Från papperskoll till fabrikskonstruktion

Hon är den som kallar till jobbiga möten och tvingar medarbetare att fylla i papper och hålla ordning och reda. Men hon ser det också som sin uppgift att entusiasmera kollegorna. - Många ser validering som ett nödvändigt ont, men det inte finns inga genvägar i arbetet, säger Cecilia Löwenhielm.

Varning för rött kort

Valideringsarbete är inte bara en förutsättning för säkra produkter och ett varumärke med gott rykte. Följs inte reglerna kan FDA ge det tillverkande företaget en 483:a. Rättar inte företaget till felet dras försäljningstillståndet in.

Validering ska bli enklare

Tråkigt pappersarbete är nog vad de flesta tänker på när de hör ordet validering. Men det är på väg att ändras. - Den nya trenden är att det räcker med att verifiera processen en gång, säger Susanne Levin, valideringsgruppen på PRC Engineering.

Familjebolaget som säljer från dag ett

Som tonåring ville Kristian Tryggvason jobba med vad som helst, bara inte molekylärbiologi som pappa Karl. Idag driver far och son bolag ihop. Och bara ett år efter starten är försäljningen igång.

Rockad i KD:s topp

Torbjörn Bjerke blir ny vd när portföljbolaget Karolinska Development rustar inför en planerad börsnotering.

Stoppa rundgången i universitetsstyrelserna

Det nya systemet gör tyvärr att styrelsens uppdrag att granska rektors arbete blir omöjligt, då det i praktiken är rektorn som utser stora delar av sin egen styrelse.

Shejk lånar Moberg Derma 50 miljoner

Shejk Mohammed al-Amoudi lånar ut 50 miljoner kronor till läkemedelsföretaget Moberg Derma.

Ny antikropp stoppar blodkärl

Affitechs läkemedelskandidat för behandling av cancer hämmar tumörtillväxt visar en ny studie.

Rektorns försvar

Karolinska institutets rektor Harriet Wallberg Henriksson välkomnar en debatt och svarar på KI-professorernas kritik om centralstyre.

Andas med konstruerad lunga

Yaleforskare har lyckats sätta ihop en råttlunga som kan andas, vilket är ett steg mot att en dag kunna konstruera nya lungor hos lungsjuka.

Sverige populärt för produktion

Samtidigt som antalet kliniska studier fortsätter minska i Sverige verkar de globala företagen ha upptäckt ett annat område där Sverige har bra förutsättningar: läkemedelsproduktion. Sedan förra hösten har både Kemwell, Pfizer och Cepheid valt att bygga sina nya produktionsanläggningar här.

Protein match-maker

Professor Sophia Hober har fler järn i elden än de flesta. Hon är en av de mest framträdande forskarna i den viktiga kartläggningen av människans proteiner. Projektet går som tåget och förhoppningen är att resultaten ska rädda liv.

Te ökar risken för reumatism

Mer än fyra koppar te om dagen ökar risken för ledgångsreumatism med 78 procent, enligt en ny studie. Forskarna kunde däremot inte se något liknande mönster mellan sjukdomen och kaffedrickande.

Vi är dåliga lobbyister

Jag tvivlar på att det någonsin har funnits en genomtänkt kampanj med avsikt förändra attityder bland allmänhet och politiker.

Benjamin Nordin

FDA-godkännande ger cancervaccin en välbehövlig knuff framåt

Historien bakom klinprövningar

Försök på människor - läs historien bakom kliniska prövningar genom krig, katastrofer och strikta regler.

Ny era för läkemedelsstudier

- Det här kräver en total omställning, säger Jan Trøst Jørgensen som forskar inom personalized medicne.

Så väljer du land för kliniska prövningar

Många faktorer vägs in i valet av land där en klinisk prövning ska genomföras. Biotech Sweden har tittat närmare på vilka länder som är populära och varför.

Framtiden för klinisk forskning

Efter en utredning och en delegation väntar svensk life science på handling. - Vi har redan förstärkt infrastrukturen och skapat nya forskarskolor, säger Tobias Krantz, forskningsminister.

Nytt kit för sekvensering av RNA

Bioo Scientific lanserar ett kit för att skapa RNA-bibliotek till sekvensering på Illumina-plattformar.

Skräddarsydda virus blir cancerbehandling

Genmodifierade virus som botar cancer genom att spränga tumörcellerna är ett exempel på de skräddarsydda terapier vi kommer att se i framtiden.

Kapitalstarka konsulter agerar riskkapitalister

Många biotech-bolag kämpar i dag med skrala kassor. Därför erbjuder CRO- och CMO-konsulter sig att dela riskerna med läkemedelsutveckling i utbyte mot aktier i bolaget eller framtida royalties.

Läkemedelsverket höjer priser

Läkemedelsverket vill höja avgifterna för bland annat ansökan om klinisk prövning och för den vetenskapliga rådgivningen. Sweden Bio är negativa till förslaget.

Snart gör vi genetiska tester på Apoteket