodkännanden och tre olika namn har Medivirs hepatit C-läkemedel hunnit samla på sig. Nu väntar lansering på den stora marknaden i väst.

Gräddfil för simeprevir i Frankrike

Franska läkemedelsmyndigheten ger grönt ljus för så kallat compassionate use-förskrivning av simeprevir mot hepatit C genotyp 4-patienter, då ett preparat kan förskrivas trots att läkemedlet ännu inte är godkänt.