EMA fast beslutna att publicera kliniska data

Europas läkemedelsmyndighet, EMA, har tagit ännu ett steg mot det utlovade offentliggörandet av kliniska data. Fem olika arbetsgrupper med representanter från bland annat näringslivet, patientföreningar och akademin ska arbeta fram underlag till en ny policy.

Patientsäkerhet sätter gränser för virtuella studier

Trots minskade kostnader för företagen och mindre besvär för patienten är det få bolag som på allvar testar att göra kliniska prövningar virtuellt.

Astrazeneca spår fortsatt förlust

UPPDATERAD. Omsättningen minskade med 15 procent under 2012 och även framöver räknar läkemedelsjätten med fortsatt intäktstapp under 2013 på grund av fler patentutgångar och påfrestande marknader.

Diamyd går in i klinik igen

Diabetesvaccinet många tappat hoppet om gör nu come back.

Det vänder uppåt för Life Science

EU megasatsar på hjärnforskning

KI-forskare i spetsen för internationellt samarbete inom neurovetenskap.

Novo Nordisk diabetesläkemedel får EU-godkännande

Trots tveksamheter i USA godkänns två nya diabetesläkemedel i Europa.

Bioinvent lyckas i fas I

Den internationella fas I-studien visar positiva resultat efter preliminär analys av studieresultaten med läkemedelskandidat mot cancer.

En elefant i porslinsbutiken

Ny behandling mot ärftlig blodsjukdom

Octapharmas läkemedel får godkänt i USA.

Pledpharma testar i USA

Det svenska forskningsbolaget får klartecken att starta ny studie.

Oklart för Horizon 2020 efter dödläge i budgetförhandlingarna

Oklart för Horizon 2020 efter dödläge i budgetförhandlingarna. Storbritannien och Rumänien sätter ned foten.

Pharmalink till klinik igen

Med full kontroll över projektet startar bolaget den nya studien med ny läkemedelskandidat mot njursjukdomen iga-nefrit.

Grönt ljus för Biomedicum

Strax före jul godkände Solna Stad detaljplaneringen för Karolinska institutets nya forskningsanläggning, Biomedicum. Bygget beräknas starta i början av 2014 och vara klart för inflyttning i mitten av 2018.

Patentförbud förvirrar

För drygt ett år sedan beslutade EU-domstolen att det inte går att ta patent på embryonala stamceller i Europa. Samtidigt som företag och forskare försöker anpassa sig till de nya reglerna återstår många frågetecken. Frågan om stamcellspatent har skapat en spricka mellan Europas olika patentinstanser och gråzonerna runt stamceller är många.

Positiva resultat i fas III för Medivir

Kommer att lämna in ansökan om marknadsgodkännande för läkemedel mot hepatit C under första halvåret 2013.

Episurfs första knäledsimplantat på plats

Medtech-bolaget har genomfört premiäroperationen med sitt individanpassade knäledsimplantat.

Eurocine fokuserar på influensavaccin för barn

Eurocine Vaccines har lämnat in två nya patentansökningar för sitt nasala influensavaccin.

Skuldkris oroar börssugna

I våras stod 17 startklara life scienceföretag redo att noteras på börsen. Men efter en tilltagande ekonomisk oro under året har läget förändrats.

IMI släpper nya pengar

Nu släpps utlysningarna i den åttonde omgången av EU:s och industrins gemensamma finansieringsprojekt. Antibiotikaresistens, IPS-celler och kartläggning av svårbehandlade sjukdomar på agendan.

Episurf snabbar på

Medicinteknikbolaget Episurf Medical får snabbt svida om efter att ett av bolagets implantat beräknas få CE-märkning ett år tidigare än planerat. Nu pågår intensiva marknadsförberedelser och till våren lanseras första produkten.

Active Biotech får 86,2 miljoner

Inkasserar milstolpeersättning från franska Ipsen. Kallar till investerarmöte.

Integrationsprocessen kan ta upp till sex månader

Konkurrensmyndigheterna ska godkänna Baxters köp av Gambro innan fusionsprocessen kan starta och än är det oklart hur den svenska verksamheten påverkas. "Business as usual", enligt kommunikationsdirektören.

Clavis Pharma går in i fas III

Det norska onkologibolaget Clavis Pharma är färdiga med rekryteringen till en fas III studie där omformuleringen elacytarabine ska testas mot akut myeloid leukemi.