Fritextsökning
Artiklar per år
Innehållstyper
-
Investments worth 40 billion in the Öresund region – “A huge investment wave”
A new report reveals that medical companies in the Oresund region are investing like never before.
-
New rules for diagnostic products, but who will certify them? “An extreme shortage area”
In less than two weeks, new and stricter EU rules will enter into force for thousands of products used in important diagnoses of, among other things, cancer and Covid-19. However, not one single institute in the entire Nordic region is able to certify
-
Läkemedelsverket om nya regelverket: Stora utmaningar att hinna med
Det är bråda tider på Läkemedelsverket inför införandet av det nya regelverket IVDR den 26 maj. "Övergångstiderna som finns har gett oss mer tid, men vi ser ändå stora utmaningar med att tillverkare via anmälda organ ska hinna omcertifiera och nycertifiera produkterna", säger Helena Dzojic, chef för myndighetens enhet för medicinteknik.
-
Nya regler för diagnostik – men vem ska certifiera?
Om mindre än två veckor träder nya, skärpta EU-regler i kraft för tusentals produkter som används vid viktig diagnostik av bland annat cancer och covid-19. Men det finns inte ett enda institut i hela Norden som kan certifiera diagnostikföretagens
-
Biogens motgångar stjälper över på svenska alzheimersföretag
Det amerikanska läkemedelsbolaget Biogens högprofilerade behandling mot Alzheimer, Aduhelm, spåddes bli en ny vår för såväl forskningsområdet som bolaget. Succén har dock uteblivit och nu avbryts praktiskt taget satsningen, samtidigt som vd Michael Vounatsos får gå.
-
Rysslands krig har stor påverkan på svensk kemiindustri
Trots utmaningar under pandemin klarade sig svensk kemiindustri bra. Men i och med Rysslands invasion av Ukraina påverkas världsekonomin. Och det påverkar i sin tur industrin. I en ny rapport från IKEM uppger sju av tio företag att de upplever direkt eller indirekt påverkan.
-
EU: Ökad tillgång till hälsodata guldgruva för forskare
EU-kommissionen lade under tisdagen fram ett förslag som skulle innebära att hälsodata ska kunna användas bättre inom bland annat sjukvård och forskning.
-
Rapport: ESS ekonomiskt positivt för Sverige
2021 fick två professorer i uppdrag att analysera de samhällsekonomiska effekterna av bygget av forskningsanläggningen ESS i Lund. Rapporten visar att svenska företag har stått sig väl i konkurrensen om ordrar från ESS.
-
Lif: Så ska vi få fram nya antibiotika
Det måste bli mer lönsamt att utveckla nya antibiotika. Det menar Lif - de forskande läkemedelsföretagen, som har tagit fram en handlingsplan mot ett av de allra största hoten mot folkhälsan: antibiotikaresistensen.
-
EU-godkännande för Astellas behandling av spridd urotelialcancer
EU-kommissionen har godkänt enfortumab vedotin som behandling vid lokalt avancerad eller spridd urotelialcancer.
-
Efter Socialstyrelsens nej – Karolinska skänker blodpåsar till Ukraina
Karolinska universitetssjukhuset har beslutat skänka blodpåsar till Ukraina. Socialstyrelsen sa nej till att skicka tomma blodpåsar till Ukraina efter att landet vädjat till EU-länderna om hjälp – något som väckte irritation hos vårdpersonal.
-
Verzenios EU-godkänns som tilläggsbehandling vid tidig bröstcancer
Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA har godkänt Verzenios i kombination med hormonbehandling som tilläggsbehandling för en patientgrupp med tidig bröstcancer och hög risk för återfall.
-
Ny studie: Ingen effekt av ivermektin mot covid-19
Det omdiskuterade antiparasitläkemedlet ivermektin har förts fram som en alternativ behandling mot covid-19. Men enligt en ny studie har behandlingen ingen effekt på risken för allvarlig sjukdom.
-
Hon ska leda nytt bolag för MDR-certifiering
Forskningsinstitutet Rise bildar ett dotterbolag för att kunna erbjuda certifiering enligt det nya medicintekniska regelverket MDR. Bolaget ska ledas av Åsa Betten som idag är avdelningschef på Rise.
-
Spanska Hipra kan bli nästa covidvaccin i EU
Ett spanskt boostervaccin mot covid-19 har nu börjat prövas av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i en löpande granskning.
-
Valneva har gjort första svenska leveransen av covidvaccin – "En stor milstolpe"
Valneva Sweden har nu skickat de första doserna av sitt covid-19-vaccin till Bahrain, där vaccinkandidaten har fått ett nödgodkännande.
-
Tummen upp i EU för Astra Zenecas covidläkemedel Evusheld
Covidläkemedlet Evusheld från Astra Zeneca rekommenderas nu för godkännande i Europa.
-
Petter Hartman: Gör det lätt att göra rätt vid rekrytering av internationell arbetskraft
”På Medicon Village möter jag dagligen bolag som vill hjälpa till på olika sätt. Men redan innan kriget i Ukraina bröt ut uttrycktes frustration kring den byråkratiska djungel som präglar processerna vid anställning av internationell arbetskraft”, skriver Petter Hartman i en krönika.
-
"Tydlig positiv effekt" av empagliflozin vid njursjukdom – studie avbryts i förtid
En fas III-studie med SGLT2-hämmaren empagliflozin vid kronisk njursjukdom avbryts i förtid. Orsaken är tydliga bevis på positiv effekt, enligt läkemedelsutvecklaren Boehringer Ingelheim.
-
Nu ges Novavax nya vaccin i Sverige – men få har tagit sprutan
För första gången finns nu ett covidvaccin i Sverige som bygger på traditionell vaccinteknik. Höga förhoppningar har funnits om att ovaccinerade som tvekat inför mRNA-vaccinen ska vilja ta det nya vaccinet – men hittills har intresset varit lågt, visar en genomgång som Life Science Sweden gjort.
-
Hansas läkemedel för njurtransplantation når även tyska marknaden
Hansa Biopharma har nu fått klart med pris och subvention i Tyskland för Idefirix, ett läkemedel som är till för patienter som är i behov av njurtransplantation, men inte kunnat få det på grund av särskilt stor risk för avstötning.
-
Lorviqua EU-godkänns som första linjens behandling mot avancerad lungcancer
Pfizers läkemedel Lorviqua har fått ett utvidgat godkännande i EU och ges nu grönt ljus som en första linjens behandling för ALK-positiv avancerad lungcancer.
-
Elicera develops CAR-T against solid tumours – may become the first in the world
Today, there are five EU-approved CAR-T therapies, all focused on different types of blood cancer, but no one has yet succeeded in making the method work against solid tumours. At Gothenburg-based Elicera, they are working relentlessly to succeed
-
CAR-T therapies give continued hope: “Almost half of the patients have become disease-free”
When the first CAR-T therapies appeared, hopes were raised for the effective treatment for critically ill cancer patients. After a somewhat sluggish start, about 90 patients in Sweden have now been treated with this method. “Almost half of them have become disease-free, at least of those treated with Yescarta, which are the ones I know best,” says Gunilla Enblad, Chairman of the national working group for CAR-T treatment.
BREAKING