Fritextsökning
Artiklar per år
Innehållstyper
-
Nya regelverket IVDR – "Flaskhalsen är för trång"
För ett litet företag som Uman Diagnostics är det ett omfattande arbete att ställa om till det nya regelverket för in vitro-diagnostik, IVDR. Men enligt vd:n Niklas Norgren är den största utmaningen bristen på anmälda organ som kan certifiera produkterna.
-
“En hel bransch är på väg att raderas”
Enligt Umeå Biotech Incubators vd Jennie Ekbeck finns det risk för att det inte finns några mindre diagnostikföretag kvar i Sverige om fem år.
-
Klart med KI:s nya rektor
Det blir som väntat Annika Östman Wernerson som blir ny rektor vid Karolinska institutet. Beslutet fattades av regeringen på torsdagen.
-
Krav på screening för fler cancerformer – ”Sverige har inget att skryta med“
Sverige måste bli bättre på tidig upptäckt och behandling av cancer. Men då behövs screening för fler sorters cancer än idag, menar företrädare för sex stora organisationer inom cancerområdet i en artikel på DN Debatt.
-
Ny vd till Vitrolife
Det medicintekniska företaget Vitrolife har nu utsett Bronwyn Brophy till ny vd.
-
"Unclear proposal from the EU Commission on how to solve the MDR challenges"
Even before the EU regulation on medical devices (MDR) came into force, medical technology companies and doctors were concerned that it would endanger the availability of medical devices in the EU. Unfortunately, the fears have come true.
-
”Otydligt förslag från EU-kommissionen om hur MDR-utmaningarna ska lösas”
Redan innan EU-förordningen om medicintekniska produkter (MDR) trädde i kraft fanns en oro hos medicinteknikföretag och läkare för att den skulle äventyra tillgången på medicintekniska produkter i EU. Farhågorna har dessvärre besannats.
-
Bioarctics Alzheimerläkemedel godkänt i USA
Alzheimerläkemedlet lecanemab godkänns i USA. Beskedet på fredagen är en fullträff för svenska Bioarctic som stått för den tidiga utvecklingen av preparatet.
-
Kina nästa mål för Bioarctics Alzheimerläkemedel
En ansökningsprocess har inletts för att få Alzheimerläkemedlet lecanemab, utvecklat av svenska Bioarctic, marknadsgodkänt i Kina.
-
Ny behandling mot allvarlig hudsjukdom godkänns i EU
En ny behandling riktad mot skov av den allvarliga hudsjukdomen generaliserad pustulös psoriasis (GPP) har fått ett villkorat marknadsgodkännande i EU.
-
Ny Sverigechef till Boehringer Ingelheim
Australiensaren Paul Dunesky har arbetat inom Boehringer Ingelheim sedan 2013 – nu blir han Sverigechef.
-
FDA kräver indraget tillstånd för Oncopeptides i USA
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten kräver att marknadstillståndet för Oncopeptides läkemedel Pepaxto dras tillbaka. Beskedet innebär ännu ett bakslag i USA för den hårt prövade läkemedelsutvecklaren.
-
Christoffer Rosenblad blir permanent vd på Xvivo
Transplantationsbolaget Xvivo Perfusion har utsett Christoffer Rosenblad till vd med omedelbar verkan. Han har haft rollen som tillförordnad vd sedan slutet av september.
-
Rhovac gör omvänt förvärv av danskt bolag
Istället för likvidation – nu ingår Rhovac avtal om ett omvänt förvärv av precisionsonkologi-bolaget Chosa. På onsdag väntas beslut om förvärvet att klubbas på en extra bolagsstämma.
-
Viss effekt av Alzheimers-behandling bekräftas i studie – Bioarctic stiger på börsen
Nya data bekräftar att Bioarctics läkemedel lecanemab bromsar Alzheimers sjukdom – om än i måttlig utsträckning och med vissa biverkningar. Beskedet fick bolagets aktie att stiga under onsdagsförmiddagens handel.
-
Diamyd återupptar fas III-studie i USA
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har hävt pausen för Diamyds bekräftande fas III-studie Diagnode-3 som utvärderar bolagets läkemedelskandidat mot diabetes typ 1.
-
Bioarctic startar nytt projekt inom Parkinsons sjukdom
Bioarctic satsar ytterligare inom Parkinsons sjukdom. I ett nytt projekt ska man kombinera en antikropp mot alfa-synuklein med bolagets egen teknologi för att transportera läkemedel in i hjärnan.
-
Swedish breakthrough in Alzheimer’s: “We can finally present great data”
Treatments for Alzheimer’s disease are currently among the hottest topics in drug development. Two Swedish research companies with high ambitions and successes in the field participated in Bioscience 2022 conference at Life City in Hagastaden, Stockholm.
-
Bioarctic får USA-patent för transportmetod i hjärnan
Det svenska forskningsbolaget Bioarctic har beviljats patent i USA för sin plattform för transport av biologiska läkemedel över blod-hjärnbarriären.
-
Svenskt genombrott inom Alzheimers i fokus på Bioscience: "Äntligen har vi fina data"
Behandlingar mot Alzheimers sjukdom hör till det hetaste just nu inom läkemedelsutveckling. Två svenska forskningsbolag med stora ambitioner – och framgångar – inom området deltog vid tisdagens konferens Bioscience 2022 på Life City i Hagastaden.
-
Nya platschefen: ”Strängnäs-anläggningen en viktig nod i Pfizers nätverk”
Den nya chefen på Pfizers anläggning i Strängnäs är civilingenjör i maskinteknik i grunden och det var inte alls självklart att han skulle jobba inom läkemedelsindustrin. 19 år senare är Johan Carlsson fast.
-
Nytt hopp för Oncopeptides efter positiva data
Det svenska biotechbolaget Oncopeptides presenterar data från en fas III-studie som uppges ytterligare bekräfta den kliniska nyttan av melflufen mot särskilt svårbehandlat multipelt myelom. Beskedet fick bolagets aktie att stiga med närmare 20 procent när börsen öppnade på onsdagen.
-
Xbranes nyemission gav 170 miljoner inför kommande Europalansering
Xbrane, ett bolag som utvecklar biologiska läkemedel, har tagit in 170 miljoner kronor i en riktad nyemission.
-
EU:s inköp av covidvaccin utreds av åklagare
Europeiska åklagarmyndigheten, Eppo, har inlett en utredning om misstänkta oegentligheter i samband med affärer med covid-19-vaccin inom EU. Flera internationella medier kopplar uppgifterna till ifrågasatta kontakter mellan Pfizers ledning och EU-toppen Ursula von der Leyen.
BREAKING